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“华润系”做AI+中药!联手香港AI Biotech

李秋萩 2026-04-15 17:04

4月10日,华润医药旗下东阿阿胶与香港AI药企昂心生物(AilsynBio)签署合作协议,核心方向之一是探索旗下产品在卵巢早衰(POI)领域的研究。这是一起少有的中药龙头企业合作AI初创公司案例

 

复方阿胶浆是东阿阿胶的战略大品种,年销售额超过20亿元。该产品在妇科领域已有多年临床应用,2012年一项随机对照试验显示,复方阿胶浆联合人工周期疗法治疗卵巢早衰,有效率达90.7%。但直至今日,其活性成分、作用靶点、分子通路等机制层面的科学证据仍属空白。

 

“有效但说不清为什么有效”的困境,正是中药现代化进程中的核心瓶颈——由于缺乏机制解析与循证医学证据,中药品种难以获得国际监管机构的认可,缺失适应症拓展的科学依据,进而导致产品的市场拓展终将触及天花板。

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图源:国投证券《医药行业产业链数据库之:中成药零售端销售,多因素影响25年整体小幅承压,部分品种销售额增速较快》

1AI解码中药机制,复方阿胶浆瞄准卵巢早衰新适应症

东阿阿胶副总裁郑梁先生表示:复方阿胶浆作为东阿阿胶的核心战略大品种,其科学价值的深化对品牌升级至关重要。本次合作将为产品在女性健康领域的科学基础研究添砖加瓦,并成为传统中药与前沿科技跨界合作的标杆。

 

据悉,双方将重点推进三大合作方向:一是推进 AI 驱动创新,利用AI药物发现平台以加速生物医药研发进程;二是开展专项研究,针对卵巢早衰(POI)研究项目进行深度合作;三是促进跨界融合,探讨生物技术、人工智能与传统中药之融合,携手开创大健康产业的新范式。

 

卵巢早衰(Premature Ovarian Insufficiency, POI)是指女性在40岁前卵巢功能衰退的临床综合征。据《中国妇产科杂志》统计,我国40岁以下女性中卵巢早衰发生率约为1%—3%,且呈年轻化趋势。随着病情发展,患者会面临生育力丧失、更年期症状提前出现,以及长期心血管和骨质疏松风险。

 

现有标准治疗以激素替代疗法(HRT)为主,但存在明显局限:无法恢复卵巢功能和生育力,长期使用可能增加血栓和乳腺癌风险,且停药后症状反弹。对于仍有生育需求的女性,这一治疗困境尤为突出。

 

传统中医理论中,POI属于“闭经”“血枯”范畴,与肾精亏虚、气血不足密切相关。复方阿胶浆的核心组方——阿胶、红参、熟地黄、党参、山楂——正是针对气血两虚证候,与POI的中医病机高度契合。


从商业角度审视,POI适应症下,相较西药激素方案,中药若能在改善卵巢功能方面建立证据,将形成独特卖点;同时,POI患者多为育龄女性,对改善生活质量及恢复生育力的需求迫切,支付意愿强。若POI适应症获批,复方阿胶浆将从传统的“补血补气”保健定位,升级为具有明确临床指征的治疗性药物,进一步打开院内处方市场,延伸生命周期。

 

2012年,《临床合理用药杂志》发表的一项随机对照试验显示:复方阿胶浆联合人工周期疗法治疗卵巢早衰,总有效率达90.7%,显著优于单纯人工周期疗法的52.5%。该研究提出作用机制假说:复方阿胶浆通过调补气血,改善大脑和卵巢的血供,进而调节下丘脑—垂体—卵巢生殖轴功能。但这一解释仍停留在宏观层面,缺乏分子层面的机制证据包括:明确的作用机制、可量化的生物标志物终点、充分的生殖毒性数据。

 

目前,东阿阿胶正在进行一项高规格临床试验,足以见得其对该适应症的看好:由北京中医药大学东直门医院牵头的卵巢储备功能减退(DOR)(气血两虚证)Ⅳ期RCT(ChiCTR2300077849)。POI的前期阶段可表现为DOR。DOR患者年龄更轻、干预窗口更优,若能在这一阶段证实疗效,将拓展产品适用人群。

 

昂心生物的介入正是要破解这一难题。通过AI平台解析复方阿胶浆的成分-靶点-通路网络,将“改善血供、调节生殖轴”的宏观描述转化为分子层面的科学语言,为IND申报和后续临床试验设计提供依据。


2中药龙头+AI初创药企,新路线会遇见新景致吗?

