7月31日,专注于肩部外科护理市场的医疗科技公司Shoulder Innovations成功在美国纽交所上市,股票代码为“SI”。上市首日,Shoulder Innovations收盘价为15.05美元,以收盘价计算,公司市值达3亿美元(以当前汇率计算,约合人民币21亿元)。
此前,Shoulder Innovations刚宣布完成一笔4000万美元的可转换票据融资,投资方为富达管理与研究公司。此次成功上市,将为公司拓展产品线、加快AI与手术生态系统融合提供资本支撑,也让这一专注于解决“关节盂松动”临床难题的技术路径,进入更广泛的市场视野。
1钻研关节盂假体松动数十年,团队拿下超40项专利
Shoulder Innovations的故事始于2009年,由Stephen Gunther博士一手创立。Stephen的专业之路从达特茅斯医学院起步,获得医学学位后,他前往加州大学旧金山分校任教。在专注论文与授课的同时,一次偶然的机会让他接触到加州大学伯克利分校的工程实验室,由此开启了对聚乙烯材料的研究,也成为他最早涉足关节置换术领域的契机。
担任讲师与肩部服务主任期间,Stephen注意到一个严峻的临床问题:越来越多的年轻人受关节炎困扰,病情严重者不得不接受肩关节置换术,但当时的手术失败率居高不下——根源在于关节盂仅置于骨头表面,固定方式极不稳定。
为解决这一难题,Stephen查阅大量力学文献,反复琢磨如何让关节盂更稳固地“融入”骨头。当其他植入公司还在通过增加钉子数量、延长钉子长度、设计凹槽或锚状结构来加强附着力时,他另辟蹊径,想出了InSet关节盂的创新方案,为后续公司的成立埋下了伏笔。
2015年是公司发展的关键节点,一支深耕肩关节领域的核心团队加入,其中包括来自Genesis Innovation 的Robert Ball、Jeff Ondrla等资深人士。这些成员不仅带来了涵盖研发、管理、销售等全链条的数十年经验,更曾主导过全球首款模块化肩关节系统、反向肩关节系统的开发,深厚的行业积淀让公司快速搭建起技术壁垒。截至目前,团队已拿下超40项专利,从glenoid 结构到柄端设计、多孔涂层转换系统,全方位筑牢了竞争优势。
技术积累终见成果。2016年6月,InSet关节盂产品正式上市,首批数十例患者植入手术的成功,验证了这一创新方案的临床价值。而资本的注入则为其加速扩张提供了“燃料”:2017年,160万美元A轮融资及后续250万美元追加投资,支撑了新产品开发与库存扩充;2020年,2160万美元B轮融资进一步推动企业商业化落地;2023年,4200万美元C轮融资与4500万美元D轮融资接连到位,助力其拓展分销网络、优化产品平台。
经过十余年深耕,这家从临床痛点出发的企业,于2025年7月31日登陆纽交所,以每股15美元发行500万股,募资7500万美元。从技术突破到资本认可,Shoulder Innovations的成长,既是对其解决行业痛点能力的肯定,也为肩关节置换市场的创新竞争增添了新的变量。
2瞄准关节盂假体松动关键痛点,研发嵌入固定式关节盂平台
传统肩关节置换术中,关节盂假体通常采用平面设计,依靠骨水泥固定于打磨平整的肩胛骨表面。但这种设计有个先天缺陷:面对关节活动产生的复杂载荷(尤其是剪切力)时,容易出现“摇摆木马效应”(rocking horse effect,因假体边缘周期性抬离骨面形似木马摇摆得名)——假体轻微晃动,久而久之会导致骨水泥与骨、或假体与骨水泥的界面失效,这正是术后假体松动、需要二次翻修的主要原因。这一问题直接关乎手术的长期成功率,也深深影响着患者的术后恢复。
基于这样的临床痛点,Gunther博士研发出了InSet Glenoid技术,创造了强大、稳定的关节盂平台。这项技术的创新点在于“嵌入固定式”设计:假体中心有个突出的柱状或龙骨状结构,手术时医生会在肩胛骨关节盂精准打造一个匹配的骨槽,将假体中央结构深深嵌入后,再用骨水泥辅助固定。

关节盂植入肩胛骨概念图 来自:Shoulder Innovations官网
这种嵌入式设计带来了多重关键优势,构成了产品的核心竞争力:
稳定性增强:中央结构与骨槽的紧密嵌合形成即时机械锁定,初始稳定性远超传统平面固定,减少了术后早期微动,为后续骨组织长入、实现生物固定创造了稳定环境。
生物力学更优:嵌入式结构能够更有效地将关节承受的压力和剪切力传递至肩胛骨颈部更深层、骨质通常更致密的区域,而非仅仅依赖关节表面的皮质骨,降低了因应力集中导致的骨吸收和远期松动风险。
适用范围更广:强大的机械固定能力降低了对骨水泥层完整性的绝对依赖,让骨质条件不佳的患者也能接受手术。这类患者以往常因传统假体固定失败风险过高而被手术排除在外。
假体寿命延长:通过提升初始稳定性、优化载荷传递并促进骨长入,从根本上降低关节盂假体松动率,提升全肩关节置换术的长期成功率,减少患者二次翻修手术的痛苦。
3多款产品获FDA认证,置换效果更稳定、耐久、可靠
围绕InSet Glenoid核心技术,Shoulder Innovations不断拓展和优化其产品线,形成面向不同适应症和需求的完整方案。
l InSet解剖型肩关节置换 (TSA)系列

