源生生物：挑战60年的“衰老细胞”定义， “逆龄”机制新药即将迎来人体数据

在长寿科学与抗衰赛道从概念走向产业化竞争的关键节点，一个根本性的问题正浮出水面：当全球数十亿美元涌入清除“僵尸细胞”或抑制衰老分泌表型（SASP）的研发管线时，是否存在一条更为本质、更具颠覆性的路径——不是清除或减缓衰老，而是直接逆转它？

源生生物及其创始人姬广聚院士给出的答案是肯定的。这家由中国科学院生物物理研究所研究员、俄罗斯自然科学院外籍院士姬广聚，与昆翎医药联合创始人、协和创新港首席科学家张丹于2015年共同创立的企业，并未追逐当时火热的干细胞临床应用浪潮，而是选择了一条更为底层，也更为艰难的探索之路：从理解细胞衰老的本质出发，寻找“逆转”而非仅仅“延缓”衰老的生物学开关。

这一科学信念的结晶，有了OS110这一新名字。它不杀死衰老细胞，也不仅仅抑制其有害分泌，而是直接靶向细胞周期抑制通路，使停滞的衰老细胞重新恢复分裂与增殖能力。2025年初，这项研究于顶刊Cell Metab发表，并被Nature杂志专题报道，标志着“逆转衰老”从一个理论概念，首次在分子机制与动物模型上得到了系统验证。

而源生生物的持续探索，正在迅速缩短概念验证与广泛应用的距离。

 OS11机制文章于2025年1月15日正式发表在国际顶刊Cell Metab上

 文章被Nature转发并报道

姬广聚的科研生涯，本身就是一部中国干细胞与再生医学发展的缩影。20世纪90年代末，人胚胎干细胞系的建立引发了第一波研究热潮；2007年山中伸弥团队专攻的iPSC技术，以及随后美国政策解禁带来的资金涌入，推动了第二、第三波浪潮。姬广聚亲历了这些时刻，并在浪潮中保持着一份研究者的冷静。

最初，他的团队采用干细胞干预衰老，虽能将小鼠寿命延长约20%，但“干细胞成药困难，体内代谢与功能整合存在诸多未知”。于是，他们转向干细胞外泌体，并发现其中一种胚胎干细胞来源的外泌体效果突出，使小鼠寿命延长接近30%。然而，外泌体成分极其复杂，一种外泌体内含成千上万种成分，“有益有害难以厘清”，成药之路同样崎岖。

对“成药性”的追问，驱动了团队的第三次关键技术迭代；同时伴随的，还有对衰老本质的反复问询。研究揭示，细胞衰老的本质是细胞周期因各种压力而陷入永久性停滞。基于此，主流抗衰老策略无外乎两类：一是清除衰老细胞（Senolytic），二是抑制衰老细胞释放的有害因子（如针对SASP）。但姬广聚从医学背景出发，始终存疑：“一位老人，体内堆积大量衰老细胞，怎么可能清除干净？清除掉了，器官功能何在？”

源生生物团队发现，人胚胎干细胞来源的外泌体具有显著的“逆转衰老”表型。通过深入分析，团队从中鉴定出富含的关键效应分子——OS110。进一步研究发现，miR-302b能够精准靶向并抑制两个关键的细胞周期检查点/抑制因子：Cdkn1a（编码p21蛋白）和Ccng2（编码Cyclin G2蛋白）。这两个因子如同细胞增殖的“刹车”，其过度表达会强制细胞退出周期，进入衰老状态。

源生生物当前的核心成果小核酸OS110（其活性成分类似于或基于一种miRNA的作用机制）通过递送这一信号，有效下调Cdkn1a和Ccng2的表达。这在分子层面相当于松开了衰老细胞的“刹车”，使得细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）等增殖驱动因子得以重新激活，从而推动衰老细胞重新进入DNA合成期（S期）并进行有丝分裂。研究在单细胞水平直观观察到，经OS110处理的衰老细胞能够重新开始“一分为二”的增殖过程。

