近日，江苏省肿瘤医院发布科技成果转化公示，医院通过协议定价方式，拟将“一种与胃癌预后相关的胃内菌群标志物及其应用”相关专利转让深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司，转让金额为120万元。该专利的发明人为陈云教授及其团队。
本发明核心是利用胃内甲基杆菌的丰度特征，实现胃癌患者预后的精准预测，同时为胃癌治疗药物筛选、预后检测产品开发提供了全新的生物标志物和技术依据，属于生物检测领域的胃癌诊疗相关技术。
胃癌作为全球高发恶性肿瘤，早期症状隐匿、侵袭性强、复发率高，晚期患者中位生存期不足一年，预后评估成为胃癌临床诊疗的关键环节，临床对高效、精准的胃癌预后检测技术需求迫切。而现有胃癌预后诊断手段多围绕病理特征、肿瘤标志物展开，存在诸多核心痛点，严重制约了临床预后评估的准确性与实用性，也难以满足个体化诊疗的发展需求。
传统胃癌预后诊断技术面临核心精准性瓶颈：一方面，现有的病理特征评估如肿瘤分期、分化程度等，仅能从组织形态学层面判断病情，无法反映肿瘤微环境的复杂变化，对患者生存期的预测偏差较大，难以精准区分高风险与低风险预后人群；另一方面，传统血清肿瘤标志物如CEA、CA72-4等，存在特异性低、灵敏度不足的问题，易受胃炎、胃溃疡等良性胃部疾病干扰，且与胃癌患者的生存期、复发风险关联度低，无法作为预后评估的核心指标，临床应用价值有限。
从临床应用来看，现有胃癌预后检测技术还存在显著实用性短板。部分预后评估手段依赖多指标联合检测，检测流程繁琐、耗时较长，需要专业的病理分析团队与高端设备，基层医疗机构难以开展，不具备广泛临床推广的可行性；部分技术虽操作简便，但仅能进行定性或半定量分析，无法实现对预后风险的精准分级，难以指导临床制定个体化的后续治疗与随访方案。同时，现有技术尚未关注胃内菌群与胃癌预后的关联，忽略了肿瘤微环境中菌群对肿瘤发展、免疫调节的重要作用，未能从全新维度挖掘预后评估的生物标志物，导致预后诊断的维度单一，难以全面反映患者的实际预后情况。
此外，现有胃癌预后诊断体系缺乏统一的临床应用标准，不同医疗机构的评估方法、判定阈值差异较大，导致预后结果缺乏可比性，且部分检测技术成本较高、患者接受度低，进一步限制了其在临床的常规应用。这些问题共同导致胃癌预后诊断陷入“维度单一、精准性差、实用性不足”的困境，临床亟需一种全新的、高特异性、高灵敏度的预后标志物及配套检测技术，破解从指标筛选到临床应用的全流程痛点，实现胃癌患者预后的精准评估与分层管理。
针对胃癌预后诊断维度单一、精准性不足、临床实用性弱的行业痛点，江苏省肿瘤医院团队研发出以甲基杆菌（Methylobacterium）为胃内菌群标志物的胃癌预后预测技术。该技术以全新菌群标志物发现与多技术体系交叉验证为双核心，构建起从标志物筛选、丰度检测到预后判定的一体化解决方案，突破传统评估仅依赖病理分期与血清肿瘤标志物的局限，为胃癌精准预后评估与个体化诊疗提供新范式。
在标志物筛选方面，实现胃癌预后评估靶点的开创性突破。传统方法聚焦于肿瘤病理特征（如TNM分期、分化程度）或血清标志物（如CEA、CA72-4），难以反映肿瘤微环境的动态变化，且易受良性胃病干扰，预后判别能力有限。本技术首次系统聚焦胃内菌群，通过对胃癌及慢性胃炎组织样本进行16S rRNA测序分析，从差异富集菌群中精准识别出甲基杆菌作为核心预后相关标志物。研究发现，甲基杆菌丰度在胃癌患者中显著高于慢性胃炎患者，且其高丰度与患者较短生存期显著相关，同时与脉管癌栓等不良病理特征高度关联，填补了胃内菌群与胃癌预后关联研究的空白，为预后评估及潜在治疗靶点开发提供了全新科学依据。
