2010年，中国医疗器械市场首次突破千亿元大关，跃居世界第二。然而，中国医疗器械产业长期面临“大而不强”的困境——高端产品占比不足三成、中低端产能过剩、研发投入失衡。截至2020年，中国医疗器械市场已超7000亿元，但产业结构性短板并未根本扭转。随着“制造强国”“健康中国2030”等国家战略深入推进，国内医疗器械产业正进入创新攻坚、自主可控的关键阶段。

2020年4月，经工业和信息化部批复，国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）正式宣告成立。作为全国医疗器械领域唯一的国家级制造业创新中心，国创中心诞生于我国医疗器械产业亟待突破的关键节点，成立伊始便承载起了攻坚克难、探索中国医疗器械产业高质创新的重担，旨在推动国内高端医疗器械市场从“中国买”迈入“中国造”。

“医疗器械是关乎人民生命健康、国家医疗安全与科技自立自强的国之重器。我们要扛起医疗器械创新的旗帜，实现高端医疗装备的自主可控，要创新、要引领，构建中国先进的医疗器械产业体系。”彼时的国创中心郑海荣主任发出了来自产业界的呼声，并以此为国创中心锚定了“技术创新+产业服务”的双轮驱动发展战略。

五年砥砺前行，中国医疗器械创新产业高速发展。“十四五”期间，国产创新医疗器械获批数量较2014—2020年七年总量激增144%。乘国家创新支持之势，国创中心积极探索出一条从单点突破到生态协同、从技术领先到产业集聚的发展新路——不仅携全球首台5.0T人体全身磁共振、国产首台ECMO等跻身国际第一梯队的创新装备，实现了系列关键技术突破；更基于郑海荣院士“体系化的转化能力才是中国科技与产业真正的战略资产”的深刻洞见，培育了一批前沿创新医疗器械企业，围绕中心构筑完整的产业发展生态，成为“十四五”时期我国医疗器械产业自主创新、由大变强的精妙缩影。

当时间划回2020年，我国医疗器械高端产品依赖进口、核心技术缺失的难题未解。特殊环境下，核心急救设备“一机难求”的困境，将这种产业短板带来的生存危机推向极致。国家发展改革委同年发布《关于扩大战略性新兴产业投资 培育壮大新增长点增长极的指导意见》，明确提出要加快高端装备制造产业补短板，高端医疗装备成为重点支持领域之一。

俗称“人工肺”的ECMO（体外膜肺氧合系统），在患者接受开胸手术、发生心脏停搏或心肺功能严重衰竭时，全面替代心肺功能，完成整个血液与呼吸循环，是危急时刻关键的“救命”医疗设备之一。新冠肺炎疫情发生后，重症患者对ECMO的需求大增，工业和信息化部紧急启动ECMO专项攻关，国创中心凭借产学研协同优势成为牵头单位，在一众研究机构中“赛马”成功。

 图注：首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）

依托新型举国体制的资源整合能力，国创中心团队在郑海荣院士的带领下，联合中国科学院深圳先进技术研究院、迈瑞医疗、汉诺医疗组成专项攻关团队，仅用不到三年时间便在磁悬浮血泵、PMP中空纤维膜等关键核心技术上实现突破，成功完成ECMO整机的国产化制造，性能指标达到国际同类产品水平，填补了国内空白，是我国高端医疗装备发展的重要里程碑。

2023年1月，这款填补国内空白的ECMO获NMPA批准上市，疫情高峰期间30天量产300台投入临床，使中国成为全球少数能独立研发生产ECMO的国家之一，完成了高端医疗设备从“无”到“强”的跨越式突破。

在其他被外资企业把持的关键领域，国创中心也在加紧突破技术围堵。如在超高场磁共振全身临床成像领域，面对国外长达20余年的技术封锁，中心团队与中国科学院深圳先进技术研究院、联影医疗联合攻关，攻克高密度非线性射频成像等关键难题，2022年推出全球首台5.0T人体全身磁共振系统，不仅填补了国际空白，更改写了全球超高场磁共振的技术格局，让中国在高端影像设备领域实现“弯道超车”。