TSA系列产品分解图 来自:Shoulder Innovations官网
基础款InSet Glenoid已获FDA 510 (k)许可,设计为嵌入硬化骨边缘内,提供5种直径尺寸和2种厚度,适配不同肩盂大小,适用于肱盂关节退行性、类风湿性、创伤性疾病及肱骨头缺血性坏死患者,通过置于硬化骨袋内的设计减少机械应力,专注于长期稳定性。
针对关节表面有缺陷的情况,InSet PLUS Augmented Glenoid同样获得FDA 510 (k)许可,提供5度或10度角度调整选项及多种直径规格。其通过平面背部设计与骨槽的贴合实现覆盖,采用标准外科技术扩髓后即可完成矫正,无需额外准备;圆形设计允许医生调整增强角度,能在多个位置提供稳定性,尤其适用于骨侵蚀较严重的关节盂表面,可创造最佳骨槽深度并实现显著版本矫正。
l InSet反式肩关节置换术产品

InSet反向全肩关节置换术产品分解图 来自:Shoulder Innovations官网
该系统则为应对复杂肩部状况提供了创新且可重复的解决方案,同时保持生物力学完整性。其侧向关节盂与侧向肱骨结构的设计,能优化旋转能力,并满足患者术后功能最大化的需求。
具体来看,系统中的钛合金肱骨柄采用扁平紧凑设计,可减少术后肩部不适感,避免对肩袖等周围软组织的压迫或磨损;同时去除领部结构,减少对肱骨头周围骨质的切除量,更好地保留骨质,为术后肩关节的稳定性和功能恢复奠定基础。
而InSet 95组件则通过双鳍状结构有效控制手术中植入物的旋转稳定性,确保植入后位置准确,降低因旋转不稳定导致的移位风险;其带槽口的缝线孔能更好地适配缝线固定方式,提供更稳定的缝合效果。
l ProVoyance肩关节手术规划软件
作为Shoulder Innovations在AI领域的重要布局,这款软件已获FDA批准,其基于患者CT数据自动构建精细三维肩关节模型。核心技术是尖端的人工智能/机器学习(AI/ML)算法,高度自动化生成精准的3D肩关节模型,减少人工干预。
借助模型,医生能直观了解病变与骨骼关系,评估无撞击活动范围(impingement - free ROM),并模拟不同植入物组合的术后表现;通过虚拟规划功能,医生能实现个性化的植入定位、角度和深度选择,尤其可为骨缺损与解剖变异患者提供更高维度的决策支持。同时,该软件与InSet系统深度集成,可输出基于实际植入参数的手术导航辅助数据,进一步提升术中稳定性和精准度。

lProVoyance肩关节手术规划软件示意图 来自:Shoulder Innovations官网
综上,Shoulder Innovations的解决方案覆盖了术前规划到术中操作的全流程。其嵌入式设计带来的差异化技术优势,结合配套器械系统与AI规划软件,不仅为患者提供更稳定、耐久、可靠的置换效果,还在提升手术效率、控制成本、适配AI医疗趋势等方面展现出显著优势,形成了独特的竞争壁垒。
4肩关节置换中低端市场国产替代进程明显加速
当Shoulder Innovations凭借InSet嵌入式技术、ProVoyance AI手术规划软件等创新,于全球高端肩关节置换市场实现突围,并成功登陆纽交所时,全球骨科器械市场正悄然形成高端技术攻坚、中低端需求普及的分层竞争格局。
从全球市场基底来看,肩关节置换需求的增长离不开骨科器械行业的整体扩容。据前瞻产业研究院数据,2018到2023年间,全球骨科植入器械市场规模从376亿美元增长到458亿美元,五年间年均复合增速4.08%。稳健增长的背后,是老龄化加剧带来的退行性关节病患者增多,以及运动损伤人群的扩大,这为不同定位的企业提供了差异化发展空间。
在此高增长赛道中,强生(J&J)、史赛克(Stryker)等医疗科技巨头凭借全品类布局、成熟的全球供应链占据主导,而Shoulder Innovations这类新兴企业则通过解决临床核心痛点,在对手术精度、假体寿命要求更高的高端细分领域打开局面。
但全球市场的需求并不相同。在欧美成熟市场,医疗机构更看重手术的长期稳定性与技术创新性,这也是Shoulder能快速获得认可的原因。而在中国市场,随着基层医疗需求的释放和政策对国产医疗器械的支持,中低端肩关节置换产品的可及性与性价比成为核心需求,这为国产企业的替代提供了土壤。
据中研普华产业院预估,2025年中国骨科植入耗材市场规模将达到698亿元人民币,其中肩关节置换作为增速较快的细分品类,正从外资主导向国产补充转变,中低端领域的替代效果尤为突出。不少国产企业瞄准基层需求,走出了贴合本土场景的发展路径。
例如,春立医疗精准定位基层医院需求,着力开发操作简便、学习曲线平缓的肩关节置换系统,并推出更适合国人骨骼解剖特点的基础型产品;威高骨科充分发挥其在国内强大的渠道覆盖优势,深入渗透至县级及以下医疗机构,为基层医生提供系统化的手术操作培训和技术支持,有效解决基层医院开展肩关节置换手术的能力短板问题。
从行业整体来看,Shoulder在高端市场的技术突破,为全球肩关节置换行业树立了“临床需求驱动创新”的标杆;而中国中低端市场的国产替代,则让这一技术的普惠价值得到延伸。随着国内企业研发能力的提升和政策对国产医疗器械的支持,中国人工肩关节市场对进口产品的依赖度会逐步降低,未来也有望出现更多细分赛道的原研创新产品,并在更广阔的市场内与海外同行同台竞争。


