作为华润医药旗下的中药旗舰企业,东阿阿胶拥有70年的行业积淀、国家级非物质文化遗产传承优势,以及复方阿胶浆这一核心战略大品种。该产品2025年已获八项权威临床指南/共识推荐,覆盖肿瘤、血液、妇科内分泌等多个领域,但其发展仍面临着中药行业结构性变革的发展瓶颈。

 

集采常态化背景下,中药企业面临上游原材料成本波动与下游终端价格受限的双重挤压,传统“渠道为王”的增长模式难以为继。与此同时,监管层面和国际市场对中药的循证医学证据要求日益严格。如何用现代科学手段夯实产品的循证基础,推动产品从传统滋补品类向临床刚需品类升级,成为其突破增长天花板的关键。

 

东阿阿胶并非没有尝试过传统路径。公司目前正在进行多项高规格临床试验,包括由北京中医药大学东直门医院牵头的卵巢储备功能减退Ⅳ期RCT(ChiCTR2300077849)、北京大学第三医院牵头的妊娠中晚期贫血多中心RCT(ChiCTR2300078484),以及中国中医科学院西苑医院负责的100万例真实世界研究(ChiCTR1900025328)。

 

传统CRO机构采用的代谢组学和网络药理学方法,本质上仍是“试错式”研究,面对复方阿胶浆等传统中药的复杂成分系统,线性实验设计的效率低、反馈有限且成本高昂。尤其,传统方案主要解决“是否有效”和“安全性如何”的问题,而非“为什么有效”。

 

传统中药需要一个能够处理高维复杂系统、具备预测能力、输出可验证假设的合作伙伴。

 

昂心生物是一家总部位于香港科学园的AI-native生物科技公司,致力于差异化治疗药物的理性设计利用AI驱动生物信息学加速肽类药物发现。通过结合人工智能、基于物理的建模技术,以及深厚的药物化学专业知识,公司提供涵盖新靶点识别、作用机制解析,以及先导分子设计与优化的全流程药物研发解决方案。昂心生物的技术已在与多家全球顶尖制药公司的合作中获得验证,展现出业界领先的预测准确性,并能以更高效率、更高成功率,以及远低于传统方法的时间与成本,推进具备IND申报潜力的候选分子交付。

 

其已构建了AI驱动的生物信息学套件(AI-Powered Bioinformatics Suite),实现零代码(Zero Code)、定制化企业级部署,包含四大核心工具:

PROTEIN DESIGN——AI驱动的从头蛋白质/多肽设计,实现最佳结合

CONFORMATION PREDICTION——治疗性多肽的精准3D结构预测

DRUGGABILITY RANKING——结合亲和力预测与先导化合物优化排序

DISEASE RISK PREDICTION——精准诊断、从基因数据预测疾病易感性

 

正是这种“技术有缺口、场景有需求”的互补性,促成了双方的合作。本质上,合作将昂心生物的AI技术底座,与东阿阿胶的产业场景、临床资源深度绑定,既让AI技术有了规模化落地的土壤,也让传统中药获得了循证升级的动力,进而开辟中药复方领域“多成分-多靶点-多通路”场景。


3从大厂到高校院所,中药巨头看好AI

对于中药巨头而言,AI是探索中药现代化的关键路径:从周期长、成本高、失败率不可控的“经验→实验→证据”线性递进路径,迭代为“计算预测→精准实验→快速验证的AI闭环路径,以算法效率换取时间和成本优势。

 

值得一提的是,昂心生物为一家香港大学初创企业,来源于高校顶尖学术研究成果转化。中药龙头BD合作对象正从大厂拓展至高校院所、明星初创企业。究其根本,是医药龙头们对AI+理解不断深入、提效增质成果涌现:

 

2022—2023年,云南白药、天士力(现华润三九旗下)、哈药集团均选择与中医药AI布局深厚的华为合作,共建中医药大模型、AI数字化工厂、云管理方案等现代化解决方案。


2024年—2025年,面向高校院所及其科研成果转化的AI+合作明显增多。云南白药携手北京大学打造的“北大白药国际医学研究中心”,引进其云白智药-X系统并投入使用,基于AI算法分析药物分子的基因指纹数据,从而预测新药物分子的药效及潜在靶点;同仁堂与北京中医药大学、北京深势科技共同申报“人工智能赋能中药新药开发平台基础能力建设”项目并获得立项,并正式落地AI新药开发平台建设项目;振东制药与西湖大学、智药科技合作,推进复方中药的现代化机制研究及产品开发。

 

相较之下,东阿阿胶选择与AI初创企业绑定,是现有案例中技术路线新颖、合作对象创新的一例——押注一家成立时间较短、无中药经验、但算法能力经过验证的AI平台。

 

与此同时,更多的AI+Biotech也在持续发力:


2025年4月,英矽智能在《Aging & Disease》(IF=7.0, 2023)发表文章,介绍其由AI Agents(智能体)驱动的中医药工作流,并在Hugging Face开源。该成果将多组学转换模型Precious3GPT(P3GPT),与专门用于中药分子机制研究的在线生物信息学分析工具 BATMAN-TCM2 相结合,成功识别多种天然化合物配方,包括华山五子丹,在多物种中具有延缓衰老过程的潜力,实现AI赋能中医药应用的概念验证。

 

晶泰科技合作中医药广东省实验室(横琴实验室),支持打造全球首个“一站式、无人化”中药新药创制“四化平台”,聚焦于中药现代化在药物研究中的主要问题,研究中药的生物与化学机理,分析和提取中药有效成分,打造化学筛选库,通过数字化管理和人工智能算法,实现从提取、前处理到分离纯化全程自动化,构建了中药活性成分的全景式数据,推动中医药配方成分优化。

 

当“AI+中药模式持续迎来验证案例与循证依据,为行业提供可复制的现代化路径。任何拥有临床数据但缺乏机制解析能力的中药企业,都可能成为这一模式的潜在客户。

李秋萩

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