【国产替代】外科切割止血颠覆性技术获批上市！

2026年1月1日，杭州超博医疗科技有限公司自主研发的新一代切割止血设备——斯塔龙^®刀获得国家药品监督管理局上市批准！

长期以来，外科的切割止血主要由超声刀来完成，国内80%以上的市场份额由国外公司独占。斯塔龙刀另避溪径，采用非超声技术实现快速的组织切割、止血与大血管闭合，达到与超声刀同样的性能且避免了超声刀飞溅、断刀等局限，性能和成本优势明显，可以完美国产替代。

与依赖超声振动、易产生气溶胶的超声刀不同，斯塔龙刀在工作过程不产生“超声雾化”，从根本上杜绝了在肿瘤切除手术中因细胞飞溅导致的潜在播散风险，为肿瘤外科践行“无瘤原则”提供了至关重要的技术安全保障。

斯塔龙刀基于能量的精确控制实现组织切割和闭合，不依赖于组织振动本身发热，其热损伤更小，组织炎性反应更轻，有利于患者术后愈合；同时也从物理根源上杜绝了超声刀的“断刀”风险，提升了手术的确定性与流畅度，保障患者安全。

传统电外科器械因电流经人体，在心、脑、神经及植入心脏起搏器患者的手术中存在禁忌。斯塔龙刀的创新原理使其在切割时电流本身不经过人体，可安全应用于安装心脏起搏器患者，以及心、脑、神经等电敏感区域的外科手术，填补了现有能量器械的临床应用空白。

斯塔龙刀采用类似超声刀的结构设计，医生无需改变手法即“零学习成本”可发挥其全部性能，这种平滑的替代路径，可助力其快速普及。在核心性能上，斯塔龙刀本次获批5mm大血管闭合能力，也将进一步申请7mm大血管闭合，适用于包括普通外科、肝胆外科、泌尿外科、妇科、甲乳外科等几乎所有开放以及腔镜下外科手术领域。此外，斯塔龙刀凭借其优化的结构、显著降低的单次使用费用，在当前中国医疗推行DRGS的大环境下，为外科医生提供了极具吸引力的最优性价比选择。

在研发过程中，北京清华长庚医院中国工程院院士董家鸿亲自指导了设备改进和动物实验工作；随后在浙江大学医学院附属邵逸夫医院及微创器械创新及应用国家工程研究中心，在中国科学院院士蔡秀军团队主导下完成了首批斯塔龙刀的临床验证工作，这一过程凝聚了中国顶尖外科医生与工程师的共同智慧，确保了产品从原理到应用的全链条科学性与可靠性。

杭州超博医疗创始人团队首席科学家刘红梅（留美博士）表示：“斯塔龙刀的诞生，源于我们团队对精准外科和价值医疗理念的深刻理解，我们从基础的生物学效应和临床效果出发，不断创新研发打造更精准、更便利以及更安全的产品。”

斯塔龙刀不仅是超声刀的完美替代品，更是一个全新物种，同时凭借其卓越的产品性能和显著的经济优势，将打破国外产品长期独占中国外科切割止血市场的局面。斯塔龙刀的上市，为国内医疗机构提供了一个性能卓越且经济高效的国产选择，有望显著降低医疗机构的采购成本与患者的治疗负担，推动高端医疗技术的普惠化。

超博医疗是一家专注于精准外科领域的高科技医疗器械公司。我们始终以临床需求为本，与外科医生深度协同，从第一性原理出发进行创新研发，致力于将精细化、智能化、高效化、人性化的技术融入外科手术的各个环节，开发具有优秀生物学效应、明确临床价值、便捷操作体验且兼顾经济性的手术产品与解决方案，服务于全球外科医生，造福世界各地的患者。