外泌体无疑是当下美妆护肤行业最炙手可热的概念。这种由细胞分泌、直径在50~200nm之间的微小囊泡状结构，被视为细胞间信息传递的“通讯使者”。通过递送其内部包裹的蛋白质、核酸、脂质等生物活性成分，外泌体能够对靶细胞产生调控作用，进而精准调控机体的代谢、修复与再生过程。
通俗地说，外泌体如同细胞间互发的快递盒，它装着蛋白、核酸、脂质等生物物质，给老化的胶原细胞发“多产胶原”指令，给受损细胞发“修复”指令，而这种高效精准的通讯，正是皮肤保持紧致活力的关键；一旦通讯断联，皮肤便会加速老化。
多项发表于《Nature Cell Biology》的研究指出，衰老的本质在于人体逐渐无法维持正常细胞更新与代谢稳态的能力，而这一过程与细胞间通讯效率密切相关。作为细胞通讯的重要媒介，外泌体是干预衰老的理想靶点。
从功效维度看，现有研究与应用探索表明，外泌体在护肤研发中已展现出覆盖抗衰、抗氧化、抗炎、调节色素沉着及保湿等多项核心功效的潜力，几乎囊括当前功效型护肤品的主流需求。这种“一材多效”的优势，也引得雅诗兰黛、爱茉莉太平洋、娇韵诗等国际化妆品巨头纷纷布局。
不过，外泌体的产业化并非坦途。人源或干细胞来源的外泌体因潜在病原风险、伦理争议和提取门槛高，国内法规明确禁止直接添加于化妆品；植物外泌体虽火热，但现阶段能实现高纯度、可验证功效并规模化稳定供给的企业凤毛麟角。
正是在这一现实约束之下，弘茵生物选择了一条更具可行性的路径——以牛奶外泌体作为切入点，探索一条在安全性、合规性与产业化效率之间取得平衡的外泌体应用路线。
弘茵生物的诞生，带有鲜明的“产品驱动”特征。
在创业之前，李也已在影视行业从业多年，正处于职业路径的转型期。一次与高中同学的交流，成为改变方向的关键节点。彼时，李博士正在北京协和医学院做干细胞外泌体在抗衰和神经修复方向的研究，在看到李也面部皮肤问题后，为其定制了一款外泌体药水。李也在使用后，皮肤状况获得明显改善。
这次基于真实效果的体验，让具备多年产品与市场经验的李也敏锐地意识到商业转化的潜力。不同于从概念或资本出发的创业路径，弘茵生物的起点，源自一款已在个体层面验证过效果的产品。
很快，二人达成共识，并于2024年11月共同创立北京弘茵生物科技有限公司。
这一跨界组合，也为公司奠定了清晰的角色分工与发展基调：在技术端，由李博士牵头，核心团队成员来自北京协和医院、北京工商大学及多所行业顶尖院校，在外泌体分离纯化、多肽设计、复合物构建、功效验证及工程化放大等环节积累了扎实的科研与工艺基础；在市场端，则由具备产品定义与商业化经验的李也负责，确保技术成果能够高效对接真实市场需求，并完成从实验室到产品端的转化。
弘茵生物之所以在动物源、植物源、人源等多种外泌体来源中选择“牛奶外泌体”切入，是基于安全性、合规路径、功效成熟度与产业化可行性等多重因素权衡后的战略选择。
首先，在安全性与认知基础层面，牛奶作为人类长期摄入的天然物质，拥有跨越千年的食用历史，其安全性已被广泛接受。这一天然属性，为牛奶外泌体在护肤等非医疗场景中的应用提供了更稳固的信任基础。
其次，在法规合规路径上，牛奶外泌体可被归类为“牛奶提取物”，从而进入现有的化妆品原料体系。这一合规定位，使其在护肤领域具备清晰、可执行的落地路径，相较人源外泌体在监管层面的不确定性，显著降低了产业化风险。
弘茵生物自主研发的牛奶外泌体
在功效与研究基础方面，牛奶外泌体是源自牛奶的天然纳米级胞外囊泡，其结构呈双层脂膜包裹，能够稳定携带多种蛋白质、脂质及微量RNA成分，是国际外泌体科学研究中最具研究基础和应用潜力的天然来源之一。
进一步从应用对比来看，与植物外泌体相比，牛奶外泌体富含miR-148a、miR-21等高度保守的信号分子及促修复蛋白，能够与人类皮肤细胞更高效地互作，在胶原蛋白合成、炎症调控等关键通路中发挥作用。在护肤功效上，两者均覆盖抗衰、抗炎与抗氧化等方向，但植物外泌体更多强调舒缓与表层修护，而牛奶外泌体在深层修复与细胞活化方面的研究基础更为成熟。
