近日，恒瑞医药发布公告，其自主研发的舒地胰岛素诺利糖肽注射液，上市申请正式获国家药监局受理。

这是一款由长效基础胰岛素类似物和胰高血糖素样肽-受体激动剂（GLP-1RA）组成的固定比例复方制剂。

拟定适应症指向血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。

业界的第一反应是：恒瑞医药又在糖尿病领域落下一子，继瑞格列汀、恒格列净和二甲双胍之后，代谢板块即将迎来一款重磅药物。

但是这款产品的受理，似乎更像是一场守卫战的开端，而非冲锋号。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向动脉网表示，总体而言，恒瑞医药的战略意图仍是守住代谢病领域，这款产品更可能作为基石产品，巩固恒瑞在糖尿病治疗领域的防线，此次受理的复方制剂可视为“前菜”，后续的多靶点口服减重产品或许才是真正的主力。

“尽管挑战巨大，但凭借全面布局代谢病的决心和现有深厚积累，恒瑞有望成为国内乃至全球代谢病领域强劲的竞争者。”

舒地胰岛素诺利糖肽注射液（HR17031）的价值，体现在两项关键Ⅲ期临床研究的数据里。

北京大学人民医院纪立农教授牵头HR17031-301研究，以及天津医科大学朱宪彝纪念医院陈莉明教授牵头HR17031-302研究，分别针对口服降糖药控制不佳、基础胰岛素控制不佳的两类患者。

结果显示，在主要终点上，舒地胰岛素诺利糖肽均显著优于试验对照组，且长期安全性与耐受性良好。

据了解，这款产品的机制其实很清晰：把两种机制互补的药物——长效胰岛素和GLP-1RA——合二为一。胰岛素能有效降糖，但伴随低血糖和体重增加的风险；GLP-1RA则刚好弥补这方面不足，还能额外增强降糖效果，实现“1+1>2”的治疗增益。

在金春林看来，这类药物的核心价值在于直击临床痛点——将每日需分别注射的两种药物合二为一，每天少打一次针，患者依从性自然提高。

但这并非全新的赛道，全球范围内，同类药品早已上市——诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）和赛诺菲的甘精胰岛素利司那肽（赛益宁）注射液，根据EvaluatePharma数据库，2025年这两款产品的全球销售额约为10.18亿美元。

在中国市场，据梳理，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液于2021年10月获批，2022年正式上市。诺和诺德方面数据显示，该药物在中国区的销售收入从2022年的0.45亿元飙升至2024年的14.26亿元，年均复合增长率高达463%。

2023年1月，赛诺菲的甘精胰岛素利司那肽注射液获批上市，被写入《中国2型糖尿病防治指南》等国内外多个权威指南与共识。

面对这两大巨头，国内药企并未缺席。除了恒瑞医药，根据摩熵医药数据，通化东宝、联邦制药、正大天晴、惠升生物、东阳光生物、华领医药等企业均在布局糖尿病复方制剂，其中通化东宝和联邦制药均已进入III期临床阶段。

竞争似乎会越来越激烈拥挤，金春林分析称，尽管恒瑞医药在糖尿病市场已有较好布局，但这款产品能否改变市场格局仍需审慎看待。目前GLP-1赛道的竞争核心已转向减重效果和多靶点创新药，市场竞争非常拥挤。

恒瑞医药的舒地胰岛素诺利糖肽注射液更偏向组合优化策略，旨在通过简化治疗流程，在现有市场中进行渗透和替代，而非开辟全新赛道。

“这款产品更可能作为基石产品，巩固恒瑞在糖尿病治疗领域的防线，守住阵地，为其后续开发更具颠覆性的创新药争取时间，总体而言，它对市场格局的影响有限，更多是一种防守型布局。”金春林向动脉网表示。

真正的主角，或许藏在恒瑞医药的管线深处。

据梳理，在代谢性疾病领域，恒瑞医药已有恒格列净、瑞格列汀等5款产品获批上市，但真正让外界瞩目的，是三款处于后期研发阶段的减重创新药。

第一款是瑞普泊肽（HRS9531），GLP-1/GIP双受体激动剂，同时开发每周一次皮下注射和每日一次口服片剂，拟用于肥胖和超重治疗。

2026年2月，瑞普泊肽片在中国肥胖成人中的Ⅱ期临床试验公布顶线数据：治疗第26周时，参与者较基线平均体重下降最高达12.1%，且未观察到平台期，同时呕吐发生率不超过11.4%。目前，每日一次的口服瑞普泊肽片即将进入Ⅲ期试验，瑞普泊肽注射液的上市申请已获国家药监局受理。

