如果把汽车的时速表换成一块功率表——没有速度，只告诉司机“现在发动机输出多少千瓦”，大概没有人能开好这辆车。

在合烁医疗创始人周龙看来，这正是肿瘤射频消融设备长期面临的困境。

作为微创治疗领域的重要技术，射频消融已经发展超过20年，并广泛应用于肝肿瘤、肺结节等实体肿瘤治疗以及静脉曲张闭合等临床场景。但长期以来，传统射频消融设备的核心控制逻辑并未发生根本改变：医生根据经验设定功率，设备按照参数输出能量。

问题在于，人体组织并不是标准化材料。

“现在医生在设备上能设置的主要就是一个功率。”周龙表示，当能量进入人体后，不同组织对于热量的吸收、传导和扩散能力存在明显差异，但传统设备无法实时理解这些变化，医生更多依赖经验判断治疗效果。

例如，同样是肝脏肿瘤，其所在的肝实质背景可能存在差异——如肝硬化纤维背景、脂肪肝背景等，不同背景下的组织热容和热传导能力各异；此外，富血管侵袭型肿瘤因血流灌注旺盛会产生显著的热沉效应。当设备采用固定参数输出时，很难保证每一次消融都达到理想效果。

“传统肿瘤消融技术虽已发展20多年，但核心控制逻辑没有明显变化。”在周龙看来，射频消融真正需要升级的，并不是输出更多能量，而是让设备具备“理解组织”的能力——根据不同组织状态动态调整治疗策略，实现从经验驱动到精准控制的转变。

这也是他创立合烁医疗的原因。

成立于2025年的苏州合烁医疗技术有限公司，定位于智能感知能量平台驱动的微创介入治疗设备研发企业。目前，公司围绕肿瘤及结节消融系统、大隐静脉闭合系统、去神经治疗系统及能量外科系统展开布局，已完成射频消融系统、大隐静脉闭合系统及射频大血管闭合相关产品研发和性能测试。

7月23日，在首届“春雨杯”医疗器械临床创新成果转化与医工融合大赛暨第九届（2026）中国医疗器械创新创业大赛长三角（苏州）专场赛上，合烁医疗作为参赛项目进行路演。赛后，动脉网与周龙展开了一场关于“下一代能量治疗设备”的深入交流。

周龙毕业于西安电子科技大学应用物理专业，主攻射频与微波方向。创业前，他已在有源医疗器械领域深耕20余年，曾先后任职于GE医疗、飞利浦医疗以及国内微波消融领域的头部企业，参与多款医疗器械产品从研发到上市的全过程。

在深度参与临床跟台、随访和医生回访的过程中，来自一线的反馈让他发现：由于设备以恒功率输出为主、参数调节空间极为有限，医生只能凭经验设定参数，导致局部肿瘤进展率偏高，而大肿瘤的消融效果尤其不理想。

问题的根源在于组织的异质性。以肝脏为例，常见的情况就有数种：肿瘤本身血供丰富的浸润型，肿瘤生长在脂肪含量高、热传导慢的脂肪肝背景上，以及肝脏纤维化程度高的肝硬化背景。“每一种组织对热的反应都不一样，输出同样的能量，并不能达到统一的消融尺寸。”周龙说。

而市面上主流的射频消融设备，运行逻辑是“医生设一个固定功率，设备按这个能量持续输出”；一旦遇到组织阻抗升高，设备便停止功率输出，等待10到20秒后再继续。这种被动的控制方式，把大量晦涩的物理判断留给了临床医生。

合烁医疗想做的，是把这些问题从医生手中拿走、交还给设备。“把含混晦涩的物理问题留给企业、留给设备去控制，医生只需要做好临床操作。”这是周龙对公司使命的定义。

合烁医疗给出的答案，是一套“智能感知能量平台”——其内部由硬件底座、感知算法、智能决策三层构成，让设备自己去感知组织、计算能量、实时调整，而不是把物理判断留给医生。

先看硬件底座：nS级采样、μS级控制的算力配置（FPGA+2DSP+4FPU），支持三通道独立输出，为高频次的组织监测与能量调节提供性能冗余。

在此之上，感知算法层的任务是让设备“读懂”组织，它包含两个维度。一是电学感知，即阻抗感知：消融开始时，设备以脉冲能量“试探”组织，识别组织的初始阻抗及其对热的动态反应。二是热能感知，覆盖热容、热沉与热传导三个物理特性，刻画组织及周边血管带走热量的能力。两者共同构建起多维组织特征数据库，为后续能量调节提供精准依据——碳化、血流等情况也尽在掌握。

感知之上是智能决策。平台引入LSTM人工智能模型，融合“感知—分析—调整”的闭环逻辑：在获知组织真实状态后为每一种组织“打分”，并持续跟踪术中组织特性的变化，根据消融尺寸设置实时调整消融策略，精准把控消融终点，杜绝过度或不足消融。

合烁医疗核心创新技术：智能组织感知与消融终点控制技术示意图

闭环的最后一环落在功率执行上。区别于传统设备“遇高阻即停”的被动逻辑，合烁采用阻抗驱动型功率输出（Z drive）：实时调整功率，使组织阻抗始终维持在特性区间，主动预防碳化，让消融过程持续、平稳地进行。“热场监测技术、热能控制技术和肿瘤分区消融技术，本质上都是在回答同一个问题——这块组织此刻到底需要多少能量。”周龙表示。

针对大肿瘤这一临床最难啃的骨头，平台还有一手“多针矢量同步消融”：三通道独立控制、能量按需分配，配合针间组织探测实现肿瘤内部的全区域差异化分析，规避“冷区”与碳化，让超过5厘米的大肿瘤完全消融率提升至90%以上，并支持不规则肿瘤的适形消融。更关键的是能量计量方式的根本转变——从“输出功率控制”升级为“组织发热控制”，实时计算有功功率，将热量输出误差严格控制在±3%以内。

