在过去十年间，脑科学正加速从基础研究走向产业化应用。无创神经调控、数字疗法以及脑机接口（BCI）等新兴方向，正推动脑健康领域的技术革新与临床变革。Precedence Research（2024）数据显示，全球数字脑健康（Digital Brain Health）市场规模已达2311亿美元，预计到2034年将增至4768亿美元，年复合增长率7.5%。

在市场快速增长背后，是脑疾病正成为全球公共健康的沉重负担的事实。当前，抑郁症、帕金森病、孤独症等功能性脑疾病患者数量持续攀升。仅以抑郁症为例，世界卫生组织（WHO）数据显示，全球成人抑郁症患病率约为5.7%。根据中国疾病预防控制中心数据，我国约有9500万人正受抑郁症困扰。我国每年约有28万人自杀，其中约40%与抑郁症相关。这些疾病不仅造成个体的身心痛苦，也带来巨大的社会和经济负担成本。

然而，传统治疗方式仍难以满足庞大的临床需求。化学药物受血脑屏障限制，难以精准作用于中枢神经系统，且常伴随认知下降、依赖性等副作用；外科干预如深部脑刺激（DBS，Deep Brain Stimulation）虽然疗效确切，但因创伤性强、费用高昂、风险较大，目前仅在帕金森病等少数适应症上得到成熟应用。

朴拙医疗副总经理刘萍表示：“目前仍有约80%的患者面临难以获得有效治疗的现实困境。”在她看来，行业亟需一种兼具安全性、精准性与可及性的新型干预方式——既能突破药物与手术的双重局限，又能适应不同人群、不同疾病阶段的康复需求。

朴拙医疗选择了以“物理调控+AI”为技术核心，探索脑科学从基础研究走向临床落地的新路径。

朴拙医疗成立于2021年，位于江西南昌智能制造产业园。公司创始团队早年深耕神经调控科研工作，并在临床实践中看到此类技术能够显著改善患者的情绪、运动或认知状态，由此开启产业化探索。相比风险更高、周期更长的侵入式BCI，这一方向更能兼顾安全性与可及性，契合市场对“非侵入、精准化”治疗的需求。

在创业初期，朴拙医疗便聚焦“老人、儿童、女性”三类特殊群体。原因在于，这些人群功能性脑疾病发病率高，却长期缺乏高质量治疗资源。朴拙医疗希望以更低成本、更易获取的技术方案，提升这些人群的诊疗可及性，并让更多患者从中获益。

围绕这一使命，公司快速完成从技术验证到产业落地的跃迁。2022年，朴拙医疗首款经颅磁刺激仪获批上市；2024年，其获评国家高新技术与“专精特新”企业；2025年，其多靶点经颅磁刺激仪入选《江西省首台（套）重大技术装备推广目录》，产品已覆盖全国400余家医疗机构，走进康复科、神经科、精神科等主流科室，更延伸至儿科与妇产科，满足不同人群的差异康复需求。

技术突破的背后，是一支科研与工程并重的团队：数字疗法团队与华中师范大学合作，推进“AI+特殊教育”康复方案；电子医学团队专注“磁、电、声、光”物理调控的工程化应用。

在商业化过程中，朴拙医疗十分注重业务合规性。公司从产品设计阶段即考虑医保政策合规性，确保设备名称、适应症与医保收费目录一致。目前，朴拙医疗大部分的产品收费属于大部分省份医保目录。公司通过ISO 13485与ISO 9001质量管理体系认证，研发投入占比超过40%，并以自有资金持续推动技术攻关与产品扩展。

在国际化方面，朴拙医疗选择从东南亚、拉美及一带一路沿线国家起步，这些地区普遍认可中国注册证与ISO认证体系，可快速进入市场。实现了海外市场零的突破。目前公司已与海外渠道商合作，并计划推进FDA认证与CE认证，进入欧美高端市场。

在脑科学产业化的进程中，无创神经调控正被视为最具潜力的技术路径之一。但要在“非侵入”的前提下实现对脑活动的精准、可控干预，仍是整个行业面临的关键难题。传统经颅磁刺激（TMS，Transcranial Magnetic Stimulation）设备多采用单靶点输出，难以兼顾深层神经环路调控，也缺乏个体化参数调节能力。

