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告别天价进口时代,“中国方案”重塑全球肿瘤脉冲电场治疗可及性

动脉网 2025-11-18 08:00

在国家“十五五”科技创新大背景下 ,国产医疗器械如何承担时代使命



01

技术引领:非冷非热机制 打破治疗“禁区”



在“十五五”规划与“科技自立自强”战略背景下,各行各业的创新企业成为中国经济发展的强劲动力。今天的中国产品,早已超越单纯的模仿,转向基于深度市场洞察的真正创新。以更高品质、更具针对性的解决方案,自信地回应全球,让中国未来充满想象力。这样的优秀企业在医疗领域不断涌现,伽奈维就是其中一家充满创新力、具备国际视野的公司。


众多复杂性肝、胆、胰恶性肿瘤被发现时,已面临无法手术或手术效果有限的严峻现实。而现有微创治疗手段在安全性与疗效上存在局限,难以有效延长患者生存,这一临床空白亟待填补。脉冲电场消融具备选择性灭活肿瘤而不损伤血管、胆管、胰腺管腔结构及神经等重要组织,同时能激活肿瘤免疫抑制的作用,被认为是复杂性肿瘤治疗中最安全且有效的技术。但进口设备价格高昂——单台系统动辄近千万,单个患者治疗费用十余万的现状,使脉冲电场技术在全球甚至在美国都很难普及,许多患者错失了相关治疗机会,更多的应用场景也难以推广。


高度智能集成的宝瑞刀®(PoriNova®)复合陡脉冲治疗设备,完全自主研发,攻克多项“卡脖子”技术。现已申请近20项国家发明专利,其中11项已获授权,并通过布局海外专利,为技术的全球化推广与自主创新体系建设奠定坚实基础。迄今为止,该产品已获得中国NMPA(三类)、美国FDA、欧洲CE-MDR、中东,南美,亚洲等多个国家或地区的医疗器械注册证,是中国首家,全球第二家获得FDA认证的脉冲电场消融系统。辛勤的全球化足迹已经踏遍世界各大洲。


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02

科研底蕴:省级企业研究院引领智能微创创新

    


除了价格因素外,脉冲电场技术在临床的运用需要很高的操作门槛。穿刺过程中平行布针、多针下手术规划等难题,一定程度上制约了该项技术的发展。作为浙江省经信厅批准设立的省级企业研究院,伽奈维围绕智能精准微创技术进行探索研发,研究院汇聚了生物医学工程、电子信息、临床医学等跨学科专家,全球率先布局智能微创介入治疗领域,形成了从基础研究到临床转化的完整创新链。

    

2024年在国内上市的智能化平台牵星®穿刺手术机器人,协助医生解决穿刺和布针的难题,更好地实施宝瑞刀®(PoriNova®)的手术治疗与运用,从而使这项高难度、风险大、应用于复杂部位的治疗技术具备了广泛推广的可行性。在中国专家团队的高标准指导与要求下,由伽奈维自主研发的牵星®机器人已拥有二十多项发明专利与四十多项实用新型专利。在光学定位、机械臂控制、呼吸位移感知及多针布针系统等关键领域,均实现了全球范围内的全面技术领先,并逐步走向国际市场。

    

同时,伽奈维的肿瘤脉冲电场设备增加了射频技术,这种独特的电热复合系统的双能量设备平台在富血功能脏器中可以有效止血,增加手术安全性。


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03

造福患者:让先进医疗触手可及

    


目前,宝瑞刀®(PoriNova®)产品的服务踪迹已遍及北美、拉美、欧洲、中东、东南亚等地区。伽奈维的全球团队遍布亚太、非洲、中东及南美市场,积极推进学术交流、技术培训与临床合作,为中国医疗装备在国际舞台上赢得口碑与尊重。

    

在政策与时代驱动下,伽奈维以宝瑞刀®(PoriNova®)等创新产品为突破,正逐步成长为国产创新医疗器械领域的“引领者”,助力中国高端医疗装备自主创新,惠及患者。相比进口设备近千万元的价格,国产宝瑞刀®设备将以更亲民的价格投入。切实减轻医院采购与运营压力的同时,也使广大患者能真正受益于前沿技术,真正让精准微创治疗“用得起、用得上”。


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这不仅是一次对患者的让利,更是国产创新对全球市场发出的自信宣言。伽奈维通过技术的自主研发,实现了国产化生产、供应链优化与规模化制造,让国际先进技术从高不可攀走向普惠可及。“伽护生命,科技导航”——这是伽奈维的初心,更是中国医疗科技走向世界的信心。

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