资本狂飙50亿！柔性电极与AI解码双突破，脑机接口进入“快车道”【中国创新医疗资产会客厅|洞见相对论第三期】

2025年，脑机接口技术正式站上中国医疗科技产业的风口，成为从实验室走向临床、从概念走向产业的关键期。政策端的超前布局、技术端的全产业链突破、临床端的集中爆发以及资本端的持续加码，共同勾勒出这一未来产业的全新发展图景。

近日，由动脉网与微解药联合主办的《中国创新医疗资产会客厅》洞见相对论第三期，国泰海通证券研究院医药研究联席首席分析师贺文斌提出了一个里程碑式的判断：2025年是中国脑机接口发展的“元年”，一场“未雨绸缪”的国家级布局，正在为产业爆发铺就“快车道”。

贺文斌分享的数据显示，仅2025年，中国脑机接口领域就完成了24起融资，总额超过50亿元。资本热潮背后，是政策层面的明确指引与强力支持。

与医疗器械“先获批、后定价、再进医保”的传统路径不同，脑机接口领域出现了罕见的“政策先行”现象。2025年3月，国家医保局率先为脑机接口相关手术和服务定价；同年9月，又发布了关于创新医药耗材申报附码的工作通知。

“这意味着，在产品还未上市时，未来的收费路径和医保支付框架已经搭建好了。” 贺文斌解释道。地方政府也在同步行动。上海、北京、湖北、浙江等地相继推出各自的脑机接口产业支持政策，形成了从中央到地方的立体政策支持网络。

“这种政策走在产业前面的情况，在医疗领域非常罕见。”贺文斌将这一现象与2014年的创新药政改革相类比，“那次改革催生了中国创新药的黄金十年，而脑机接口的政策布局，可能正在开启下一个产业爆发周期。”

谈到技术层面，贺文斌首先厘清了脑机接口的基本构成：“由三部分组成——脑、机和接口。”他特别指出，“脑”未来可能拓展到脊髓和周围神经系统；“机”也不仅限于计算机、轮椅，未来手机等轻便设备都可能成为终端。

技术路线上，按侵入程度可分为非侵入式、半侵入式和侵入式三类。贺文斌指出，相对于非侵入式，侵入式/半侵入式脑机接口能获取更高质量的神经信号，适用于重度功能障碍患者的治疗。

在上游核心元器件中，电极是技术突破的关键。传统“金标准”犹他电极虽然已商用，但其刚性材料与柔软脑组织间的机械性能不匹配，限制了长期植入效果。

柔性电极因此成为主要发展方向，其材料更贴合脑组织，生物相容性更好。目前，全球电极技术主要有四条路线：犹他电极、柔性微丝电极（当前研发主流）、血管类电极和皮层表面微电极阵列。

企业层面，马斯克的Neuralink是行业标杆，其聚酰亚胺基底柔性电极通道数已达1024个，并计划在未来几年提升至数万个，呈“摩尔定律”式增长。其核心优势还包括R1机器人辅助植入、N1芯片集成、无线传输与充电。

国内企业也在快速跟进。阶梯医疗开发的超柔性电极单片通道数已达128个；脑虎科技则创新性地采用蚕丝蛋白作为基底材料，具备可控降解和天然抗菌特性；博睿康虽然通道数较低（8通道），但因路径选择得当，临床推进最快。“一般通道数越高，信号采集能力越强，但技术难度也呈指数级增加。”贺文斌说。

除了电极，芯片也是上游的另一核心。Neuralink的定制芯片实现了电极、芯片、电池的高度集成，在实现高通量的同时做到低功耗、低发热。而国内目前多采用通用芯片，有些存在发热问题，因此，定制化芯片可能是国内企业必须突破的方向。

此外，贺文斌特别强调，AI与脑机接口的融合将是技术升级和商业化落地的关键。“2025年全球顶刊发表的脑机接口重要论文，基本都与AI相关。”AI能显著提升脑电信号解码的准确性，并适应信号随时间的漂移，从而提高设备的长期稳定性。

