【第八届进博会】波士顿科学超80款创新产品体现“全球创新+本土智造”

波士顿科学于1979年在美国成立，是全球研发投入最大的医疗器械公司之一，自创立以来始终致力于引领微创介入技术的发展，旗下已有10款产品或技术获得医疗领域顶尖荣誉“盖伦奖”提名或获奖。

以“为生命创新，共进致远”为主题，今年，波士顿科学共带来了超80款创新产品，覆盖心脏、外周血管、肿瘤、泌尿、消化和神经调控等领域，全方位展现波士顿科学在“全球创新+本土智造”双轮驱动下的强劲创新动能。

作为一家以“为生命创新”为宗旨的医疗科技公司，每年参展，波士顿科学都致力于将更多满足本土临床需求的创新成果带到进博舞台，希望以持续创新的硬核实力惠及广大中国患者。本届进博会，波士顿科学共有6款产品迎来“首展首秀”。

1、助力“银发经济”

（1）FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融（PFA）导管*：新增磁定位功能，能够搭配使用助力精准还原心脏解剖结构，优化房颤消融手术流程，为医患双方提供更优质的诊疗体验。

（2）AdVance XP尿道悬吊带*：全球首款男性压力性尿失禁吊带，针对性解决老年男性压力性尿失禁的“难言之隐”。

（3）ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置：全球首款且唯一获批适用于经颈动脉血运重建术（TCAR）手术的逆流血栓保护器械，为广大颈动脉狭窄患者提供了更多元的治疗选择。

（4）TIVUS肾动脉超声消融导管*：是TIVUS血管内超声系统的耗材，可通过肾动脉去交感神经术（RDN）降低肾脏神经的活动，作为降高血压药物的替代或辅助疗法，帮助高血压患者调节血压。

2、健康体重管理

Orbera365内镜引导胃减容球囊系统*：响应“体重管理年”行动号召，填补国内内镜减重领域技术空白的代表性减重产品。

3、大病肿瘤治疗

Intera3000肝动脉灌注泵*：用于结直肠癌肝转移和肝内胆管癌患者、美国唯一批准的肝动脉灌注（HAI）疗法产品。

1、“展品变商品”成果

自参展以来，波士顿科学已有22款展品借力进博效应成功落地中国市场，实现了“展品变商品”的转变。这些产品展现了波士顿科学在不同疾病领域的技术领先性、创新性和临床应用价值，都将亮相本届进博会展台，彰显波士顿科学以创新医疗科技及前沿医疗理念赋能“健康中国”建设的决心。与此同时，还有多款未上市的展品也借力创新准入路径，率先在中国开启临床应用。

（1）海南乐城先行区：在2019年首次亮相进博会时，波士顿科学就“结缘”乐城先行区，作为乐城先行区的首批战略合作伙伴，目前波士顿科学已有15款产品在此“先行先试”。

面对不可手术切除的肝癌，钇90玻璃微球*是一种兼具精准微创介入和精确核医学诊疗双重优势的治疗方法。2024年5月，上海瑞金医院海南医院开展了院内首例钇90玻璃微球的“先行先试”临床应用。这是自钇90玻璃微球精准疗法入选各地普惠型商业补充医疗保险（俗称“惠民保”）以来，国内首例通过参投这类保险获得支付理赔的钇90玻璃微球手术。目前，乐城先行区已有3家医疗机构获准开展这一精准疗法，将进一步助力“大病不出国”目标实现。

（2）粤港澳大湾区：借力“港澳药械通”的创新政策，波士顿科学已有多款创新产品率先在大湾区投入临床使用。

2023年，用于健康体重管理的Orbera系列产品首次亮相进博会，便引发各界关注。今年4月，Orbera365内镜引导胃减容球囊系统*成为“港澳药械通”政策下首批引入的胃内单球囊体重管理产品。不到4个月后，国内首例植入Orbera365内镜引导胃减容球囊系统的患者就从南方医科大学南方医院顺利出院，这项手术使Orbera系列产品提前惠及大湾区民众。术后三周时间，这名重度肥胖的患者（BMI指数47）便瘦下35斤，后续有望继续减重。随着体重回落，患者的健康状况及精神状态明显好转，为其重返职场奠定了良好基础。

2、“展商变投资商”进展

（1）【本土生产】承接进博会的溢出效应，波士顿科学在国家制度创新与上海营商环境的持续优化下，不断加大本土投资与产研力度，推动自身本土化战略发展，取得了一系列成果。

● 2024年10月，波士顿科学上海临港工厂正式建成开业，这是波士顿科学中国区的首个生产制造基地。在临港新片区一揽子优惠政策及完善配套设施的支持下，各级政府部门积极发挥作用多措并举，为工厂建设提供了全方位保障。

● 自临港工厂建成以来，已有4款创新产品的型检样品顺利下线，包括可与AVVIGO+ 血管内超声（IVUS）诊断系统配套使用的OptiCross/OptiCross HD导管**、用于治疗男性良性前列腺增生的Rezūm EVO系统*，以及房颤消融的新一代FARASTAR磁定位多通道脉冲电场消融仪系统*。目前4款产品的临床报告均已完成并提交注册。

● 预计到2026年，临港工厂将实现上述IVUS导管耗材的本土生产，这将进一步助力波士顿科学建立更加自主可控的国产化生产体系。

（2）【生态圈合作】借力进博会的平台效应，波士顿科学与更多志同道合的生态圈伙伴共同探索创新合作模式，助力中国医疗产业价值链升维拓展。

● 2025年9月，波士顿科学与西门子医疗、丹纳赫达成合作，共同打造集医疗技能提升、医工技术转化、智能医疗应用于一体的“先进医疗技术合作平台”。三家企业将发挥各自在医疗科技、临床诊疗及科研创新等方面的综合性优势，推动科研共创与成果转化应用。