第二款是HRS-7535，一款口服小分子GLP-1受体激动剂，目前已在降糖和减重开展Ⅲ期注册临床研究，预计将于2026年陆续公布研究结果。

口服减重药物当前市场正热，高盛预测，全球减肥药物市场规模在2030年有望突破1000亿美元，到2030年和2035年，口服减重药将分别占据减重药市场24%和32%。

第三款是HRS-4729，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂。与双靶点相比，增加GCG靶点激活后，可促进能量消耗、降低血脂，更好地发挥减重效果。

该药已于2024年12月获得临床试验批准，用于超重/肥胖适应症，目前在中国已推进Ⅰ期；2025年，用于代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎适应症获批临床。

目前国内外尚无同类产品获批上市，但值得一提的是，礼来的三靶点药物Retatrutide目前正在开展肥胖、2 型糖尿病、心血管事件二级预防、阻塞型睡眠呼吸暂停等适应症的 III 期临床。

恒瑞的这三款产品，构成了其GLP-1减重领域的“主力梯队”。

金春林向动脉网分析，恒瑞医药在代谢领域的布局体现了清晰的策略：一方面通过现有产品巩固市场防线，另一方面积极布局前沿技术，构建护城河。其产品线覆盖了从口服到注射的多种剂型，以及从双靶点到三靶点的多种作用机制，占据了代谢领域的多个技术高地。

“这种广撒网的策略，能够有效分散单一药物研发失败的风险，确保未来拥有多个增长点。通过这样的布局，恒瑞旨在对标诺和诺德、礼来等国际巨头，在庞大的代谢病市场中构建一个覆盖糖尿病、肥胖及潜在心血管获益的完整产品矩阵，从而提升产品推向市场的效率。”

与此同时，一场全球化的布局已然展开。

恒瑞医药已将包括瑞普泊肽、HRS-7535、HRS-4729在内的GLP-1类创新药组合相关权益授权给美国Kailera Therapeutics公司，交易总额可达60亿美元，恒瑞医药还获得了Kailera 19.9%的股权。

完成交易后，Kailera已拿到两笔共10亿美元融资，Kailera正在完成“从中国临床起步—资产剥离—独立融资与全球开发”的路径演化。

由此来看，恒瑞医药的意图很明确：把产品送出去，把资本引进来，把战场铺向全球。

对于恒瑞医药来说，代谢减重领域前方的道路似乎并不平坦，2026年的减重药物市场，已是硝烟弥漫。

面对这样的竞争格局，金春林告诉动脉网，恒瑞的优势与挑战同样显著。

据金春林分析，恒瑞医药的核心优势首先在于研发与临床的长期积累：

然而挑战同样严峻。在金春林看来，一方面，减重赛道竞争已白热化，诺和诺德、礼来等巨头开始降价，叠加司美格鲁肽专利到期及国内众多仿制药的冲击，恒瑞医药产品一旦上市就可能面临价格大幅向下、竞争白热化的市场格局。

另一方面，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽已在全球建立强大的品牌认知和医生患者教育基础，品牌壁垒较高，竞争难度大。

“此外，作为后来者，恒瑞的减重产品将面临艰难的医保谈判，市场预期需相应调整。为了进入医保，定价策略至关重要，若缺乏优于竞争对手的临床疗效数据支撑，医保谈判压力将非常大。”金春林向动脉网表示。

恒瑞的这场代谢“守卫战”将是一场持久战。

由此看来，舒地胰岛素诺利糖肽的受理，可能只是恒瑞代谢战役中的一役，真正的主力——瑞普泊肽、HRS-7535、HRS-4729——还在后方蓄力。

面对巨头的围堵、仿制药的冲击、医保谈判的压力，恒瑞的底气来自二十余年深耕代谢领域的积累，来自多靶点管线的差异化布局，也来自全球化授权的战略眼光。

这场守卫战的终局，或许不是一举夺魁，而是在群雄环伺中，守住自己的阵地，成为中国乃至全球代谢病领域不可忽视的竞争者。