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全球首款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白获批上市

武瑛港 2026-01-14 13:56

近日,根据恒瑞医药方面信息,其自主研发的1类创新免疫治疗药物瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,也是全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白。

 

该药物获批适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

 

据了解,胃癌是全球范围内的高发恶性肿瘤,发病率和死亡率均位居所有癌种的第5位。我国胃癌患者数量非常庞大,数据显示,2022年中国胃癌新发病例超过35万,死亡病例超过26万,其发病率和死亡率均高居我国恶性肿瘤第3位。

武瑛港

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