● 本届进博会期间，三家企业将共同支持2025全球医疗科技创新生态大会，与产学研医政各界伙伴共话医疗科技前沿与中国产业跃升，助力更多中国原创临床创新与医工转化成果落地。

AI技术作为提升医疗资源利用效率的“放大器”，能够把临床医生的经验，提炼为更定制化的数据决策，助力破解看得起病、看得上病和看得好病的“不可能三角”。作为医疗科技领域的先行者，波士顿科学看好AI技术规模化应用的潜力，希望依托AI技术优化医疗流程、推动优质资源扩容下沉，把精准化、个性化医疗变成更加可及的普惠权利。本届进博会，波士顿科学首次单独设立了AI应用展区，展出了多款创新成果。

（1）波士顿科学在中国应用AI技术的产品代表

在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中使用血管内超声（IVUS）可明显降低严重不良事件，长期看还能同时减轻医院和患者的经济负担，更具卫生经济学优势。新一代血管内超声诊断系统AVVIGO+自2023年首次亮相进博会以来便备受关注，这是波士顿科学在IVUS领域首个落地的AI应用系统，也是美国FDA批准的首款具备AI功能的IVUS系统，填补了IVUS系统应用AI的空白。

（1）【提升诊疗精度和手术效率】AVVIGO+系统可自动实现关键步骤的操作实施，提供精确的血管测量数据。相比上一代IVUS系统，使用AVVIGO+系统可减少62%的操作时间，平均每台手术能节省15~20分钟，带动医院每间导管室每天多开展1台手术，提升基层诊疗服务容量和运营效率。

（2）【降低基层医生学习门槛】AVVIGO+系统的AI功能可帮助医生评估冠状动脉内部阻塞和狭窄的严重程度，为精准治疗提供决策依据，同时缩短基层医生的专业技能学习曲线。研究显示，机器带来的诊断结果和专家相比，一致性超过了99%。

2、波士顿科学对AI技术应用的其它探索

通过大数据分析+AI技术与真实世界数据整合，波士顿科学自主研发了多款AI技术与AI算法，为患者精准匹配疗法，提供更长效、稳定表现的解决方案，重塑患者旅程、提升患者关怀。

（1）【提前预警助力疾病主动干预】HeartLogic心衰监测系统是首个获得美国FDA批准的心衰预警系统，可追踪血管系统数据，经智能算法综合生成直观的心衰指数，从而提前34天向临床医生提示心衰变化风险，推动医疗从被动反应性治疗向主动预防性干预转变。

（2）【应用AI算法提高诊断准确性和效率】BeatLogic心脏算法*采用AI技术与深度学习模型，可自动解读心电图海量数据，从中精准识别不同类型的心律失常事件，提供更及时、准确的报告通知，辅助临床医生节省工作时间，优化治疗方案，改善患者预后。

中国老年人口已突破3亿大关，随着人口老龄化程度加深，中国正处在应对老龄化挑战的关键窗口期。为助力银发经济繁荣发展，树立“积极老龄观、健康老龄化”新理念，波士顿科学深度洞察本土医患需求，围绕老年人口多发和高发疾病，在本届进博会带来了一系列微创介入领域的创新产品。

1、心脏健康领域

（1）【房颤一站式解决方案】

作为全球首家同时拥有左心耳封堵器与脉冲电场消融系统两款房颤创新产品组合的公司，波士顿科学已在试点对高卒中风险的房颤患者倡导房颤一站式手术方案，在房颤消融术中进行左心耳封堵术。今年，新一代WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器在华获批，将与FARAPULSE系列脉冲电场消融（PFA）产品联袂亮相进博会。目前FARAPULSE系统已用于治疗全球50万名患者，进一步推动这项倡导“防治并行，综合管理”理念的创新术式走向临床共识。

（2）【ICD疗法】

1985年，波士顿科学推出首台美国FDA获批的商用植入式心律转复除颤器（ICD），开启了心源性猝死防治新纪元，成为ICD疗法“第一人”。40年来，波士顿科学持续迭代ICD技术，推动ICD向轻量化、精准化、智能化演进。本届进博会，波士顿科学将展出旗下ICD产品，全球首款获批的皮下植入式心律转复除颤器（S-ICD），以及去年在国内获批的心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）都将“合体”展出。

2、男性健康领域

围绕老年男性多发的排尿困难问题，波士顿科学的三大“首款”泌尿产品将首次齐聚“四叶草”：全球首款治疗良性前列腺增生的热蒸汽治疗系统瑞梦（Rezūm）热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械（简称“瑞梦系统”），平均手术时间仅5-8分钟，局麻即可完成。此外，全球首款男性压力性尿失禁吊带AdVance XP*，以及国内首款且唯一一款人工尿道括约肌产品AMS 800尿路控制系统，则都将为广大男性压力性尿失禁患者带来福音。

3、神经调控领域

帕金森病是中老年人常见的神经系统退行性疾病，目前尚无治愈手段，但药物可控制症状，不过部分药物有副作用，且效果会随病情发展变差。植入式脑深部神经刺激（DBS）疗法以其微创、可逆、可调节等优点成为有效外科治疗方案，波士顿科学的Vercise Genus DBS系统具有精准化、可视化、使用寿命长等技术特性，可依据患者的疾病状况调整治疗方式，通过更精准且个性化的神经刺激参数设定，达到更高的患者获益。今年4月，这款产品已在国内完成首批临床应用。

* 产品尚未在中国内地上市    

 ** 产品国产版本尚未在中国上市