李佳英 作者：实习生陈川、郑奥、贺朵

诉讼争议

最高人民法院对司美格鲁肽化合物专利作出积极裁决

2025年12月31日，诺和诺德司美格鲁肽化合物专利在中国获最高法院支持，强化了其在华知识产权保护。

合作动向

艾伯维与苏州泽璟生物达成一项全球开发及商业化战略合作

2025年12月31日，泽璟生物公告称与艾伯维集团控股公司就ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。标的产品ZG006是一种新型三特异性T细胞结合剂，靶向DLL3，目前处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。

协议核心条款显示，艾伯维已获得ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利，在大中华区内泽璟将继续主导ZG006 的开发工作直至完成注册性临床试验，并保留 ZG006 在该区域内的独家商业化权利。泽璟制药将获得1亿美元首付款，以及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的最高6000万美元付款。

新药动态

石药集团三款创新药同日获批临床

2025年12月29日，石药集团三款创新药同日获批临床。其中，普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片为全球首款获批临床的三联复方降糖药；GLP-1/GIP双受体偏向激动剂注射液在动物研究中展现优于同类产品的减重潜力；强效醛固酮合成酶抑制剂则有望成为未控制高血压新疗法。

科济药业提交通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项IND申请

2025年12月29日，科济药业官网公告已向国家药品监督管理局提交通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项新药临床试验（IND）申请，以分别启动治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）及原发性浆细胞白血病（pPCL）的Ib/Ⅱ期临床试验。

和黄医药赛沃替尼胃癌适应症在华申报上市并获优先审评

2025年12月30日，和黄医药宣布，其选择性MET抑制剂赛沃替尼用于治疗MET扩增胃癌的新药上市申请，已获中国国家药监局受理并纳入优先审评。该药基于一项达到主要终点的II期注册研究数据提交，有望成为中国首个针对该患者群体的靶向疗法。

前沿生物首创siRNA肾病新药FB7013临床试验申请获受理

2025年12月31日，前沿生物宣布，其自主研发的靶向MASP-2的siRNA药物FB7013注射液的临床试验申请，已获国家药监局受理。该药为首个申请临床的MASP-2靶点siRNA药物，拟用于治疗IgA肾病。临床前研究显示，其在动物模型中能强效持久抑制靶蛋白，显著改善肾病指标，且安全性良好，有望实现每3-6个月给药一次。

和黄医药索凡替尼联合疗法启动胰腺癌III期临床

2026年1月5日，和黄医药宣布，其索凡替尼联合卡瑞利珠单抗及化疗用于一线治疗转移性胰腺癌的II/III期研究，已正式启动III期阶段。该研究计划再纳入约400例患者，主要终点为总生存期。此前公布的II期数据显示，联合疗法显著延长了患者的中位无进展生存期，并展现出积极的总生存趋势。

合作动向

创胜集团与台康生技达成技术许可 共推连续流生产工艺

2025年12月29日，创胜集团与台康生技（EirGenix）达成战略合作与非独占技术许可协议，将授权其高效的一体化连续流生物工艺制造平台。该技术旨在显著降低生产成本、提升效率与产品一致性，以加速可负担生物药的全球可及性，惠及更多患者。

天境生物与济川药业联合宣布加速依坦生长激素α地产化战略

2025年12月29日，天境生物与济川药业集团有限公司联合宣布，双方决定全面实施依坦重组人生长激素注射液的地产化战略。公司已完成依坦生长激素α的技术转移和工艺优化，进口与地产产品的生物等效性临床试验已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准（受理号：CXSL2500596）并已启动。鉴于上述多方面考量，公司主动撤回此前递交的依坦进口生物制品上市申请（受理号：JXSS2400105），聚焦快速递交地产化依坦的上市申请。

人事变更

艾博生物任命Iain McFadyen博士为首任首席人工智能官

2026年1月4日，艾博生物宣布任命Iain McFadyen博士为公司首席人工智能官兼科学顾问委员会成员。他将全面领导公司数字平台与AI技术开发，加速RNA疗法的创新与转化。McFadyen博士在AI驱动药物研发领域经验丰富，曾任职于Moderna等知名企业。