2026年2月，器官再生医疗领域领军企业苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司（以下简称“吉美瑞生”，Regend Therapeutics Limited）宣布完成约3.5亿元人民币C轮融资。本轮新引入投资方包括禹泽资本、合肥高投、洪泰基金、合肥产投、共青城富汇等7家知名公司及机构，老股东冷杉溪资本、天士力资本等5家投资方持续追加投资。

作为全球领先的器官功能再生疗法研发与产业一体化公司，吉美瑞生将以本轮融资为契机，为进一步推进干细胞/前体细胞(stem/progenitor cell)核心产品临床落地，为加速全面商业化奠定坚实基础。

目前，再生医学疗法已成为生物医药产业的核心增长极。众所周知传统慢性病治疗面临“治标难治本”的瓶颈， 而前体细胞(progenitor cell)治疗技术在器官修复、功能再生方面的独特优势，正成为破解这一难题的关键路径。前体细胞是成年人体器官内存在的各类具有再生修复能力的细胞的总称——其具有干细胞的分化和自我更新特性，但相比传统意义上的干细胞具有更加明确的定向组织再生能力，在成药性方面优势明显。

根据Frost & Sullivan预测，前体细胞治疗(progenitor cell therapy)全球市场规模将从2024年的1亿美元，增长至2030年的110亿美元，年复合增长率高达111.4%。随着国家药监局将前体细胞再生医学疗法归类为“先进治疗药品（ATMP）”、国务院发布《818号条例》允许干细胞前体细胞作为生物医学新技术开展临床研究和临床转化应用、海南博鳌乐城等试点区开通“临床转化绿色通道”等重大政策利好落地，结合中国市场庞大的患者基数，预计到2030年，中国前体细胞治疗产品市场规模将达到141亿元人民币。

2015年成立以来，吉美瑞生在再生医学赛道上成功取得了战略领先优势。其当下聚焦的慢性阻塞性肺病（COPD）、特发性肺纤维化（IPF）、慢性肾脏病（CKD）三大领域，均呈现“患者基数庞大、现有治疗局限显著、市场增长潜力强劲”的特征，尤其在中国市场，随着老龄化加剧与诊疗需求释放，未来将成为前体细胞治疗领域增长最快的细分市场之一。

● 作为全球第四大死因，全球慢性阻塞性肺疾病（COPD）在中国的疾病负担尤为突出。根据Frost & Sullivan预测，全球患病人数将在2030年增至3.01亿，而中国将占到其中的36.88%。现有的慢阻肺病治疗方法可缓解气道阻塞和炎症，但无法逆转肺泡损伤或重建气体交换功能，因此对患者的长期益处甚微。这一现状既凸显临床需求紧迫性，也为吉美瑞生REGEND001这类“肺泡再生”的创新疗法提供了广阔市场空间。

● 特发性肺纤维化（IPF）虽患病人数少于 COPD，但其死亡率却与肿瘤疾病相当。其“高恶性”属性推高了临床需求优先级。根据Frost & Sullivan预测，IPF全球发病率将在2030年增至93.21万例，2024年至2030年的复合年增长率为6.1%；中国同期发病率将增至33.99万例，年复合增长率达到10.7%，显著高于全球平均水平。目前全球范围内仅批准了三种用于治疗特发性肺纤维化的药物，均为抑制酶活性的小分子。这些小分子疗法仅能减缓用力肺活量（FVC）的下降，但无法阻止肺泡损伤的发生，也不能修复受损的肺泡。这一现状使得具备“肺泡再生”能力的REGEND001具备极强市场竞争力。

● 慢性肾脏病（CKD）已成为全球健康领域的重大挑战。根据Frost & Sullivan预测，全球患病率将在2030年上升至10.22亿，中国患病率在2030年上升至1.91亿，其中糖尿病肾病（DKD）作为主要亚型，患者占比超30%，且随糖尿病患者增多持续增长。目前的治疗方案，包括药物治疗、透析和肾移植，仍仅限于延缓疾病进展或替代丧失的肾功能，但均无法逆转慢性肾脏病的潜在病程。吉美瑞生的REGEND003作为国内首个获国家药品监督管理局（NMPA）新药研究申请（IND）批准的肾前体细胞疗法目前已启动I期临床。该疗法采用非侵入性尿液获取肾前体细胞，可直接再生肾单位，其临床潜力已获国家重点研发计划支持，有望在DKD的蓝海市场中开辟“再生治疗”新赛道。

