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王小刚就任国家药品监督管理局药品审评中心主任、党委书记

动脉网 2025-08-28 11:07

8月28日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息,王小刚就任中心主任、党委书记,此前中心主任为周思源。


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根据官网信息,此前王小刚担任国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)党委书记、主任。

 

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主要职责包括组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件;承担药物非临床研究质量管理规范认证检查及相关监督检查,药物临床试验机构监督检查;承担药品注册核查和研制、生产环节的有因检查,承担药品境外检查;以及承担疫苗研制、生产环节的有因检查,疫苗、血液制品的生产巡查,承担疫苗境外检查等。

 

根据公开资料,周思源1990年毕业于同济医科大学公共卫生学院,医学硕士;1990年—2006年任国家药品审评中心临床组审评员、化药及生物制品室临床组组长、审评管理与协调部副部长、审评管理与协调部部长;2006年—2011年任国家食品药品监督管理局办公室综合处副处长、行政受理服务中心副主任;2011年—2015年任国家食品药品监督管理局人事司干部处处长;2015年—2018年国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任;2018年—2023年8月任国家药监局药品审评中心副主任;2023年8月-2025年8月任国家药品监督管理局药品审评中心主任。

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