当地时间1月12日，医疗器械大厂美敦力宣布与脑机接口头部企业Precision Neuroscience（下文简称Precision）达成战略合作。双方将合作开发集成解决方案，将Precision的Layer 7脑机接口技术与美敦力StealthStation手术导航系统相结合。

这是医疗器械头部企业首次与脑机接口企业合作，标志着头部医疗器械企业对脑机接口临床潜力的认可。

不过，这只是脑机接口近期爆火的一个缩影——2026年开年伊始，无论国内还是国外，脑机接口都频繁迎来大事件，用“红得发紫”来形容绝不夸张！

Precision是全球侵入式脑机接口的领导企业，也是大家熟知的马斯克旗下Neuralink的主要竞争对手。其Layer 7脑机接口所采用的高分辨率大脑皮层电极阵列在去年4月获得FDA批准，可作为植入物植入患者大脑，持续时间长达30天，从而帮助严重瘫痪患者通过思维控制电脑和智能手机等电子设备。

这也是同类产品中第一个获得监管机构批准的系统，是脑机接口领域一个重大里程碑。

与依赖针状电极穿透脑组织的传统脑机接口不同，Precision的电极阵列通过微创手术安装在大脑表面，仅需在颅骨上开出不到1mm的切口供电极阵列插入和取出，无需钻孔或开颅手术。电极阵列则由1024个直径为50-380微米的电极组成，阵列仅有人类头发粗细的1/5。且产品经过可逆设计，不会对大脑造成损伤。

Layer 7脑机接口所采用的电极阵列放大后的演示版（图片来自Precision Neuroscience官网）

随后，在去年10月，Precision又在Nature Biomedical Engineering上发表了论文，详细介绍了Precision超薄表面皮层电极阵列的设计、临床前验证及早期5位患者的人体植入过程。

根据论文介绍，在早期临床研究中，研究人员在患者大脑覆盖约8平方厘米的大脑皮层上放置了多达四个模块，总共配备了4×1024个电极。论文首次证明高分辨率的大脑信号可以通过安全放置在大脑表面的阵列捕获并用于解码和神经刺激，无论患者处于睡眠和清醒状态，都可以记录大脑的高分辨率神经活动。

截至去年10月，Precision已完成了50多名患者植入，并在美国六个主要医疗中心进行的长期应用研究，帮助神经外科手术康复的患者能够用Precision的设备完成打字、玩电子游戏或控制机器人等任务。

这些显著进展也使其成为了资本市场上的宠儿。从2021年至今，Precision获得了4轮融资。其中，2024年完成的C轮融资额达到1.02亿美元，也是当年屈指可数的大额融资。

脑机接口是公认将在未来改写人类历史的重要科技，但由于技术难度太大，即便是最近的一波脑机接口热潮也被认为存在“泡沫”。此次医疗器械大厂美敦力的下场，则在很大程度上打消了这种顾虑，是对脑机接口临床价值及近来技术进展的肯定，意义重大。

美敦力此次下场脑机接口并不意外。其已在深部脑刺激（DBS）领域建立了成熟的闭环神经调控体系，可基于脑信号状态进行实时感知和反馈调节。此次合作无非是将已被临床验证的工程能力向更上游的皮层信号获取与功能理解层推进。

从两家企业合作表态来看，此次合作将把Precision高分辨率电极技术与美敦力精准的StealthStation实时3D手术导航系统结合，从而将原本分散在不同系统中的脑功能信息与结构信息整合到一个系统中，并实时展现，从而大幅提升医生在脑部神经外科手术中决策的准确性和速度。

从另外一个角度而言，美敦力等医疗器械大厂的下场也在情理之中。毕竟，马斯克并不光会“口嗨”，特斯拉通过电动车颠覆一众传统车企的一幕仍然历历在目。与其在最后被颠覆，不如在早期进入布局，并在有需要时迅速发力主导，这恐怕也是美敦力下场的其中一个考量。

对于以初创企业为主的脑机接口领域来说，美敦力等全球医械巨头的进入也是一个强烈的信号。毕竟，巨头们多次凭借其巨大的资源优势在医械行业上演后来反超的好戏。强如Neuralink，未来恐怕也需要跑得更快一些才能维持住自己的先发优势。这不过是近来脑机接口火热的一个缩影。就在当地时间今年1月1日，马斯克在社交媒体上发文，宣布旗下Neuralink将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”,并转向“更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程”。1月3日，马斯克又再度发文，表示有信心通过Neuralink技术帮助瘫痪者恢复全身功能。

接连两条重磅信息，不仅验证了脑机接口这一前沿技术的可行性，更引发了市场对脑机接口在多个关键应用领域的前景重估，甚至带动了A股相关概念板块在2026年首个交易日上演“集体狂欢”，股价涨幅普遍达到10-25%。

作为脑机接口领域最受关注的企业，Neuralink到目前为止已经完成7轮融资，融资总额超过13亿美元。尤其在去年6月，Neuralink完成了惊人的6.49亿美元E轮融资，使其估值接近90亿美元。