自2015年成立以来，吉美瑞生以“开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生与增强”为使命，坚持以临床需求为导向推动技术产业化。其核心管线进展与技术平台已形成显著差异化优势：

● 肺再生管线：REGEND001引领全球临床进展

作为全球首创自体肺脏再生疗法，REGEND001启动了一系列针对重大肺部损伤性疾病的临床管线，包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）、间质性肺病（ILD）、特发性肺纤维化（IPF）、支气管扩张症和儿童闭塞性细支气管炎等。目前已完成COPD与IPF两大适应症的 II 期临床。临床数据显示，与对照组相比接受REGEND001治疗的患者在关键疗效终点上表现出统计学上的显著改善。除了肺功能改善和生活质量提升之外，在肺部结构性损伤修复方面，REGEND001也是体现出了前所未有的独特优势，可为患者带来数百毫升的肺脏容积的提升。

目前，基于REGEND001优化工艺开发的Pulmovinci产品已获美国FDA授予IPF适应症“孤儿药资格”，并在海南博鳌乐城国际医疗先行区启动三项“临床转化应用”项目，核准治疗费用为15万元/次。截至目前已为140余位患者成功提供了再生疗法，初步验证了其商业化潜力。

● 肾再生管线：REGEND003 开辟非侵入性再生治疗新路径

针对慢性肾病（CKD）这一影响全球超10亿人的重大疾病，吉美瑞生开发的REGEND003已在2025年5月获NMPA批准开展 I 期临床，用于治疗2型糖尿病肾病（DKD）与慢性肾病。该产品采用全球首创的“尿液来源非侵入性获取”技术，从患者尿液中分离肾前体细胞，经自研的R-Clone平台扩增后回输，可直接再生肾小管与肾小球细胞。临床前数据显示，REGEND003展现出强大的再生活性，显著改善肾脏组织病理学、血清肌酐和血尿素氮水平。

● 技术平台：R-Clone突破细胞治疗行业瓶颈

支撑多器官管线快速推进的核心，是吉美瑞生自主研发的R-Clone前体细胞扩增平台。该平台通过专有的体系与培养基配方，可将支气管刷检、尿液等微创样本中仅有的个位数的前体细胞，扩增至每次治疗所需的数千万至数亿个功能活性细胞，同时保持细胞的干性与器官特异性分化能力。这一创新技术突破解决了传统原代细胞培养“扩增效率低、功能易丢失”的细胞治疗行业瓶颈，已成功应用于肺、肾、肝、子宫、睾丸以及神经系统等多种组织器官的前体细胞制备，为未来实现多器官再生布局奠定重要基础。

此外，自主研发的IntelCell基因改造平台、MIX0109 细胞年轻化技术、REGEN-WK人工智能医疗决策平台等系统，共同形成了全面的再生医学研发生态体系。通过“标准化+模块化”的架构将再生医学研发转变为可扩展、可复制的工业化流程，使吉美瑞生能够基于相同的核心技术框架，在多个疾病领域快速开发疗法并实现商业化，从而构建强大的技术护城河和持续的创新优势。

吉美瑞生产品管线示意图

吉美瑞生以“学术引领+核心技术自研+体系化布局”构建核心研发竞争力，形成难以复制的技术壁垒：

● 顶尖科研团队领衔，学术成果彰显行业影响力

公司科学创始人左为教授是同济大学医学院长聘教授，国家重点研发计划干细胞转化研究专项首席科学家。其再生医学领域的研究成果以第一/通讯作者身份在Nature，Science Translational Medicine，Nature Communications, Science Advances, Cell Reports Medicine, eLife等顶级期刊发表论文30余篇，单篇最高引用超2000次。