朴拙医疗构建出“多靶点同步调控—AI闭环智能平台”两位一体的技术体系，推动神经调控从单点激活走向网络协同。

其核心的多靶点闭环调控技术，实现了毫秒级精度的四拍脉冲控制。通过模块化电源设计与脉冲算法优化，设备可同时作用于中枢及外周多达四个靶点。例如，在脊髓损伤康复中，系统可依据神经元传导速度自动匹配刺激间隔，假如神经信号从A点传到B点约需25毫秒，就将靶点间隔设为25毫秒，以模拟神经传导。这一“正确的靶点、正确时间间隔”的刺激方式，使电磁信号更符合神经可塑性的生理规律。

多靶点闭环调控设备示意图

在实现多靶点的基础上，朴拙医疗通过与AI自适应算法融合，形成诊断—治疗—监测的闭环体系。系统可实时采集患者脑电等生理数据，结合当前状态与疾病变化动态调整干预方案，真正形成治疗过程中的自适应闭环。

依托以上技术体系，朴拙医疗构建了覆盖磁、电、声-光多物理调控手段的完整产品矩阵，为临床提供筛查、诊断与治疗一体化解决方案。

磁类产品中，旗舰导航经颅磁刺激仪融合多靶点闭环调控技术，已在抑郁症、帕金森病、脑卒中康复等场景广泛应用。此外，其具备适配儿童的儿童磁、聚焦盆底康复的盆底磁等细分设备；电类产品覆盖经颅电、眼部电、非侵入脊髓电等，其中便携式家用经颅电刺激仪针对轻度认知障碍、产后抑郁群体，支持居家康复与远程数据传输，保障院内院外治疗一致性。脑电治疗仪（A620）、闭环电刺激设备则为脑电监测与AI辅助诊断闭环体系提供支撑；声-光类布局经颅超声产品，进一步丰富了多模态刺激方案。同时，公司在研的脑电监测与AI辅助诊断系统，正持续完善“刺激—监测—调整”的智能闭环生态。

整体来看，朴拙医疗以多靶点闭环为核心技术支撑，通过“院内精准治疗设备+居家康复管理产品”的产品组合，将物理调控手段与AI自适应算法深度融合，既实现了毫米级精准定位与动态闭环干预，又通过医保适配、成本优化拓宽了临床可及性，最终构建起全周期神经调控生态，落地了神经治疗的精准与可及。

朴拙医疗正在构建从院内精准治疗到居家康复管理的全周期神经调控生态，为无创脑科学产业化提供了系统化落地路径。

朴拙医疗于两年前已取得家用经颅电刺激仪注册证，目前团队正推进设备小型化与智能化升级——缩小便携式设备尺寸，简化交互界面，并搭建云端系统，实现院内外数据同步，保障疗效一致性。

与此同时，公司正围绕“筛查—干预—康复”全周期进行技术布局，研发脑功能监测设备辅助早筛，并开发TMS-EEG多模态闭环方案，实现“刺激—监测—调整”的实时联动。此外，结合脑电信号与行为数据的AI+特殊教育产品也即将推出。

基于这一路径，公司制定了清晰的发展目标：短期来看，未来2–3年其计划注册证增至10项，跻身无创脑机接口领域第一梯队；长期来看，其计划推动核心技术国产化，力争将设备成本降低30%以上，让高端神经调控产品惠及基层与家庭。

朴拙医疗从儿童外观设计到医保适配，每一步都基于真实临床与用户需求出发。“我们想做‘抱朴守拙’的奋斗者。”刘萍表示，“在精准调控技术上我们已具备引领实力，但更希望以推动者的身份带动整个行业进步。”

从南昌研发车间到全国400余家医院，从多靶点调控到无创脑机接口布局，朴拙医疗以物理调控+AI智能的路径推动脑科学技术从“实验室可行性”走向“患者可及性”，也折射出中国脑科学产业从单点探索、技术攻坚，到产业化逐步成熟、临床普及的发展进程。