图注：全球首台5.0T人体全身医学磁共振成像系统

国创中心的战略纵深不仅覆盖高端医疗装备的整机研发与市场转化的主战场，更致力于补强核心零部件及关键原材料的底层技术攻关，筑牢产业链韧性。针对掌上超声设备核心芯片长期被国外企业掌控的现状，国创中心联合华为海思攻克高性能AFE芯片，完成从芯片设计到制造的全链条国产化；针对关键原材料长期依赖进口问题，组织团队已完成高精度医用镍钛材料、高性能膜材料等技术研发并实现量产，建立起全流程国产化生产体系。

细数五年过往，在国家对创新型医疗器械的扶持政策支持下，国创中心累计承担国家及地方科研任务120余项，申请专利296项，其中三分之二为发明专利，授权专利143项，参与制修订行业标准11项。

既埋头赶路，也抬头看路。国创中心在开展行业共性关键技术攻关的同时，始终密切跟踪研究技术演进趋势，充分发挥智库前瞻作用，为行业贡献国家级创新平台的战略远见。国创中心累计承担各级战略研究与规划任务30余项，深度参与国家高端医疗装备领域“十五五”顶层战略规划工作，承担国家部委技术预测及重点专项动议等任务，连续参与《中国制造业重点领域技术创新绿皮书技术路线图》《中国战略性新兴产业发展报告》等国家重大研究课题，牵头编制《中国医疗器械创新研究白皮书》《中国手术机器人行业发展报告》《高性能医疗器械年度创新发展报告》等系列行业深度洞察报告，为服务国家战略、支持政府决策、产业资源协同及企业战略布局提供坚实智力支撑。国创中心将五年创新实践经验转化为系统性解决方案，让“智库”功能从建言者进化为落地支撑者，实现了国家级平台的战略价值升级。

在打破技术壁垒的同时，国创中心也为产业内的后来者们蹚开了前路。

2021年12月，工业和信息化部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，强调“推进跨学科融合创新，补短板、锻长板，构建持续创新发展能力”。在这一规划的引领下，五年来，国创中心在核心技术领域不断实现突破的同时，也立足战略性新兴产业发展需要，锚定“从单点技术突围到带动产业崛起”的核心目标，前瞻性地搭建起一套完整的创新赋能体系，将自身积累的技术、资源与经验系统性外溢辐射，完成了从“自主创新”到“引领创新”的战略升维。

2021年，安捷明医疗成立，作为国创中心实验室孵化走出的第一家企业，其成长轨迹完整印证了这套体系的实践逻辑。中心在安捷明医疗的成长过程中，提供了从技术研发、工程转化、临床应用，到团队组建、股权融资的全方位支持，助力公司在青光眼早诊这一民生刚需赛道加速产业成果转化。公司自主研发的智能眼科诊断产品近期已成功获批上市，以更精准高效的方案让早期眼病筛查更可及普惠。

图注：安捷明医疗“压平式眼压计”

针对血管介入治疗医用镍钛材料长期依赖进口的“卡脖子”问题，中心孵化成立的纳钛医疗成功突破高精度镍钛金属丝/管加工成型技术并实现量产，向先健科技等下游器械企业供应医用级镍钛合金毛细管等材料，构建起血管介入器械关键材料自主可控的供应体系，为整个产业的安全发展筑牢了根基。

图注：纳钛医疗“纳米晶镍钛材料”

光片显微镜产业翘楚明准医疗的快速崛起，也尽显国创中心赋能实效。在中心的支持下，明准医疗加速研发出全球领先、国内首台三维非切片式组织病理成像系统，实现全标本无损三维诊断，为肿瘤精准诊疗提供革命性工具，产品即将启动临床试验。企业成立仅三年便完成两轮融资，背后正是资本市场对国创中心孵化模式及创新动能的高度认可。

图注：明准医疗“三维非切片式组织病理成像系统”

