大药企都啃不下来的千亿级CNS赛道，这家中国药企从源头机制突围

世界卫生组织发布《神经病学全球状况报告》显示，神经系统疾病已影响到全球超过30亿人，每年导致超过1100万人死亡，已成为全球健康的首要威胁之一。

其中，抑郁症、阿尔茨海默病等CNS疾病患者数量正加速增多，仅我国就有上亿患者。《2022国民抑郁症蓝皮书》显示，我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，其中抑郁症患病率为3.4%，据此估计我国抑郁障碍患者约9500万，其中抑郁症患者约4000万人，每年大约有28万人死于自杀，其中40%可能患有抑郁症。《中国阿尔茨海默病报告2025》显示，2019年我国阿尔茨海默病及相关痴呆患者已超1300万人，2021年现存病例达1699.08万，2025年我国60岁及以上阿尔茨海默病患者规模达1200万至1400万。

显然，因巨大的未满足临床需求、需求的刚性以及科学层面的极高壁垒，CNS已成为全球MNC、Biotech战略必争之地。在临床端，艾昆玮报告显示，截至2025年，全球CNS 疾病领域试验总数接近 3400 项，中国在全球 CNS临床试验中占比由2015–2019年的6% 提升到2020–2024年的13%。在市场端，Precedence Research报告显示，全球CNS药物市场规模在2025年达到1272.9亿美元，预计到2034年将达到约2676.2亿美元，2025年至2034年复合年增长率为8.64%。

不难看出，CNS的市场前景并不亚于肿瘤及心血管疾病。然而，与之对应的是，CNS药物研发成功率仅为6%，不足其他药物研发成功率的一半，AZ、GSK、艾伯维、礼来、赛诺菲、诺和诺德等大药企均在该领域遭遇过临床失败或战略调整。针对这一千亿级市场面临的痛点，一家扎根上海的中国Biotech企业——斯莱普泰，正以其独特的“生物机制驱动”研发哲学，试图从源头破解困扰行业多年的难题。

在CNS领域，“全新靶点”的突破大部分源于对已知生物机制的精细化调控——神经递质系统等基础框架虽已明确，但通过对受体亚型、分子结构的精准微调，仍能催生出具有颠覆性疗效的创新药物。这一研发逻辑，正成为当下CNS领域创新的核心驱动力。斯莱普泰的故事，也是始于对生物机制的基础研究。

2019年3月，美国FDA批准了全球第一个能快速起效的抗抑郁药物——强生公司的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂（Spravato）。这款药物能在数小时内缓解抑郁症状，彻底颠覆了传统抗抑郁药需2-4周起效的治疗模式。然而，艾司氯胺酮的临床应用始终受限：作为氯胺酮的S-对映体，它带有与生俱来的“原罪”——致幻性、成瘾性、麻醉副作用，以及心血管风险。这些副作用使其被列为精麻一类管制药品，患者只能在医院和诊所、在医生和护士的严密监管下使用。

斯莱普泰联合创始人兼CEO耿泱博士告诉动脉网，“尽管它是个鼻喷剂，听起来治疗方式挺便捷的，但事实上患者在使用过程中受到严格管控，患者需要在医生和护士的监管指导下使用，喷完后还要躺至少2个小时才能离开。”

耿泱博士指出，“更根本的问题在于，艾司氯胺酮的抗抑郁作用是临床偶然发现的，其分子机制长期不明。由于机制不清晰，你要想优化它，其实也很难，等于你没有靶点，不知道该怎么干。”

艾司氯胺酮抗抑郁的机制不明，正是斯莱普泰创始团队选择切入的空白地带。斯莱普泰创始团队从“氯胺酮为什么抗抑郁”出发，仅仅为了明确氯胺酮抗抑郁靶点及其作用机制，就花了8年。

这8年的坚守，最终结出了突破性的果实。

2023年9月，陈椰林、耿泱课题组在《自然·神经科学》期刊发表了题为“GluN2A mediates ketamine-induced rapid antidepressant-like responses”的研究论文。该研究在国际上首次揭示了 GluN2A——最重要的NMDA受体亚型才是艾司氯胺酮抗抑郁的直接作用靶点，而非此前学界关注较多的GluN2B。更重要的是，研究发现艾司氯胺酮的致幻效果并不依赖于GluN2A——这意味着设计更理想的下一代快速抗抑郁分子成为可能。

这项研究为开发无致幻副作用的快速抗抑郁药物奠定了理论基础，也成为斯莱普泰抗抑郁管线的核心逻辑。2022年，基于陈椰林、耿泱课题组的科研成果，斯莱普泰正式成立，开启了从实验室到产业化的转化征程。