据合烁医疗测算，这套平台的目标是将肿瘤完全消融率提升至95%以上，同时将LTP向5%—8%逼近，对标大三甲医院高年资术者的水平。“把含混晦涩的物理问题留给企业、留给设备去控制，医生只需要做好临床操作。”周龙这样概括平台的理念。

在正式开发产品之前，合烁团队先系统研究了GB 9706.202射频专标覆盖的所有产品形态——肿瘤消融、大隐静脉闭合、大血管闭合、肾动脉消融、单双极能量外科，评估各类产品对射频技术的应用方式，先以平台化思路融合，再针对每个产品做“定量裁剪”。

这套“谋定而后动”的架构，让三款产品共用同一块核心控制板，算法层约70%重合；技术还能横向穿透——多点控温技术来源于RDN产品，阻抗驱动技术来源于对防碳化要求极高的大血管闭合设备。

这正是合烁医疗短期内快速推出多款产品的原因。目前，公司已完成三款核心产品的功能样机研发与试制。

第一款是Nova-3射频消融系统，面向肿瘤介入科的肺结节、肝肿瘤等实体瘤消融，集成TissueSense组织监测（100kHz）、ActivePower有功功率算法、SmartShift多针同步与轮巡消融，以及AI预测能量算法联合电极自动识别。

Nova-3射频消融系统

第二款是面向血管外科的Ingenuity-4射频发生器与Serpentine®（蜿蜒）闭合导管，主打大隐静脉曲张的微创闭合。这款产品的差异化来自对临床细节的重新理解：现有射频闭合耗材普遍采用PI管，管体和发热单元都很硬，但静脉曲张并非主要发生在大隐静脉主干，在其周边弯曲度极高的细小属支，硬导管很难到位，医生只能退而求其次闭合大血管回路。

Ingenuity-4射频发生器

合烁的超柔导管拥有极致过弯特性，刚性弹簧圈支撑避免术中打折；导管采用中空设计，术中可先抽吸淤血，使血管壁与导管良好贴合，从而提高一次闭合率。两项设计均已申请专利。

第三款Chiva-3能量外科平台则面向普外科、妇产科、泌尿外科等多科室，采用超声与射频双能量输出，两种能量均可安全闭合7mm血管，配合耗材芯片实现定制化能量控制。

Chiva-3能量外科平台

近年来，肿瘤消融技术不断演进。国内市场以微波消融为主流，另有射频消融、冷冻消融、脉冲电场消融（PFA）等技术路线。

合烁医疗为何在众多微创能量平台中选择射频消融？

在周龙看来，每一种能量技术都有各自适用的临床场景，也都有难以回避的局限性。例如，微波消融具有升温速度快、消融范围大的优势，但高温也容易导致组织碳化，影响后续组织吸收，并可能引发炎症反应；此外，微波针仍存在一定概率的断针风险。

冷冻消融则能够更好地保护部分重要组织结构，同时减少疼痛，但耗材成本较高，对于较大体积肿瘤往往需要多次消融。同时，虽然术中能够观察冰球形成，但目前临床仍难以准确判断冰球边缘究竟是0℃还是真正能够使组织灭活的-40℃，因此治疗边界的精准评估仍具有一定挑战。

近年来备受关注的PFA，在心脏电生理等领域展现出独特优势，但在实体恶性肿瘤治疗方面仍处于持续探索阶段。

然而真正值得关注的变化，并非不同技术路线之间的竞争，而是支付体系改革正在重新塑造市场需求。

“随着DRG/DIP支付改革持续推进，以及集采不断深化，医疗机构越来越关注治疗效果与成本之间的平衡。相比微波和冷冻消融，射频消融耗材成本通常仅为前两者的三分之一至五分之一，在控费背景下，其经济性优势正逐渐显现。”周龙分享道。

不过，成本优势并不意味着市场机会会自动到来。

周龙进一步指出，如果射频希望迎来新一轮发展，仅靠价格优势远远不够，更重要的是解决长期制约其发展的精准控制问题。只有当射频设备能够真正理解组织、实现更加稳定和可预测的治疗效果，才能满足临床对精准微创治疗不断提升的要求。

“需求增长只是开始，真正决定行业下一阶段竞争的，还是产品能力。”周龙表示，这也是合烁医疗选择布局智能感知能量平台的原因——不是因为射频已经成熟，而是因为它仍然存在被重新定义的空间。

苏州维力医疗科创园由上市公司维力医疗（603309.SH）全资子公司运营，位于苏州工业园区高端制造与国际贸易区核心地段，占地6.5万平方米，总建筑面积20万平方米，于2024年12月全面竣工。作为专业化医疗大健康科创园，聚焦招引高端医疗装备、植介入耗材、外科手术器械、生物技术服务等领域，并采用“产业园+孵化器+专业服务+产业基金”四位一体运营模式。依托集团华东营销总部落户园区的战略布局，借助覆盖全球的销售网络，为入驻企业提供市场赋能，助力产品快速进入海内外市场。

科创园重点打造“1+5+N”服务体系——1站式服务中心、5大专业平台、30余项精准服务，并推出服务管家、“园+企”产业联盟、优质企业扶持政策等特色服务。历经五年深耕，累计孵化企业50余家，在园企业45家，培育领军人才企业14家、国家专精特新小巨人2家、省专精特新3家、高企11家、瞪羚2家，集聚博士人才26人。获评部级科技型企业孵化器、苏州市及工业园区科技企业孵化器、“高贸区优秀载体”等称号。