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常温机械灌注技术如何重构器官医学领域研发新范式?

钟庆宏 2026-04-14 08:00

当前,器官医学领域正处在研发范式革新的关键节点。传统体外模型简化失真、动物实验成本高且种属差异显著、临床转化成功率偏低,全球监管导向共同推动替代技术升级,行业亟需一套更贴近人体、可量化、可干预、可重复的器官级体外研究平台。

常温机械灌注(NMP)技术,正是承接这一需求的核心底层支撑。它以接近人体的生理环境,维持离体器官的活性与代谢功能,将静态组织样本转化为可动态评价、可精准干预、可长期稳定运行的体外活体系统。

 

链接基础研究与临床转化,多器官常温机械灌注科研平台成器官医学科研必备工具


为何基于NMP技术的多器官常温机械灌注平台,正逐步成为器官医学领域研发的必备工具?

 

这需要回到NMP技术的核心本质中:常温机械灌注系统(37℃)通过建立更接近生理状态的循环和代谢环境,让器官可以获得正常氧供、让血管血流处于循环状态。而通过稳定维持离体器官的活性与完整代谢功能,它使得离体器官从“静态组织”变成了“可代谢、可修复、可评价、可干预”的活体系统。

 

基于高度还原体内微环境的能力,让基于NMP技术构建的“活体生物反应器”突破了细胞、类器官与整体动物之间的鸿沟,使其能够支撑细胞治疗、药物筛选等前沿领域从实验室到临床转化的关键验证环节,成为连接基础研究与临床转化的核心桥梁,更使其成为器官医学研究中不可替代的核心工具。

 

器官医学前沿科研领域,为何都离不开NMP技术?


在生命科学与医药创新的关键方向,NMP以体外生理级模型的独特定位,提供了破局路径。

 

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细胞治疗与再生医学


突破细胞递送、定植、存活、功能整合的核心瓶颈,在可控生理环境下完成修复方案验证与效果评估,推动再生医学从细胞层面向器官功能修复升级。

 

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新药研发与早期评价


填补细胞实验与临床试验之间的“评价断层”,提供更接近人体的器官级数据,支持药代、毒性、靶向效率、联合用药等关键评估,大幅降低研发投入与临床失败率。

 

同时,NMP 技术在异种移植、类器官 / 器官芯片等前沿方向同样具备关键支撑价值,可补齐现有模型短板、提升验证可靠性。在政策导向与产业需求双重驱动下,NMP 正从可选技术升级为科研机构与创新药企的刚需基础设施。

 

承接国家级重点项目,本土代表企业清瀚医疗正在跑出


在全球器官医学装备竞争的背景下,核心技术自主可控、关键材料自主供应、全流程体系自主闭环,已成为我国生命科学研发的战略刚需。


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清瀚医疗作为国产NMP科研体系的构建者与多器官常温机械灌注平台的领跑者,已实现核心技术自主研发与工程化落地:

 

其一,是其构建起成熟的科研级平台,可覆盖多器官科研场景。目前其支持肝脏、肾脏等多器官长时间体外灌注,具备搏动灌注、双重循环控制、高效氧合、全程生化监测、功能量化输出等完整能力。其配套一次性无菌管路、专用氧合器、定制化灌注液等全链条耗材,实现设备+耗材+服务一站式交付,可大幅降低器官医学领域科研机构的使用门槛与试验风险。

 

其二,深耕膜材料和智能化灌注技术,核心技术自主可控。清瀚医疗在人工心肺、膜材料、表面涂层、微循环灌注等领域的长期积累,打造基于“中国膜”的自主知识产权器官仿生装备平台,打破国外技术垄断,实现关键部件与核心工艺自主可控,为国家级科研项目提供安全、可靠、可持续的技术底座。目前,其正在向全系列体外平台发展,通过掌控“卡脖子”膜材料PMP中空纤维膜生产制造技术,再结合基于微循环灌注的智能算法,进一步助力其构建起了多器官常温机械灌注平台的技术壁垒。

 

其三,其基于产学研深度协同,进一步推动成果可落地可转化。目前,清瀚医疗正在与国内顶尖临床机构、科研院校建立稳定合作,完成灌注模型构建、器官功能评估、干细胞递送、药物评价等一系列实验验证,形成从技术平台到科研方案、从数据产出到成果转化的完整闭环。更为重要的是,其技术不仅服务于基础研究,更将直接支撑临床前转化,具备高度的实用性与产业化潜力。

 

目前,清瀚医疗已牵头承担国家级人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”、北京市科技计划等多项重点科研项目,技术实力获权威认可,成为支撑器官医学创新的核心力量。

 

更真实的体外模型!NMP技术有望开启科研升级浪潮


全球器官医学研发正加速从细胞水平、动物水平,迈向器官级、人源化、高仿真的体外模型时代。研发路径、评价标准、转化逻辑正在被系统性重构,而NMP正是这场变革的核心基础设施。

 

近日,在“2026(第八届)世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会”上,清瀚医疗向外界展示了其多器官常温机械灌注科研平台。清瀚医疗再次向行业传递了一个清晰的理念:常温机械灌注不仅仅是器官保存的技术,更是支撑器官医学前沿突破的底层基础设施。

清瀚医疗副总经理左盼莉博士强调,“全球范围内常温机械灌注技术在临床应用上已经完成确认,目前集中在细胞治疗和药物研发领域等场景的拓展应用,重点在于实现更长时间的器官保存和更多生物参数的在线测量,清瀚医疗希望能与国内合作伙伴合作共赢,完成国内原研常温机械灌注技术在器官医学领域的探索应用。”

 

而以清瀚医疗为代表的中国创新力量,将进一步以“体外活体生物反应器”NMP科研平台,打开器官医学领域的更多可能,让器官医学研究走向更真实、更高效、更可控的新阶段。

钟庆宏

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