12月23日，同宜医药宣布，已与MultiValent Biotherapies, Inc.（以下简称“MultiValent”）就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物CBP-1018达成独家许可协议。

根据协议条款，MultiValent将获得在大中华区以外市场开发和商业化CBP-1018的独家权利许可。作为回报，同宜医药将获得2000万美元的首付款以及MultiValent公司20%的股权。此外，同宜医药还拥有未来累计可高达约20亿美元的开发、药政监管及商业里程碑付款以及分级销售特许权使用费。本次合作总额约20.2亿美元，约合人民币142亿元。

CBP-1018是同宜医药基于独家开发的BESTTM生物技术平台研制的新一代双配体小分子偶联药物。两个配体分别特异性识别前列腺特异性膜抗原（PSMA）受体和叶酸受体（FRα），小分子毒素为MMAE。PSMA在前列腺癌症细胞表面高度特异性表达，在前列腺癌症分子成像和靶向治疗中具有极其重要的研究价值。FRα是一种糖蛋白，介导细胞叶酸的内吞作用，在各种恶性肿瘤细胞表面高度表达。在这种双靶机制作用下，CBP-1018将能更精准识别并作用于肿瘤细胞。

根据公开信息，CBP-1018是全球首款对外授权的Bi-XDC（双特异性双配体偶联药物）。该药物由同宜医药专有的Bi-XDC平台开发，是该平台下的第二款创新药物。在针对110多名转移性去势抵抗性前列腺癌患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，静脉注射CBP-1018展现出了良好的初步安全性和有效性。在所有剂量组中，CBP-1018达到了8.5个月的中位无进展生存期（mPFS），这一数据与目前唯一获批的PSMA靶向放射性配体疗法已公布mPFS的数据相当。

MultiValent计划将CBP-1018开发为一种针对前列腺癌的局部治疗方案。临床前研究显示，局部给药CBP-1018可显著增加前列腺组织中的药物暴露量，同时降低全身药物暴露量和毒性。MultiValent对CBP-1018局部疗法的开发表示了肯定，“CBP-1018静脉注射已显示出令人鼓舞的初步安全性和有效性。我们乐观地认为，当CBP-1018作为局部疗法给药时，将展现出更卓越的疗效和安全性。如果成功，我们相信该候选药物有潜力改变美国及其他授权区域内大多数前列腺癌患者的医疗实践。”

此外，CBP-1018与新型内分泌治疗药物（恩扎卢胺）联合用药的I/Ⅱ期临床试验也在同步推进中。恩扎卢胺作为雄激素受体抑制剂，临床上广泛用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗，而CBP-1018作为Bi-XDC药物与其联用，有望增强两款药物的协同作用，提供更优的疗效。

同宜医药成立于2016年，是一家专注于Bi-XDC（双特异性双配体偶联药物）研发的创新药企。

成立以来，同宜医药宣布完成过近1亿美元的B轮和B+轮融资，主要投资人包括通和毓承、惠每资本、盛迪投资、联和投资、园丰资本、合肥产投、合肥高投、一村资本、农银国际、苏州领军等专业机构和产业资本。值得注意的是，B+轮领投机构盛迪投资是“医药一哥”恒瑞旗下的产业基金，盛迪投资表示将发挥产业基金资源优势，支持同宜医药的Bi-XDC技术平台在其他方向上的拓展。

被“医药一哥”旗下基金看好的Bi-XDC技术平台，到底有何优势？公开信息显示，局部给药是Bi-XDC平台的独特优势，与传统ADC不同，Bi-XDC药物具有组织渗透速度快、免疫原性低和双重靶向等核心优势。Bi-XDC平台技术可实现将高剂量抗癌药物直接输送到癌变病灶，在增强疗效的同时降低毒性。此外，双配体协同作用还能降低对单个靶点的依赖，扩大了可选择的靶点范围。

目前，同宜医药已启动了多项关于Bi-XDC管线药物的局部给药策略研究，并计划扩展至卵巢癌、子宫癌、乳腺癌和胰腺癌等其它肿瘤领域。例如，基于该平台公开的第一款管线CBP-1008，这也是全球首款进入临床的Bi-XDC药物，其靶向叶酸受体α（FRα）和瞬时受体电位阳离子通道6蛋白（TRPV6），用于治疗铂耐药卵巢癌、乳腺癌等。目前，CBP-1008已完成多项临床试验，显示良好的安全性和抗肿瘤活性，已进入Ⅲ期临床阶段。

同宜医药的技术平台不仅获得了资本的青睐，还获得了多个产业伙伴的认可。除了本次与MultiValent达成合作之外，其在2021年3月，还与罗氏诊断在肿瘤精准诊疗领域达成战略合作，涵盖技术研发、产品开发及整体解决方案打造；2023年6月，与通瑞生物签署全面战略合作协议，该合作以多肽核素偶联药物开发为中心，共同探索和开发Bi-XDC技术平台在核素药物领域中的应用，建立新的技术平台和核药开发策略。

基于核心技术平台，同宜医药不仅专注于治疗全球高发癌症，还积极扩展到其他器官的药物传递和慢性病治疗领域。目前，该公司的研发管线中包括三款肿瘤产品，并且正在进行七个中美同步进行的临床试验。期待在产业链企业以及头部基金的支持下，同宜医药能够加速推进产品管线，以及加速走向IPO市场。

参考资料：《超20亿美元！同宜医药全球首款Bi-XDC药物出海，探索前列腺癌治疗新边界》