在核心检测与验证方面，通过多维度技术协同，实现高特异性、高可靠性与机制可解释性的三重支撑。
其一，检测体系特异性强、适配性高：基于甲基杆菌16S rRNA序列设计特异性引物、探针或开发相应抗体，构建靶向检测体系，可精准量化胃组织中甲基杆菌的相对丰度。该丰度指标与患者总生存期、肿瘤浸润TRM细胞（CD103⁺CD8⁺ T细胞）数量等关键预后参数显著相关；配套优化的微生物基因组DNA提取试剂，形成标准化检测流程，有效规避传统血清标志物受胃炎、胃溃疡等良性疾病干扰的问题。
其二，多维度实验夯实科学基础：综合运用临床样本16S rRNA测序、多色免疫荧光染色、流式细胞术及亚洲癌症研究小组（ACRG）胃癌队列数据库的大数据分析，层层验证标志物的稳健性与生物学意义。结果证实，甲基杆菌高丰度与TRM细胞浸润减少显著负相关，提示其可能通过调控局部抗肿瘤免疫微环境影响患者预后，初步揭示了菌群-免疫-预后的潜在作用轴。
其三，预后分层能力突出：甲基杆菌丰度在区分不同预后风险人群方面展现出良好判别潜力，可作为量化指标辅助临床对胃癌患者进行高低风险分层，为个体化随访与干预策略制定提供客观依据。
在临床应用适配性方面，该技术展现出标准化、多功能与可转化的显著优势。团队构建了包含核酸样本分离、高通量测序（或qPCR）、生物信息分析及结果判定四大模块的预后预测系统，操作流程标准化、参数可控，有助于减少传统病理评估中的主观偏差。该检测体系不仅可用于预后预测，还可辅助胃癌鉴别诊断；同时，甲基杆菌本身亦具备作为治疗靶点的潜力，可用于新型免疫调节药物或微生态干预策略的筛选，实现“一标多用”，提升临床综合价值。所采用的16S rRNA测序及qPCR技术均为当前临床分子检测常规手段，样本获取便捷、检测流程成熟，在具备相应检测能力的二级及以上医疗机构具备良好的推广应用基础。
在临床价值与产业发展方面，该技术优势显著、前景广阔。通过甲基杆菌丰度检测，可实现胃癌患者精准预后分层，助力个体化治疗决策与动态随访管理，有望改善患者临床结局；同时，基于该标志物可开发配套的检测试剂、引物/探针组合及标准化试剂盒，填补胃内菌群标志物在胃癌预后检测领域的产品空白，丰富肿瘤伴随诊断产品体系。其产业化应用还将推动肿瘤微环境、宿主-菌群互作等前沿领域的深入研究，兼具重要临床意义与广阔产业转化潜力。
胃癌预后检测领域正迎来技术升级，菌群标志物成为继病理特征、血清标志物后的全新研发方向，国内外科研机构与生物企业围绕胃内菌群靶点筛选、检测技术开发、临床转化应用展开布局，目前市场同类研究主要聚焦于单菌标志物、菌群组合标志物两大方向，形成了“科研机构基础研究先行、企业推动临床转化”的竞争格局，尚未有针对甲基杆菌的商业化检测产品，整体处于技术研发与临床验证阶段。
华大基因（BGI）依托高通量测序平台和多组学研究能力，在肿瘤防控领域构建了覆盖早筛、辅助诊断、预后评估等环节的技术体系。在肿瘤微环境研究方向，华大参与了包括胃癌在内的多种消化道肿瘤微生物组相关科研项目，利用16SrRNA基因测序和宏基因组测序技术，探索肿瘤组织或体液中菌群组成与疾病进展的关联。
河北医科大学针对胃癌预后领域中局部进展期胃癌患者高复发、高转移导致总体生存率不理想的核心问题展开专项研究，其相关成果聚焦胃癌早期复发检测这一关键方向，针对约50~60%的局部进展期胃癌患者在初始治疗后2年内复发的临床痛点，探索胃癌早期复发的开创性检测方法。
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