饶春明教授确认出席细胞与基因治疗产品质量控制研讨会【CPHI同期活动】-动脉网

借第二十三届世界制药原料中国展（CPHIChina2025）举办之际，动脉网特别策划了细胞与基因治疗产品质量控制研讨会。6月24日，多位知名学者、临床专家、企业负责人以及监管部门专家将齐聚上海新国际博览中心，围绕细胞与基因治疗技术的新进展、药物研发的关键问题以及生命科学仪器的创新应用进行深入探讨。

本次活动有幸邀请到中国食品药品检定研究院生检所重组药物室原主任、二级研究员，饶春明教授，为我们带来《生物技术药物质量控制研究及相关法规要求》主题分享。

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嘉宾简介

1983年毕业于厦门大学并分配至中国药品生物制品检定所工作，1993年起历任中检所生化室副主任、主任，重组技术产品室主任，中检院生检所重组药物室主任，二级研究员；2021年2月任中国生化制药工业协会副秘书长；2023年2月任北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家。兼任第8～11届国家药典委员，第11届药典执行委员、生物制品通则专业委员会主任委员等。

主要从事生物技术产品的质量研究与控制，1986年起参加和承担 “七五”至“十三五”期间国家课题，从无到有建立了中检院重组技术药物质量控制技术平台，部分研究成果作为国家标准编入了《中国药典》；获国家科技进步二等奖1项，省部级科技进步奖5项，国务院政府特殊津贴等；发表论文276篇，参编著作13部，获专利授权13项。

主要内容

生物技术药物品种多，有重组蛋白制品如细胞因子、激素、酶、抗体、融合蛋白、治疗性疫苗等药物，还有不同载体基因治疗药物和各种类型的细胞治疗药物，其结构与功能复杂，质量控制技术要求高。饶春明教授将主要介绍生物技术药物质量标准研究依据，以及建立的重组药物质量控制标准，分析方法及其标准物质。