最后，从产业化与成本角度看，相较资金投入高、法规壁垒厚、临床周期长的人源或干细胞外泌体路线，乳源外泌体在规模化生产上具备明显优势：产业化门槛更低、商业化周期更短。同时，牛奶外泌体在较宽的温度和pH范围内保持稳定，适配精华、面霜等多种剂型，货架期长，商业应用灵活度高。
外泌体产业的最大的问题不是提取，而是“量产不纯、纯了不活”。弘茵生物的解决方案是双管齐下，构筑原料和工艺壁垒。
一是从源头保障品质。弘茵生物经过实验对比发现，新鲜牛乳是市售盒装灭菌乳的外泌体含量3~5倍。于是对比内蒙、新疆、北京等多地奶源，最终优中选优，与中国农业机械化科学研究院北京农机试验站达成合作，直接获取“0稀释”的鲜牛乳，确保外泌体原料的高活性和高含量。
二是提纯工艺迭代。牛奶外泌体的难点在于提纯。由于牛奶中含有大量的游离蛋白质和脂肪，这些杂质会影响外泌体的提取和纯化效果。弘茵生物在沿用国际通用的“金标准”——差速超速离心法和尺寸排阻色谱法（SEC）的基础上，进行了多轮工艺升级。这套独家工艺不仅有效去除了微蛋白和微肽，防止产品发酵腐败，更将产品的纯净度提升至科研级标准。
目前，其产品可稳定达到科研级（10¹¹-10¹³ particles/mL）与化妆品级（10⁷-10⁹ particles/mL）的不同纯度标准，并实现年产约一吨的规模化制备能力。
弘茵生物牛奶外泌体的功效机制
如果说高纯度牛奶外泌体是弘茵生物的基石，那么其自主研发的SYN牛奶外泌体（SYN-mEXO），则是通过科学驱动打造的“下一代抗衰武器”。
SYN牛奶外泌体（SYN-mEXO）并非简单的混合物，而是一种经过理性设计的工程化外泌体复合物、由SYN与高纯度乳源外泌体复合形成的创新型抗衰原料。
SYN的设计极具巧思，团队从人体胶原蛋白合成机制出发，反向筛选出甘氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸等7种关键氨基酸，再结合一条具有信号激活功能的Ⅲ型胶原肽。其作用犹如精准的“修复指令包”。
而牛奶外泌体在此扮演了“智能纳米快递车”的角色。凭借其天然的脂质双分子层结构和适宜的纳米尺寸，它能高效穿透皮肤屏障，将SYN肽链这一“修复指令包”精准递送至皮肤深层靶细胞。两者结合，实现了 “1+1>2”的效果：外泌体增强了成分的透皮与靶向性；SYN则提供了胶原再生的精准原料与信号，协同促进细胞外基质重建。
SYN牛奶外泌体的功效机制
牛奶外泌体作为天然纳米载体，使SYN更易穿透皮肤屏障。SYN提供胶原合成所需的精准氨基酸组合，促进ECM重建；同时，乳源外泌体本身具有强效抗炎特性，可降低TNF-α，辅助屏障修复。双结构复合后活性稳定性提升，支持长期储存与多场景配方。弘茵生物的SYN依托牛奶外泌体天然的靶向递送能力，在皮肤中能实现更高的成分渗透率、更强的细胞响应和更精准的胶原再生路径。
据悉，该产品在抗皱、抗炎等功效测试中表现突出，已有下游客户向弘茵生物洽谈合作。
基于清晰的产品矩阵，弘茵生物在商业化上采取了分层推进的策略。一是面向科研市场，为医院、高校及科研院所提供高浓度、高纯度的外泌体试剂，支持前沿科学探索；二是聚焦化妆品原料市场，为美妆品牌提供核心原料，并在配方端开展协同开发。
在合规与基础设施建设方面，弘茵生物已取得国家药监局原料报送码，并完成自有实验室及核心设备产线的搭建。随着制样与送样工作的推进，公司已与多家下游厂商进入实质性沟通与潜在订单推进期，预计2026年将迎来产品的全面市场化。
在弘茵生物看来，外泌体正在从前沿生物技术概念回归为一种需要被工程化、规模化和长期验证的产业级原料，其核心竞争点在于“高标准的量产能力”。基于此，弘茵生物的未来规划清晰且务实：先让核心原料在真实市场中完成验证，再根据反馈推进产品与工艺迭代，同时通过补强研发与市场团队，持续完善系统能力。
最后，弘茵生物团队表示，公司目前已在技术、法规合规与工程化量产层面完成关键布局。下一步，希望引入具备生物医药或日化产业背景的投资伙伴及核心人才，共同推动产品走向成熟与规模化落地。
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