达歌生物（简称“达歌”），一家致力于针对不可成药靶点开发新型分子胶降解剂药物的生物技术公司，宣布公司全球首个针对First-in-Class靶点HuR（Human antigen R）的分子胶降解剂DEG6498，已于2025年11月25日在中国完成首位临床试验受试者给药，这项首次人体I期研究（临床试验编号：CTR20254261-中国，NCT07244835-美国）由此正式启动。
作为全球第一款靶向HuR（Human antigen R）的分子胶降解剂，DEG6498具备高度创新性，有望满足多个适应症领域尚未被满足的迫切医疗需求。HuR是一种RNA结合蛋白，它在癌症、炎症和代谢等疾病的进程中发挥着关键性的作用，此前被业界认为是无法成药的靶点。达歌生物凭借其自主建立特异性的分子胶药物发现平台与创新技术，成功攻克了这一难题。
DEG6498已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准开展首次人体（First in human, FIH）I期临床试验。此次首例患者首次给药（FirstPatient First Dose, FPFD）的完成，标志着DEG6498临床开发的重要里程碑正式达成。DEG6498的首次人体临床研究为一项开放标签、多中心、剂量递增及扩展研究，旨在评估该药物在晚期实体瘤患者中中的安全性、药代动力学/药效学特征和初步评估抗肿瘤活性。
达歌生物首席开发官/首席医学官钱晓冰博士表示：“首例受试者给药是DEG6498药物开发过程中一个激动人心的里程碑，这标志着全球首个HuR靶向药物正式进入了临床开发阶段。HuR蛋白在调控肿瘤增殖及其微环境方面一直被广泛认为是一个重要的治疗靶点。如今，借助达歌创新的分子胶降解技术，我们有望实现将其从癌细胞中有效清除，并期待能为多种难治性恶性肿瘤患者带来更优的治疗方案选择。”
DEG6498是一种强效、口服生物利用度高的分子胶降解剂小分子药物，能诱导E3泛素化连接酶Cereblon（CRBN）与RNA结合蛋白HuR的相互作用，从而促进HuR蛋白的靶向降解。
达歌生物是一家用全球领先的分子胶药物发现平台来开发全新的蛋白降解药物-分子胶类小分子新药的研发公司。公司独特的GlueXplorer®平台包括自研的具有特殊骨架结构和专利保护的化合物库和筛选验证系统，以发现针对重要疾病靶点的新型小分子药物，包括以前无法成药的靶点。公司的产品管线包括在癌症、炎症，神经生物学，和代谢等多个领域不断增加的管线项目，以造福人类健康为使命。
渝公网安备 50011202502165号
