国家医保局一份试行指南印发，一场围绕手术机器人商业化的深层变革在手术室里开始悄然发生。
2026年1月22日，根据国家医保局官网信息，近日国家医保局在北京举办“价格立项赋能医疗科技创新发展分享活动”。近200名来自有关部门、地方医保部门、医疗机构、高校协会、投资机构和医疗器械企业的代表齐聚一堂。
活动中，精锋医疗、微创医疗、美敦力等20余家企业携带数十台医疗设备进行了现场展示，手术机器人、病理数智化诊断系统等前沿产品成为焦点。国家医保局宣布将全面完成立项指南编制工作，推动实现全国医疗服务价格项目基本统一。
活动核心议题围绕国家医保局近日正式印发的《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（下称《立项指南》），这份文件聚焦医疗技术前沿，围绕3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等成果，规范形成了37项价格项目、5项加收项、1项扩展项。
《立项指南》的发布在医疗器械行业引发了热烈反响，精锋医疗、微创医疗、华科精准等企业代表在分享活动中表态，认为《立项指南》的落地将为行业发展注入强劲动能，将极大鼓舞自主研发型企业研发热情，有望助力更多优质手术机器人进入市场，将基本解决精准导航、手术机器人等创新技术产品的临床转化问题。
据动脉网梳理，本次《立项指南》共有五大看点。
本次《立项指南》发布的意图较为明确——以价格立项引领医疗技术升级，引导“传统治疗”向“精准医疗”转型。
近年来，手术机器人企业创新能力不断增强，产品上市获批速度越来越快，为精准手术治疗提供更多方案选择。
本次发布的《立项指南》打破了按手术入路、应用部位、国内外品牌划分的传统界限，采取更纯粹的立项模式。
在收费机制上，根据《立项指南》，手术机器人辅助操作被分为导航、参与执行、精准执行三个档次，实行与主手术挂钩的系数化收费。参与度更高、功能更全面、执行更精准的设备，将获得更高收费系数。
光大证券研报指出，这一政策 “有望重塑行业估值逻辑” ，看好能适应新医保支付规则、具备资金及渠道优势的平台型公司，以及产品性能符合“精准执行”高收费标准的国产企业。
此次《立项指南》还对手术机器人的定价机制进行了清晰界定，国家医保局将指导各地研究设立合理的收费标准托底线和封顶线。
考虑到手术机器人进入临床初期的分摊成本相对较高，以及患者使用的可及性，具体标准将由各地医保部门结合地方经济社会发展等因素合理制定。
在支持医疗设备加快临床转化的同时，《立项指南》兼顾患者可负担，明确将机械臂使用过程中必备的专属耗材等纳入价格构成，引导企业主动压缩中间流通环节的不合理加价。《立项指南》还对一次性耗材和可复用耗材的收费进行了严格区分。
以超声刀为例，医疗机构使用一次性超声刀头的，一次性超声刀头按零差率销售，不再收取“超声刀辅助操作费”；医疗机构使用可复用超声刀头的，直接收取“超声刀辅助操作费”。
《立项指南》的另一项突破在于前瞻性地为远程手术设立了收费路径。单独设立 “远程手术辅助操作费” ，规定医疗机构利用平台远程操控手术器械，参与关键步骤或完成全部手术的可按此收费，价格标准与主手术挂钩。
这一规定被业界视为打通了远程手术从临床前沿探索迈向实际应用的 “最后一公里”。自2019年我国成功实施首例远程5G骨科手术机器人辅助手术开始，各学科远程手术在北京、上海、浙江等地密集开展。2025年11月，全球首例远程机器人视网膜下注射手术在广州和新疆间顺利完成。
价格立项让患者、医疗机构和医药企业有望实现多方获益，有利于促进优质医疗资源跨地区扩容供给，提升优质医疗资源可及性，创新分级诊疗模式。
中国科学院院士、中国人民解放军总医院泌尿外科医学部主任张旭表示，其团队正在国内率先开展基于国产机器人平台远程手术的系列研究。
另外，为确保机械臂手术、远程手术的质量可控和可追溯，《立项指南》将 “医疗数据、设备运行记录的存储上传”纳入价格构成。医疗机构开展相关辅助操作时，应保存并上传符合要求的医疗数据和设备运行记录，未提供数据存储和上传服务的，将执行减收政策。
数据的上传与汇聚，其更深层价值在于，通过对海量、真实、连续的设备运行与临床效果数据进行深度分析，医保部门能够与医疗机构、企业及专家共同构建科学的疗效与效益评价模型，更好量化手术机器人的临床价值。
在此基础上，可以持续优化技术应用路径、加速新术式开发，并挖掘与培育远程医疗、智能导航等创新场景，推动尖端技术从 “可用”向“好用”演进。
《立项指南》的发布正值中国手术机器人市场格局重塑的关键时期。
手术机器人行业的发展此前一直面临着根本性挑战：“定价模糊、收费无据”，商业模式难成型。这导致即便技术获得突破、产品成功获批，从“创新产品”到“可及商品”的最后一公里依然步履维艰。
市场数据反映了这一困境，中邮证券研报显示，2025年1-11月，中国手术机器人总销售额同比小幅下滑0.87%。
“设备+耗材+服务”属于手术机器人领域可持续的商业闭环，尤其对于骨科等细分领域，然而，收费依据的缺失可能导致服务环节的价值难以得到合理体现，耗材的消耗也难以与技术服务费形成联动。
例如《立项指南》出台前，一次性耗材与可复用耗材的收费界限不清，部分企业倾向于将可复用耗材注册为一次性产品，扭曲了正常的市场选择和技术发展路径。
这种收费机制的不完善，也会抑制医院采购先进设备的积极性，也使得企业无法形成稳定的收入预期和研发再投入的良性循环。
国家医保局此次出台的《立项指南》，正是直指上述核心痛点，首次从国家层面针对机器人手术等辅助操作构建起统一的价格管理框架，并明确了不同技术层次的价值体现和支付标准，为整个行业的收费行为提供了权威、清晰的依据。
更重要的是，政策着力于修复和贯通商业闭环，将机械臂使用过程中必备的专属耗材等纳入价格构成，并厘清了一次性耗材与可复用耗材的收费规则，有助于引导建立透明、合理的“技术劳务价值+必要物耗成本”的收费模型。
《立项指南》的发布，将有利于稳定医疗机构和企业的长期预期，引导行业从单纯的产品销售，转向提供持续的技术服务与解决方案，从而建立起健康、可持续的商业生态，真正推动创新技术从“可用”走向“好用”并广泛可及。
渝公网安备 50011202502165号
