近年来，在政策端可以看到我国大力倡导细胞产业的发展的诸多动作，而作为细胞衍生产物的外泌体，也吸引了越来越多的行业关注。

2022年5月，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，将“外泌体治疗产品”首次列入国家经济发展规划；在《生物经济创新能力提升工程》专栏关于“关键共性生物技术创新平台建设”中也再次提到“外泌体治疗产品”。

而在今年两会，“创新药”首次被写入政府工作报告，进一步带动了外泌体相关产业化应用的持续升温。外泌体作为细胞间物质交流和信号传递的“信使”，被誉为生物医药的“明日之星”。

随着干细胞外泌体在再生医学、疾病治疗、药物递送等领域的应用不断深入与扩大，已成为生命科学与医疗健康产业的新焦点，但其临床转化仍面临多重挑战，涉及技术、生产、监管和商业化等多个层面。

不过，虽然目前国际标准尚未统一，但方向已很明确——要把外泌体当药看，严格管理是大势所趋。随着研究的深入，外泌体的高效分离、精准表征及标准化质控成为推动其临床转化的关键挑战。如何突破技术瓶颈？如何实现从实验室到产业的跨越？

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2025年9月12-13日

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