临床进展是衡量脑机接口技术成熟度的关键指标。贺文斌分享了全球及国内的最新动态。

Neuralink作为全球领跑者，自2024年1月完成首例人体植入后，到2025年已公开报道完成13例植入。这些患者多为脊髓损伤或渐冻症患者，术后已能实现操控鼠标、玩简单游戏等基础功能。

国内企业也在快速追赶，形成了多家企业并进的格局：

博睿康进展最快，聚焦半侵入式路线，自2023年10月完成首例植入后，截至2025年已累计完成32例脊髓损伤患者入组。患者术后可完成自主进食、饮水、捏起小钢球等动作。贺文斌预测，该公司有望在2026年率先获得产品注册证，成为国内首家获批企业。

阶梯医疗则选择技术难度更高的侵入式路线，贴近Neuralink的技术路径，已于2025年一季度完成首例人体临床。

芯智达和脑虎科技也各具特色。前者半侵入产品“北脑一号”与侵入式1024通道产品“北脑二号”双线并行，2025年已完成13例植入。后者在语言解码方面表现突出，2025年12月完成首例人体临床，此前已完成大量动物实验。

“2025年可以说是国内脑机接口临床验证的爆发年。”贺文斌总结道。他同时提到，另一家备受资本关注的企业强脑科技，近期完成了由国内外头部PE及产业资本联合投资的大额融资，成为资本市场的焦点。

脑机接口的商业化将遵循怎样的路径？贺文斌指出，行业共识是“先医疗，后消费”。

马斯克曾描绘Neuralink的商业化蓝图：第一阶段聚焦医疗，将产品价格降至5000-1万美元；长远则拓展至消费电子领域，价格降至1000美元左右，与手机持平，实现全民普及。当前下游商业化已在轻医疗领域实现落地，成为产业发展的重要抓手。

在轻医疗和消费级应用领域，如儿童自闭症干预、睡眠监测、脑调控设备等，已产生实际收入。这些产品虽然信号精度要求相对较低，但胜在无创、易用，成为脑机接口技术走向大众的第一步。

其中，深部脑刺激（DBS）是当前商业化最为成熟的细分领域。全球龙头企业美敦力在此领域实现数十亿级美元的年收入，国内企业也已达到十亿级规模。这类技术虽不完全等同于大众认知中的脑机接口，但其“采集-解码-调控”的闭环逻辑，为侵入式脑机接口的商业化提供了可参照的路径。

而市场想象空间最大的部分——让瘫痪患者重新行走、让渐冻症患者重新“说话”的侵入式/半侵入式脑机接口——目前仍处于临床验证阶段，尚未实现商业化。贺文斌强调，这部分正是技术价值最高、市场潜力最大的领域，但需要等待产品获批才能真正释放。

尽管发展迅速，脑机接口行业仍面临多重挑战。贺文斌列举了四大难题：脑电信号非线性、非平稳、个体差异大的复杂性、电极材料的长期生物相容性、高昂的研发生产成本，以及三类医疗器械严格的审批流程，都是需要克服的障碍。

但他同时指出，这些问题正在被逐步解决。AI技术的深度融合正在有效提升信号解码的准确性和稳定性；电极材料的持续创新，如超软电极、“神经蠕虫”、导电聚合物复合材料正在不断改善性能与相容性；政策的前瞻布局和资本的持续涌入，也为企业研发和成本控制提供了支撑。

展望未来，贺文斌给出了明确的时间框架：未来十年将是脑机接口商业化落地的重要窗口期。按照工信部规划，到2027年，中国将实现脑机接口关键技术突破，建立先进的技术和标准体系；到2030年，将培育2-3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态。

“当前行业正处在政策、资本、技术等多重利好叠加的‘黄金窗口期’。”贺文斌总结道，“对于投资者而言，上游核心元器件、中游AI解码算法、以及下游具有明确临床路径的医疗应用，都是值得重点关注的方向。”

随着首张产品注册证可能于2026年颁发，中国脑机接口行业正从“政策先行”的元年，迈向“产品落地”的新阶段。这个曾经只存在于科幻中的技术，正在加速融入现实医疗场景，并可能在未来十年内，深刻改变重度功能障碍患者的生活。