在临床上，Neuralink也是脑机接口领域进展最快的企业之一。早在2023年5月，其就获美国FDA批准启动首例人体临床试验，并在2024年1月完成了全球首例人体植入式脑机接口手术。到2025年12月，Neuralink已累计服务20位患者。2025年9月，“Blindsight”视觉植入体获FDA“突破性设备”认定，是全球首个被监管机构正式纳入快速审评通道、旨在让盲人复明的皮层内视觉BCI。

就单一企业而言，Neuralink的进展全球领先，也难怪马斯克会大胆宣称“2026年量产”。当然，就现实情况来说，年内量产可能仍然有很大的挑战。不仅需要大幅扩充工程团队，也要对现有术式进行大幅优化，最终成效尚待观察。

我国在脑机接口领域同样有明显进展。根据不完全统计，我国脑机接口医学应用的学术论文数量排名全球第二，仅次于美国，研究中心性也仅次于美国，排名全球第二。尤其在2025年，我国脑机接口临床成果密集涌现。

这也带动了资本的关注。据动脉智库不完全统计，2025年我国脑机接口领域共完成24起融资，同比增长30%。阶梯医疗在去年完成的3.5亿元B轮融资还创下了国内脑机接口单笔融资额纪录。

进入2026年，这种热度进一步增强。1月初，国内脑机接口企业强脑科技完成一笔约20亿元人民币的融资，刷新了国内脑机接口单笔融资额纪录并秘密向港交所提交IPO招股书，即将冲刺国内“脑机接口第一股”。

仅仅不到一年，脑机接口单笔融资纪录就被刷新，脑机接口的热闹程度由此可见一斑。

即便拿到全球来看，这一融资规模在历史上也仅次于Neuralink，是目前全球脑机接口领域第二大单笔融资。

强脑科技相关人员对此回应，表示确实完成融资，相关细节请以公司正式发布信息为准。募集资金将用于全力加速脑机接口核心技术研发、极限工程突破、产品规模化、量产落地。并表示公司目标是在未来五到十年内帮助100万肢体残疾人，通过佩戴神经控制假肢，恢复日常生活，重返社会。让1000万经受自闭症、ADHD、阿兹海默病、失眠等脑部疾病痛苦的患者得到改善。让普通人能通过脑机接口设备用意念与世界直接交互，体验人机融合的未来。

作为“杭州六小龙”之一，强脑科技是中国非侵入式脑机接口领域的领先科技企业，也是首支入选哈佛大学创新实验室的中国团队。产品广泛应用于医疗康复、健康管理、教育等多个领域。同时，强脑科技还进一步拓展了脑机接口应用场景，在智能仿生手研发上取得多项技术突破，成功研发全球首款量产直觉控制智能仿生手。

其在去年推出的Revo 2仿生灵巧手触觉版本能精准捕捉用户的肌电与神经信号，实现五指协同操作，帮助上肢残障者重获精细的运动能力。在宣称视频中，该产品不仅可以轻松拿起然后以较大力量捏碎鸡蛋，还可以瞬间切换为轻柔模式捡起脆弱的蛋壳，整个过程无需人工干预，完全依靠触觉仿生手的力控自主完成。这种“刚柔并济”的力控能力，使得灵巧手在处理多形态物体时，具备了堪比人类的操作灵活性。

不光是资本在关注脑机接口，传统医疗器械领域的企业同样高度关注该领域。一些企业也果断下场，通过合作形式切入。

1月5日，特种机器人上市企业亿嘉和与康复医疗上市企业麦澜德签署战略合作协议，以“脑机接口+具身智能机器人”技术融合为核心，共同开拓智能康护、情感交互及健康管理新场景。一天后，IVD上市企业亚辉龙也宣布与深圳脑机星链科技有限公司达成战略合作，共同开发脑机接口相关在研产品及推进后续市场拓展及推广。

去年11月，阶梯医疗“植入式无线脑机接口系统”成为首个进入创新医疗器械特别审查程序的侵入式脑机接口产品，标志着我国脑机接口的产业化进程迈出了从临床验证到市场准入的关键一步。

种种迹象都说明，脑机接口将是未来几年的一个重大风口。无论是美敦力等全球医疗器械巨头的下场，还是国内外各种利好都无疑直指这一点。如无意外，2026年我们将迎来更多医疗器械巨头的下场，也几乎肯定将迎来脑机接口第一股的出现。一个即将起飞的脑机接口产业，正呈现在我们眼前。

然而，历史也告诉我们，任何技术，如果脱离了临床价值和患者，也必将是一个巨大的泡沫，最终会被戳破，一地鸡毛。动脉网也希望国内脑机接口行业以史为鉴，重视研发与临床验证，锤炼硬核实力。相信脑机接口领域我们也将会产生比亚迪一样的优秀企业，站上脑机接口的巅峰。

动脉网也将持续关注脑机接口领域，也欢迎各位行业人士提供相关信息。

参考资料：

Hettick, M., Ho, E., Poole, A.J. et al. Minimally invasive implantation of scalable high-density cortical microelectrode arrays for multimodal neural decoding and stimulation. Nat. Biomed. Eng (2025). https://doi.org/10.1038/s41551-025-01501-w

Sean Whooley，massdevice.com：Precision Neuroscience, Medtronic partner on BCI tech

医休器械，sohu.com：美敦力进军脑机接口，有没有可能进一步推动侵入式脑机接口的商业化？