今日，康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines与吉利德签署并购协议，吉利德将通过并购方式收购Ouro Medicines，交易金额包括16.75亿美元首付款（可按惯例调整）和最高5亿美元里程碑付款，总交易金额可达21.75亿美元。

Ouro Medicines的唯一产品CM336/OM336是由康诺亚自主研发的创新型TCE（T细胞衔接器 T Cell Engager, TCE）双特异性抗体药物，其活性成分为BCMA/CD3人源化双特异性抗体。临床适应症为治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和原发免疫性血小板减少症（ITP），具有潜在best-in-class潜力。

OM336在美国处于开放的独立研究项目（IND）状态，预计将于2027年进入注册研究阶段。

根据并购协议，作为Ouro Medicines的股东，交易完成后康诺亚将获得约2.5亿美元首付款，以及最高约7000万美元的里程碑付款，总收入金额可达约3.2亿美元；同时，康诺亚对CM336/OM336的特许销售分层将由吉利德履行。

交易完成后，康诺亚将不再持有Ouro Medicines股权，但2024年11月的独家许可协议仍然有效，康诺亚仍然保留着CM336/OM336在大中华区（中国内地、香港、澳门及台湾地区）研发、生产、注册及商业化的独家权利。

无论是2026年首个Newco出海兑现，还是MNC收购国产TCE管线，16.75亿美元的首付款都尤为诱人。底层逻辑是，硬资产（平台、管线）与软实力（海外团队、全球临床经验、BD资源）布局，共同搭建起具备“可持续性”的议价能力。

2024年国内Newco爆发，国内Biotech通常把其中一个管线的非大中华区权益拿出来，作为对价授权给海外新成立的一家公司，即NewCo，从而获得BD交易的首付款、里程碑付款等以及NewCo公司部分股权。

2026年，NewCo出海资本闭环落地，迎来兑现期。

（动脉网制图）

据Fierce Biotech报道，Ouro Medicines以吞噬自己尾巴的蛇命名，象征重生——旨在通过工程化TCE终结自身免疫性疾病患者的免疫抑制药物循环。

2024年11月，康诺亚授予Ouro Medicines全资子公司Platina Medicines在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利，并获得1600万美元首付款和近期付款、Ouro Medicines部分股权，以及潜在最多6.1亿美元的额外付款和分层特许权使用费。

2025年1月11日，Ouro Medicines融资1.2亿美元，走出隐身模式。Ouro Medicines由葛兰素史克（GSK）和Monograph Capital孵化，A轮融资由TPG领投，NEA、Norwest 跟投，UPMC、Boyu/Zoo Capital、江远投资等投资机构参与投资。

Ouro创始首席执行官、Monograph Capital投资组合负责人Jaideep Dudani博士认为，T细胞结合工程现在已经足够强大，可将其应用于肿瘤学之外。Ouro是全球首家也是唯一一家在自身免疫性血细胞减少症（如AIHA、ITP）中测试免疫调节方式（immune reset modality）的公司。

Jaideep Dudani博士此前领导了Human Immunology Biosciences（Hi-Bio）的投资组合开发，直到2024年渤健（Biogen）以超过10亿美元收购。同时，几位Hi-Bio高管也加入了Ouro 20人的创始团队。

另外一个视角尤为值得关注，即参与Newco的投资方，也将通过并购实现快速退出与兑现。距离资本入局，仅仅过去了不到2年。

LongRiver江远投资作为Ouro Medicines的A轮投资方，在投后一年迎来了项目的并购退出，取得了Homerun级别的显著回报。

LongRiver江远投资合伙人李佳安接受了动脉网独家采访：“我们很荣幸参与了这项China for Global的重磅交易，见证了CEO Jaideep Dudani在科学与商业层面的深刻洞察与卓越的领导力，以及康诺亚在产品研发方面的强大实力。

Newco模式通过整合中国创新与全球资本和临床开发体系，有效提升了优质资产的全球转化效率，也拓宽了价值实现路径。本次交易规模位列近期中国医疗资产Newco出海并购最前列，也印证了中国医疗的创新价值正持续获得全球认可，优质资产的投资价值进一步凸显。”

此次交易的核心资产CM336/OM336是康诺亚自主开发的一款BCMA/CD3双特异性抗体，可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞，释放细胞因子，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞。

Newco达成后，康诺亚开展了CM336治疗多发性骨髓瘤的Ⅱ期扩增研究，而Ouro则专注于在自身免疫疾病中测试重新编码的OM336，于2025年启动了首个I期临床研究。

Ouro的Jaideep Dudani博士在接受采访时提到，“预期是，随着适应症从骨髓瘤转变为自身免疫，潜在的安全性要求提升，因为实际上药物杀死的自身免疫细胞比骨髓瘤少。”康诺亚让Ouro团队查看了CM336在多发性骨髓瘤的临床1/2期数据，在与已批准的多发性骨髓瘤治疗药物Tecvayli进行交叉试验比较时，其严重细胞因子释放综合征的发生率较低。