此外，在国创中心全链条孵化体系赋能下，一批行业标杆企业脱颖而出，为医疗硬科技企业的成长提供了可复制的“国创样本”。心血管介入领域的北芯生命，国创中心为其提供技术与资本的双重赋能，成为国内首个精准血管功能学测量产品持证企业，也成为深圳首家以科创板第五套标准过会的创新医疗器械企业，树立了硬科技企业成长样本；汉诺医疗在中心牵头的ECMO专项中突破核心技术，研制出国产首台自主知识产权整机，填补高端急救装备国产空白；硅基仿生借力中心资源，攻克持续葡萄糖监测系统工厂校准、丝网印刷、无痛助针等关键技术，推出医疗级精度的持续监测产品，成为医疗级技术服务消费端健康管理的典范。

这样的创新培育故事五年来还在持续上演：在国创中心早期布局与持续赋能下，软式内窥镜领域的科思明德商业化首年即实现超5000万元产值，跻身国产第一梯队；基因测序领域的真迈生物快速筑牢了细分赛道核心工具自主可控的根基……

“医工融合是创新的源头活水。”国创中心在发挥创新引领作用的同时，还格外重视医工融合在确立创新方向上的价值。为此，中心搭建了“基础研究－技术攻关－成果转化”全链条体系，设立医工融合开放基金，五年间支持全国102家医院的114项临床研究课题，投入经费超3000万元，与复旦大学附属中山医院、南方医科大学南方医院等一流医疗机构共建临床转化基地，让临床需求直接牵引技术研发方向，避免创新与实际应用脱节。

如今，国创中心已累计孵化、投资近60家企业，总估值超200亿元。这并非简单的企业集聚，而是经过时间沉淀与战略打磨的创新共同体。让产业创新从零散的“点”状突破，升级为协同联动的“面”状布局，驱动了一批医械相关战略性新兴产业“中国力量”的崛起，为中国医疗器械产业构建起抵御风险、参与全球竞争的核心力量，更彰显了国家级创新平台以长周期布局赋能产业升级的历史担当。

在创新培育与引领之外，面对“创新链长、监管严、协同要求高”的医疗器械产业，唯有打破行业内“技术孤岛”“转化壁垒”“资源分散”等一系列痛点，才能让资源互动，真正形成产业聚集的集群竞争力。

作为国家级创新平台，国创中心更深知国家赋予其破解产业散弱局面、推动集群崛起的重要使命。在过去五年中，中心始终以长期主义视角致力于协同共生的生态体系建设，推动构建郑海荣院士所描述的“一个让技术、资本、人才、数据与合规知识自由流动、高效配置的系统”，从而将自身的创新势能转化为全产业的发展动能，成为串联创新链、产业链、资本链、人才链的核心枢纽，生动践行了国家“科技创新与产业创新融合发展”的战略要求。

针对中小企业研发缺平台、转化缺渠道、运营缺资金的共性困境，国创中心以模式创新积极展开探索，不仅搭建了开放共享的研发实验平台，整合高端仪器设备与专业技术资源，为中小企业提供低成本、高效率的研发支撑，还布局了5家市场化子公司，构建起覆盖“产品开发－检验检测－临床试验－法规注册－生产制造－临床应用－融资上市”的全链条服务体系。其中，国创育成作为企业孵化核心服务平台，通过基地化、专业化、资源化的运营，加速创新医疗器械项目从实验室走向市场，五年来已为50余家企业打通从技术研发到产品转化落地的障碍；CDMO平台国创汇康由国创中心与富士康共建规模化生产基地，破解中小企业量产难题；资本运作平台国创致远累计发起9支基金，管理规模近10亿元，孵化投资30余个项目，既实现汉诺医疗高收益退出的市场化运作成效，更助力北芯生命等企业登陆资本市场……用五年实践证明了国创中心企业服务模式赋能科技创新的可行性。

对于产业创新道路中不可或缺的人才资源，国创中心则构建了开放多元的人才发展平台，从全球招揽顶尖力量。截至目前，中心拥有26支创新创业团队，内部研发队伍博士占比达67%，汇聚了中国科学院院士、国家自然科学基金“海外优青”、广东省高层次人才等一批领军者。同时，中心与中国科学院深圳先进技术研究院、哈尔滨工业大学、中国科学技术大学等顶尖高校联合培养了57名硕博人才，获批深圳市博士后工作站分站；与深圳理工大学共建医疗器械产业技术研究院，作为产学研协同的核心载体，培养拔尖创新人才。经过五年的探索和积累，现已形成“引进+培育”的双轮人才供给，为产业生态构建提供了核心智力支撑和持续动力，逐步建成立足大湾区、辐射全国的高端医疗器械人才高地。