与大多数Biotech不同，斯莱普泰并非当下大众谈论最多的平台型企业，而是一家以生物学创新为基础的企业，再通过创新机制去适配和建立合适的平台。

耿泱博士在采访中阐述了这一独特的发展策略，“当下较为‘流行’的平台型公司其实也有‘烦恼’——企业需要明确布局的细分领域，明确选择研究哪些靶点，以及基于靶点具体布局什么管线。但斯莱普泰的发展并不是依赖某一个平台，我们以具体的生物学机制为出发点，聚焦CNS领域中的抑郁症和阿尔茨海默病。再基于疾病的特殊机制，去适配和建立合适的平台，从而达到对疾病进行干预的目的。”

基于这一理念，斯莱普泰已成功搭建起i-NaS小分子平台和SynX颅内递送平台这两大技术平台。

i-NaS平台是斯莱普泰针对抑郁症等精神类疾病搭建的小分子药物筛选平台。该平台的核心优势在于拥有明确的靶点（NMDA受体）、明确的机制，以及基于此建立的完整筛选逻辑和流程。基于这一平台，斯莱普泰布局了多条抗抑郁及镇痛管线。

其首发管线SP-101注射液，是斯莱普泰开发的新型快速抗抑郁药物，对标强生公司的Spravato。该药物已于2025年7月获得CDE临床默示许可，获批适应症为伴急性自杀意念或行为的抑郁症，目前已经在临床I期初步验证安全性。此前的临床前数据显示，SP-101起效仅需1小时，且无分离、麻醉、成瘾等副作用，有望成为全球最安全的快速抗抑郁药物，具备Best-in-Disease潜力。

耿泱博士介绍，围绕NMDA受体这一核心靶点，斯莱普泰后续布局多个适应症，包括疼痛、焦虑等，“这是我们整个小分子平台和管线的布局逻辑”。

与抑郁症不同，阿尔茨海默病的治疗需要干预脑内淀粉样蛋白（Aβ）的病理过程，这涉及如何将大分子药物有效递送至颅内。为此，斯莱普泰搭建了SynX大分子颅内递送平台，涵盖病毒平台和非病毒平台两条技术路线。

该板块的核心管线SP-201，是一款针对阿尔茨海默病的创新药物。其机制源于陈椰林、耿泱团队2023年发表于《神经元》期刊的一项重要发现：ApoE的C端活性片段是γ分泌酶的底物选择性抑制剂，可以从源头减少Aβ的产生，且ApoE2>ApoE3>ApoE4的抑制效力差异恰好解释了不同ApoE基因型人群患阿尔茨海默病风险的差异。

SP-201已初步完成临床前药效和安全性的验证，在AD小鼠模型及非人灵长类模型中，SP-201均可快速且显著的降低可溶性Aβ等核心生物标志物，同时斑块清除的效率优于已上市抗体药物，展现Best-in-Disease治疗潜力。

耿泱博士强调，这两大平台并非“为了做平台而做平台”，而是基于明确疾病机制应运而生。这种“以机制定平台、以平台扩管线”的策略，使斯莱普泰在保持研发聚焦的同时，拥有了持续产出创新管线的能力。目前，斯莱普泰已实现从单一资产到多管线+双平台的转型，多个管线接近临床POC，长期价值将逐步释放。

提及行业发展趋势，耿泱博士表示，“CNS领域正处于历史性的发展机遇期。”

从临床突破看，近年来CNS领域迎来获批丰收期：Lecanemab和Donanemab相继获批，标志着阿尔茨海默病治疗正式进入疾病修正治疗时代；Zuranolone获批上市，成为首个产后抑郁症口服治疗药物；KarXT获批上市，成为70余年来首个具有全新作用机制的精神分裂症治疗药物，为精神分裂症治疗提供了新选择。这些突破验证了CNS领域“长期沉寂后的爆发”正在发生。

从资本层面看，CNS已成为继肿瘤、自免之后，中国Biotech出海的又一热点赛道。2024年以来，多家中国CNS Biotech达成海外授权交易，涉及金额屡创新高。这一趋势背后，是中国企业在CNS靶点发现和机制研究方面原始创新能力的提升。

面对这一历史机遇，斯莱普泰已形成清晰的发展策略：在研发端坚持生物机制创新驱动的差异化路线，以中美双报、快速POC的策略推进；在管线BD端保持开放态度，并积极拓展与MNC的合作以借助外部经验强化自身能力；在团队端已完成从科学家团队到“科研+产业复合团队”的升级，形成了“高校科研团队+企业转化团队”的高效协作模式。

展望未来，斯莱普泰的目标清晰而务实：未来一到两年内，两个核心管线都将推进到关键里程碑节点——SP-101预期看到临床患者的有效性数据，SP-201预期看到关键生物标志物的读出及潜在的疾病进程影响数据。长期来看，斯莱普泰希望围绕两大核心平台，持续迭代和扩充产品管线。

从8年深耕一个靶点的学术坚守，到双平台多管线的产业化布局，斯莱普泰的成长轨迹，折射出中国CNS Biotech从跟随创新向源头创新跃迁的典型路径。在千亿级CNS市场爆发的前夜，这家以“创新生物学驱动”为标签的企业，正站在价值兑现的关键节点上。