总体而言，源生生物OS110的机制先进性在于，它超越了被动“清除”或“安抚”衰老细胞的传统思路，主动对衰老细胞进行“功能性修复”。通过精准靶向细胞周期停滞的核心枢纽（Cdkn1a/Ccng2），OS110使衰老细胞“重获新生”，恢复其增殖与组织修复功能，从而实现从细胞到机体水平的“逆龄”效果。这为治疗衰老相关功能衰退及疾病（如肌肉减少、认知下降、脱发等）提供了全新的、机制明确的药物开发策略。

在动物实验中，团队给相当于人类70岁高龄的24月龄小鼠注射OS110，2个月后（相当于75岁），小鼠外观上弓背、脱毛现象改善，运动、平衡及学习记忆能力均显著增强更关；又因其降低了促炎细胞因子的水平，从而减轻了慢性炎症，同时小鼠的平均寿命从28个月延长至34个月（相当于77岁的人类寿命延长至98岁）。更关键的是，在涵盖数百只动物的多批次安全实验中，患病或肿瘤的风险没有增加，表明长期安全性良好。基于OS110的机制，姬广聚团队提出了区别于传统“抗衰老”（Anti-aging）的“逆龄”（SenoReverse）新概念。

这一概念的提出，不仅基于细胞水平的实证，更源于对生命规律更深层的思考。姬广聚坦言，人不应该追求虚幻的“永生”，细胞分裂有其天然极限（约50-60次），人类寿命的生物学上限大约在120岁。“我们更关注的不是活多长，而是活得更健康。我们的目标，是让人健康地活到生物学年龄的极限。”

当前，源生生物的产品管线看似多元，覆盖严肃医疗与消费医疗，但其内核高度统一：所有管线都围绕“逆转细胞衰老”这一核心机制展开，针对的都是与衰老密切相关的病理状态或外在表现。其立项逻辑清晰，体现了科学探索与商业现实的结合。

公司已构建了“一体两翼”的产品格局：“一体”是以OS110为核心的逆龄技术平台；“两翼”则是基于此平台延展出的严肃医疗管线与消费医疗管线。“成分非常清楚，非常单一。”姬广聚强调，OS110恰好契合了新药研发对成分明确、机制可控的核心要求，也避开了监管对复杂细胞成分用于化妆品领域的限制。

在具体适应症选择上，则充分考虑了成药路径、临床需求与市场潜力。例如，虽然团队在干细胞阶段已积累了大量2型糖尿病的有效数据，但考虑到该领域竞争药物众多、临床试验成本高昂，且间充质干细胞技术壁垒相对较低，最终决定将重心转向更具专利护城河和市场差异化的新方向。

其中严肃医疗系列管线以具体衰老相关疾病为突破口，旨在申报新药。

针对雄激素性脱发的管线为源生生物进展最快的管线之一。管线的IIT实验在深圳一家头部三甲医院开展，最初的目的是进行安全性验证。团队设计了一款便于患者每日自行涂抹的透皮剂型。在首批两例患者的低剂量、14天给药探索性观察中，结果超出预期：

安全性得以确认：整个试验周期内未出现任何不良反应。

有效性“意外”显现：即便在剂量仅为计划标准剂量的50%、给药周期仅为标准周期一半（14天 vs 28天）的情况下，通过专业设备监测，已能看到给药区域毛囊密度、毛发数量等关键指标的明确改善。

与此同时，这也将是源生生物计划中美双报的首个适应症。

肌肉减少症是所有步入老龄化国家的最重要的疾病之一。据估算全球仅主要市场的肌少症治疗市场规模就预计从2025年的22.76亿美元增长至2034年的56.26亿美元。而面对全球数以亿计的老年群体——60岁以上人群患病率高达10%，80岁以上人群超过50%——这意味着一个亿万级的患者基数正快速膨胀。更为关键的是，目前全球尚无获批药物，临床干预仍局限于生活方式管理。公司相关管线已完成动物模型实验，效果显著，目前正推进所有临床申报前研究并且同步开展IIT实验，在近期正式申报临床一期。