此外，对创新生态、创新氛围的培育更显国创中心深层战略思考。5年里，国创中心持续开展由郑海荣院士倡导发起的年度医疗器械行业创新生态洞察评估，以专业系统的评估体系发掘真正具有技术突破能力和产业引领价值的创新主体，引领产业未来创新航向。同时，中心还持续举办国家高性能医疗器械创新生态峰会、深圳国际高性能医疗器械展、“国创杯”全国医疗器械创新创业大赛等一系列创新创业活动，通过为创新主体搭建交流对接平台，激发创新活力，推动整个医疗器械产业的高质量升级，彰显了国家级创新平台的责任担当与战略价值。

在生态共建、人才培育、创新氛围养成所凝聚的产业向心力影响下，当前，在国创中心扎根的粤港澳大湾区，一片代表着最新生产力的医疗器械产业高地已经形成。中心的产业服务布局不仅是对国务院在《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》中“提高产业集中度和市场竞争力”目标的务实践行，更深度呼应深圳“20+8”产业集群发展战略。深圳市及龙华区的创新政策、人才储备与产业基础为中心产业服务体系落地提供了有利环境，而中心全链条服务能力又持续吸引着优质企业与创新资源向深圳集聚，形成“以大带小、以高促新”的产业生态良性循环，为激发创新活力、提升产业集群竞争力，贡献了可借鉴的“国创方案”。国创中心也因此获评“推进粤港澳大湾区建设表现突出集体”，成为大湾区产业集群发展的核心助力之一。

回望过去五年，国创中心的每一步都与国家战略同频共振。从新型举国体制下的技术攻坚，到双轮驱动的生态构建，再到战略智库的前瞻引领，国创中心用五年实践走出了中国医疗器械产业高质发展的“国创模式”，也证明了国家级创新平台的核心价值——既是破解“卡脖子”难题的“火车头”，也是推动产业深度融合的“资源枢纽”，更是在全球科技竞争中支撑国家战略的“中流砥柱”。

站在“十四五”收官与“十五五”启航的历史交汇点，中国正从制造大国加速迈向制造强国，“让科技真正扎根产业土壤，共同铸就国家竞争优势”也已成为业内共识，更为医疗器械产业锚定了自主可控、全球引领的发展航向。

“‘十五五’将是国产医械从‘单点突破’到‘系统领先’的关键窗口期，唯有坚持科技创新与产业创新深度融合，才能真正掌握发展主动权，带动中国医疗器械在全球价值链地位的跃迁式提升。”基于郑海荣院士的这一思考，国创中心未来五年的前行路径已然清晰：第一，强化技术创新源头作用。持续聚焦高性能医用材料、核心零部件等进口依赖度较高的领域，集中攻坚AI医疗、脑机接口等前沿赛道，面向人工智能与精准医疗的发展趋势，主动挖掘并系统推动一批具备可用性、实用性、可推广性的前沿技术实现高效转化。第二，构建智能医学创新生态。智能医疗器械正走向个性化、普适化，必须打通“数据－算力－模型－采集－临床－个体”的全链条链接，国创中心将持续完善产业服务体系，促进资源高效配置，为智能医疗器械的技术变革、产业变革提供强劲的孵化器。

而放眼寰球，在医疗器械的创新版图上，中国也正在从重要参与者向核心引领者转变。国创中心的探索和实践，正推动中国医疗器械产业向更高质量发展阶段迈进，为产业由大变强、参与全球前沿竞争提供系统性支撑。这不仅是产业技术的革新，更是中国医疗器械产业在全球格局中角色重塑的开始，以“国创力量”助力中国医疗器械产业实现从“大国制造”到“强国创造”的历史性跨越。

涛声逐浪高，下一个五年，在国家战略的支持与引领下，国创中心将继续以先行者之姿勇攀高峰，让中国医疗器械产业在全球舞台镌刻下鲜明的东方印记。