SITC | 单次静脉回输，4周后高级别脑胶质瘤清零

2025年11月7-9日，第40届癌症免疫治疗学会（ SITC ）年会即将在美国马里兰州正式揭幕。SITC年会是世界上最大的专注于癌症免疫治疗的国际顶级盛会之一，通过推进癌症免疫治疗科学与应用，发现突破性进展，致力于所有癌症患者的预后。

君赛生物GC101最新临床突破也被收录在内。一名Ⅳ级脑胶质瘤患者经单次GC101 TIL回输后，仅4周便实现肿瘤清零，现维持无瘤生存已超20个月，为此类晚期恶性肿瘤治疗带来新希望。这一最新突破将以壁报和线上的形式，与全球业界专家同步分享。

作为颅内极为常见原发肿瘤，脑胶质瘤因恶性程度高、异质性强，被视为肿瘤领域 “硬骨头”——传统手术联合放化疗不仅难以根除病灶，还伴随严重副作用，患者中位生存期6-10个月，5 年生存率不足 10%。更棘手的是，血脑屏障如同 “天然结界”，绝大部分药物都被阻挡在外，严重影响药物的治疗效果。

依托君赛生物自主研发的 DeepTIL™技术平台，其独创的分段式工艺实现了关键技术革新。患者初次手术时获取肿瘤组织，预制保存 TIL 种子细胞，复发后快速复苏培养并回输，既缩短等待时间，又保留高活性杀伤细胞。

常规IL-2依赖型TIL治疗胶质母细胞瘤时存在一定的局限性：一方面，从“冷肿瘤”中培养出临床级TIL细胞难度较大；另一方面，IL-2的注射可能增加颅内水肿、脑出血等严重不良反应的风险。

君赛GC101创新 TIL疗法无需清淋级预处理、无需 IL-2注射，可经静脉输注后自主跨越血脑屏障，精准杀伤肿瘤，兼具起效快、作用久、副作用小的优势。此次脑胶质瘤领域的突破，是GC101 继胰腺癌、黑色素瘤、肺癌、妇科肿瘤（点击回看案例报道）等癌种之后的又一重大进展，有望彻底改变脑胶质瘤治疗格局。

2023 年初，W 先生被确诊为胶质母细胞瘤（IDH 野生型，WHO IV 级，EGFR 扩增）。该亚型是脑胶质瘤中恶性程度最高、治疗难度最大的类型之一，被确诊的那一刻，一只无形的手为他按下了生命的倒计时键。

病危之际，W 先生先接受风险极高的脑部肿瘤切除术，术后进行替莫唑胺化疗与放疗治疗，但病情未得到控制，随后分别尝试 2 款不同靶点的 CAR-T 疗法，累计完成10余次瘤内注射给药，仍未持续阻止肿瘤恶化。

患者诊疗史

2023 年末，W先生和家属陷入绝望之际，命运的转机悄然降临。W 先生顺利加入 GC101 临床试验，接受 TIL 细胞回输治疗（细胞来源于其一年前手术取材培养）。回输后仅4 周，影像学显示其脑部肿瘤被完全清除，疗效评估为完全缓解（CR），后续再无复发，至今维持无瘤生存状态已超20个月。如今W先生早已摆脱了病床的束缚，重获新生，回归来之不易的正常生活。

患者磁共振影像（MRI）变化

截至目前，这一案例不仅刷新了复发性胶质母细胞瘤的生存纪录，更用鲜活的临床数据再次验证了TIL疗法的持久疗效，同时也为"早期取材，复发后回输TIL"的治疗策略提供了关键的临床证据，为无数身处绝境的实体瘤患者带来生之希望。

君赛生物专注于TIL疗法开发，自主建立国际领先的DeepTIL™细胞富集扩增与NovaGMP®基因修饰技术平台，据此开发一系列全球领先的TIL创新疗法，其中2款已进入临床试验阶段，正面向社会招募晚期实体肿瘤患者。

处于关键II期临床的全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法GC101，以及处于临床I期的全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203，在10余种不同类型晚期实体肿瘤中均展现优异临床疗效(包括多线治疗失败的胰腺癌与高级别脑胶质瘤)，多例患者肿瘤被完全清除，且维持无瘤生存最久已超4年。

君赛生物将坚守“精雕细胞，守望生命”的崇高使命，胸怀“以科技创奇迹，使奇迹变平常”的美好愿景，秉承“专注、拓新、包容、共享”的核心价值观，使高临床价值的创新TIL疗法，惠及更多癌症患者。

参考文献：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38769543/

https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552

https://www.brainmed.com/info/detail?id=49249

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本文所涉GC101处于临床试验阶段，尚未获批上市，其安全性及有效性尚待验证。本文仅反映临床试验阶段性成果，不暗示产品疗效、安全性或上市时间。

任何关于疾病的诊断和治疗等医疗行为，请遵从医疗卫生专业人士的指导。