HIV感染者早衰相关管线与一家北京三甲头部医院合作，正在启动IIT，系统观察OS110对早衰相关指标（如肌肉减少、认知功能、器官纤维化等）的改善效果。

阿尔茨海默病相关管线已完成动物模型实验，效果显著。目前公司正在进行动物脊髓腔给药的临床前安全性研究，以攻克血脑屏障递送难题，为后续IIT做准备。

肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻症）相关管线已完成6例患者的初步探索性尝试，观察到抬头、坐立、言语等方面的改善。此外，源生生物还布局了针对2型糖尿病的迭代细胞疗法（在动物实验中单次给药效果可持续数月），以及针对AD的细胞内双抗降解技术等前沿探索。

公司的消费医疗产品则实现了OS110在皮肤抗衰领域的直接应用，以便快速实现技术转化和市场价值。其护肤品系列已完成4款产品备案，计划增至13款，涵盖洁面、精华、面霜、面膜等。产品根据OS110添加浓度分设高端线（针对已出现皱纹的群体）与中端线（针对预防衰老群体）。

与此同时，系列护肤产品已于近期开展28天33人的人体功效实验（每天两次使用），且正在与大型龙头护肤品公司接触合作模式，包括OEM、贴牌、成分供应等方向。

医美专业线则主打“无创导入冻干粉+合作设备”模式，通过无创导入高浓度OS110，定位为医美机构内的专业抗衰项目。已制定产品手册，并与全国代理商及大型医美连锁机构接洽，市场反馈积极。

经过近十年的潜心研发与积累，源生生物已在技术创新、资源整合与商业布局等维度，构筑起坚实的竞争壁垒。

随着临床验证即将步入收获期，2026年，源生生物的多个IIT将陆续读出首批人体数据。这些初步的人体有效性数据，将成为验证其“逆龄”理论临床转化潜力的关键里程碑，驱动公司价值迎来重估。

公司的消费医疗板块计划在2026年实现销售放量。源生生物计划完成全部13款化妆品的备案工作，并正式启动市场销售。在销售路径上，可能采取“医美渠道先行”的策略，通过项目合作或产品捆绑进行专业市场教育，同时积极探索高端社群、线上电商等多元渠道。与国际美妆巨头的原料供应谈判也预计在年内取得实质性进展，打开B端业务增长空间。

为支撑市场扩张，产能与工艺优化同步推进。公司计划在深圳建设符合GMP标准的生产基地，并持续攻关小核酸合成工艺，目标是将当前高达每克十余万元的成本显著降低至数千元水平，从根本上解决量产瓶颈，为产品在消费市场的广泛普及铺平道路。

此外，公司的资本与注册战略也已明确。源生生物将适时启动新一轮融资，以持续为多条管线的临床研究注入资金；注册方面，将全力推进以雄脱为首个适应症的中美双报工作，正式向NMPA和FDA申报IND，迈出通向全球化药企的关键一步。

访谈结束时，姬广聚院士再次强调，自己本质上还是个研究者，公司的名字“源生”究竟有何深意，他并未深究。但或许，“源生”二字恰能诠释这家企业的内核：追溯生命衰老之源，重燃细胞新生之力。

在资本追逐长寿概念、市场充斥抗衰噱头的喧嚣中，源生生物选择了一条更艰难但更根本的路——从细胞衰老的经典定义出发，用坚实的科学证据去挑战并重塑它。从干细胞、外泌体到小核酸，三次迭代不仅是技术的进化，更是一家研发驱动型企业对科学规律与市场规律的理解和践行。

当添加了OS110的冻干粉通过微针融入爱美者的肌肤，当涂抹剂型悄然改善脱发患者的发际线，当它在不久的将来可能逆转肌肉减少症和阿尔茨海默病的进程，源生生物的故事，正在从顶刊论文一步步走入真实世界的生命轨迹中。它的未来，不仅关乎一家生物科技公司的成败，更关乎人类对于“衰老”“长寿”的认知与掌控，能否实现一次质的跨越。