对于康诺亚而言，Newco出海本就是CM336在两大适应症方向上的分流布局。一方面，本土研发切入多发性骨髓瘤这一血液瘤大适应症；另一方面，通过Newco海外临床，探索自身免疫性溶血性贫血（AIHA）等大热自免领域，展示TCE双抗在不同免疫场景下的可塑性，同时保留大中华区权益，有望通过全球临床数据衔接，加速未来国内相关适应症的获批上市。

在多发性骨髓瘤的临床研究中，患者外周血B细胞和浆细胞快速降低，证实了CM336可通过清除分泌致病抗体的浆细胞，成为自身免疫性疾病治疗的潜在新选择。

2024年12月第66届美国血液学会（ASH）年会壁报数据显示，剂量递增阶段中位随访时间12.1个月，52% （12/23）的受试者达到严格意义的完全缓解（sCR）或完全缓解（CR）；中位随访时间3.1个月，3/20/80 mg和3/20/80/160 mg剂量组（包括剂量递增和扩展阶段），整体客观缓解率（ORR）分别为67%（16/24）和76%（19/25）；在19例微小残留病（MRD）可评估的受试者中，MRD阴性率为95%（18/19），达到MRD阴性的中位时间为2.1个月；安全性和耐受性良好。剂量成功递增至160 mg，且尚未达到最大耐受剂量。

在自免疾病适应症上，CM336/OM336治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和原发免疫性血小板减少症（ITP）已获得FDA授予的快速通道资格（FTD）认定和孤儿药资格认定（ODD），预计将于2027年进入注册性研究；其治疗自身免疫性溶血性贫血研究结果发表于全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。

自身免疫性溶血性贫血（AIHA）发病率高（1.8-3.0/10万人年）、患病率高（17/10万人），难治/复发患者占比高。约50%的患者经一线糖皮质激素、二线CD20单克隆抗体及多种常规免疫抑制剂治疗后，出现多轮次的复发且不能摆脱药物依赖。疾病影响患者生活质量，患者常有血栓形成、严重感染、股骨头坏死等，致残、残死风险高达10%—30%，临床亟须创新治疗突破。

《新英格兰医学杂志》发表的研究结果显示，2例患者在接受CM336治疗后溶血明显改善：第1例患者在第13天达部分缓解，第17天血红蛋白水平恢复正常；第2例患者在第19天达部分缓解，第21天达完全缓解，治疗期间未接受其他药物治疗；2例患者溶血指标（网织红细胞百分比、乳酸脱氢酶、间接胆红素）均明显下降，并维持至随访6个月持续处于无治疗缓解中；不良反应仅观察到1级皮肤硬结及低丙球蛋白血症，未见其他严重不良反应，未发生细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或感染事件，整体安全性良好。

尤其，该研究首次展示了BCMA x CD3双抗在CD19 CAR-T治疗复发后的AIHA患者中获得成功，显示出在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性AIHA患者中快速控制与持续缓解的疗效。

除了自身免疫性细胞减少症外，Ouro Medicines还在开展一项开放标签、跨国篮子研究（NCT07229144），针对活跃性、自身抗体阳性、复发/难治性干燥综合征或特发性炎症性肌病（包括皮肌炎、多发性肌炎、免疫介导坏死性肌病和抗合成酶综合征）的成人参与者。

吉利德表示，TCE是与吉利德CAR-T资产组合并列（alongside）的重要患者治疗方案。

“此次收购凸显了我们致力于推动针对严重自身免疫疾病患者的变革性疗法的承诺，”Gilead首席医疗官Dietmar Berger医学博士、哲学博士表示，“BCMA是一个经过验证的靶标，拥有新兴数据，显示其在自身免疫疾病治疗中可能带来变革性疗效。BCMA靶向TCE代表了一种差异化方法，有潜力诱导持久的疾病控制。这一新颖框架补充了我们不断扩大的炎症治疗流程，也反映了我们投资于创新科学、可能重新定义护理标准的战略。”

BCMA靶向T细胞衔接器正被研究为一种通过消除致病性B细胞和浆细胞来治疗严重炎症和自身免疫性疾病的精确方法。临床数据表明，通过将患者自身的T细胞重新定向为表达BCMA的浆细胞，这些药物可以减少炎症，改善器官水平的疾病，在某些情况下，可以实现免疫重置，其特征是持续的无药物缓解，而无需持续的免疫抑制。

吉利德目前正在与其长期合作伙伴、股权投资组合Galapagos，就收购的Ouro Medicines资产的潜在研发合作进行深入讨论，预计条款如下：