七部门联合发文后，侵入式脑机三类证“取证窗口”来了吗？

日前，工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》将本就炙手可热的脑机接口推上了热度新高峰。其中，“对植入式脑机接口等重点产品加大注册指导，给予优先支持”更是振奋了侵入式脑机接口企业的心。因为，截至目前，我国尚未有一款侵入式脑机接口获批三类证。

而在9月20日，国家药监局发布我国首个脑机接口医疗器械标准——《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准。相关文件的密集发布，更让人感受到侵入式脑机接口从“技术探索”迈向“产业落地”的曙光。

在此背景之下，动脉网特别以“七部门联合发文后，侵入式脑机三类证‘取证窗口’来了吗？”为主题，筹办线上圆桌活动。本场圆桌邀请到了微灵医疗创始人&董事长李骁健、阶梯医疗质量注册部总监许玉林以及智冉医疗注册部负责人邢慧三位嘉宾，围绕标准落地对产品注册的指导意义、国内外审批差异、临床验证难点等核心议题展开深度交流，从而进一步厘清技术转化与合规推进的协同逻辑，为产业规范化发展提供实践参考。

今天下午4点，动脉网直播间，我们不见不散！