另一位创始人兼CEO张婷博士拥有清华大学生物学博士学位，曾在美国和新加坡从事研究工作，目前担任国家重点研发计划干细胞与器官修复研究专项首席科学家，并入选上海市“东方英才”和浦东新区“明珠领军“等人才计划。

此外，团队还汇聚了来自斯坦福大学、梅奥医学院、南洋理工大学等高水平科研机构的20余名资深研发人员，其中博士及以上学历占比超60%。团队取得的一系列研究成果曾入选“中国医药生物技术十大进展”， 被欧洲呼吸学会（ERS）评为“全球年度三大研究进展”，并于2024年登上了Science（《科学》）期刊官网首页。团队与广州医科大学附属第一医院、上海交大瑞金医院、解放军总医院、同济大学附属同济医院等顶尖临床机构开展了深度的研发合作。

吉美瑞生构建了全链条自主研发体系，实现从基础研究到产业落地的高效转化。在临床前研究阶段，公司自主搭建的MiniOrgan类器官平台和Chimera嵌合动物验证平台可开展跨物种功能测试，大幅缩短候选药物的体内验证周期；在临床开发阶段，公司已建立覆盖中国、美国的临床运营团队，具备国际多中心临床试验设计与执行能力；在生产运营层面，公司于2025年底上海金桥启动兴建了一座符合中国GMP、美国 FDA和欧洲EMA标准的生产设施，与现有的上海张江“超级器官研发中心“和苏州工业园区基地形成呼应联动，总面积约5000平方米。

公司还与海尔生物医疗联合打造了国内首个智能细胞自动化制备平台——仙荷一号，通过运用自动化、智能化、信息化、人工智能以及图像处理等技术，实现了从细胞接种、铺板、观察、换液、传代、培养到收集一站式细胞制备工作，同时依托智慧细胞大数据管理平台，实现细胞制备的全流程、全追溯、全可控，使手工操作密集且出错风险较高的流程实现了自动化。相关成果于2025年荣获山东省科技进步一等奖。

国内首个智能细胞自动化制备平台——仙荷一号

公司CEO张婷博士表示：“此次C轮融资的完成，为吉美瑞生提供了充足的资金支持，将重点用于核心产品临床推进、国际化战略布局、商业化体系搭建以及战略人才引进，加速抢占再生医学领域的资本市场先机。为了满足产品的临床进展，持续扩大生产能力，在全国各地建立增设至少两个区域分中心生产基地，确保从后期临床产品顺利过渡到可上市产品。“

本轮领投方禹泽资本表示：“吉美瑞生是国内再生医学领域临床进展领先、具备系统性竞争优势的创新企业。公司已有慢阻肺病、间质性肺病、支气管扩张症三项适应症在海南博鳌乐城先行区实现临床转化与商业化收费，标志着其技术已率先步入商业化阶段。基于当前发展势头，吉美瑞生有望持续引领器官再生治疗领域的发展，成长为具有全球竞争力的再生医学企业。”

本轮联合领投方冷杉溪资本表示：“不可逆的退行性疾病对人类健康构成严重威胁，现有疗法大多仅能延缓进程，难以实现根本性逆转。吉美瑞生在前体细胞技术上取得突破，顺利完成COPD和IPF等重大适应症的 II 期临床，成功实现患者肺组织再生并改善肺功能，疗效令人振奋。同时，公司的新管线“肾脏再生修复细胞”也已进入 I 期临床，标志着公司的全球首创R-Clone技术平台能够拓展到更多的治疗领域。基于其清晰的作用机制、明确的临床疗效验证，我们已连续两轮领投吉美瑞生，坚定陪跑，持续支持，共同推动人类再生医学事业迈向新阶段。”

面向未来，吉美瑞生将继续坚守“借助科学发现的力量，不断提升人类寿命与生活质量”的愿景，深耕前体细胞与再生医学领域，全面推进创新疗法的研发、临床与商业化进程，持续巩固和提升核心竞争力。公司致力于成为全球再生医学领域的引领者，通过开发具备国际竞争力的突破性疗法，为患者带来新的治疗希望。