苏州复融生物技术有限公司(以下简称“复融生物”)是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业,专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。在公司成立七周年之际,宣布完成近亿元人民币Pre-B轮融资首关,本轮首关由复旦科创基金领投,常熟国发创投、苏州寒武纪跟投。融资所得资金将主要用于推进IO2.0细胞因子疗法重磅产品FL115进入注册临床、FL116进入临床开发阶段,并持续拓展技术平台与产品管线。
AI+合成免疫学驱动,打造全球领先的细胞因子药物研发平台
复融生物成立于2019年,总部位于苏州高新区,同时在上海设有研发中心,是一家以合成免疫学为技术驱动、聚焦细胞因子等蛋白药物开发的创新型临床阶段生物制药公司。复融生物创始人应天雷教授是复旦大学基础医学院教授,上海创智学院全时导师,教育部“长江学者”特聘教授。高管团队和核心研发人员产业背景雄厚,来自于强生、BMS、辉瑞、信达生物等国内外知名药企。复融生物打造了国际领先的整合式合成免疫技术体系,建立了四大专有核心技术平台——Fbody®长效化技术平台、Syntokine®新型人工合成细胞因子平台、Fc工程化平台以及大分子AI智能发现平台。四大平台可对以细胞因子为代表的蛋白药物进行多维度优化,致力于攻克细胞因子成药性挑战,开发安全性高、疗效优异的新型生物药物。目前,公司已与复宏汉霖、信达生物、人福医药等达成多项研发合作,技术实力与产品价值获得产业界广泛认可。
核心管线FL115展现全球“同类最佳”潜力
公司首发管线FL115是一款工程化IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白。IL-15可激活自然杀伤细胞(NK细胞)和记忆性T细胞,在肿瘤免疫治疗中潜力巨大。Fbody®为经工程化改造的单链Fc,在保留FcRn亲和力的同时,消除了与Fcγ受体及补体系统的结合,优化了蛋白半衰期与生物分布。
在2023年完成1.1亿元A轮融资之后,公司成功将FL115至临床开发阶段,已在中美多个临床中心完成超过90例晚期实体瘤及非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的给药。临床数据显示,静脉输注FL115单药已在晚期实体瘤患者中展现出良好的安全性与初步疗效,是唯一单药获得部分缓解(PR)的IL-15超级激动剂,具备全球“同类最佳”潜力。在已完成的I期临床中,FL115单药治疗的疾病控制率(DCR)达39%,包含部分缓解和疾病稳定。其中一例晚期宫颈癌患者疾病稳定超过20个月,两例cPR患者缓解持续时间分别超过12个月和10个月,显著优于其他IL-15产品。此外,FL115生产工艺稳健、成本较低,具备显著的成本优势和定价灵活性。
此外,复融生物构建了差异化的IL-18文库,内含百余条完全不与IL-18结合蛋白(IL-18BP)结合的IL-18突变体。基于此文库开发的PD-1/IL-18双特异性抗体FL116,在多个体内肿瘤模型中已展现出强效的肿瘤杀伤活性,且在非人灵长类动物预毒理研究中展现出良好的安全性特征。此外,公司正在持续推进早期研究工作,探索其他细胞因子靶点的开发潜力。
复旦科创基金负责人表示:“复旦科创非常看好复融生物在细胞因子赛道的领军价值。公司拥有全球领先的Fbody®、Syntokine®等技术平台,并已获得信达、复宏汉霖等头部药企的研发合作验证。首发管线FL115在I期临床中展现出全球同类最佳的潜力,且膀胱癌适应症已进入II期,成药确定性极高,相信其将成为‘后PD-1时代’肿瘤免疫的标杆力量。”
复融生物联合创始人纪恩先生表示:“感谢新老投资人对复融生物团队、技术平台及产品管线的认可。细胞因子药物已在多个未满足的临床需求中展现出突破性疗效,其临床价值日益凸显。过去几年,我们始终坚持合成免疫学驱动的源头创新,成功构建了Fbody®、Syntokine®等全球领先的技术平台,并已将首发管线FL115推进至临床验证阶段。本轮融资将助力我们的核心管线加速迈向关键临床。面向未来,我们将持续聚焦未满足的临床需求,扎实推进产品开发,努力为患者带来更安全、更有效的细胞因子疗法。”
复融生物首席执行官魏东博士表示:“我们诚挚欢迎新投资人的加入,也衷心感谢现有股东长期以来的信任与支持。过去三年,公司在细胞因子疗法领域取得了重大进展,充分验证了我们的管线策略、自主研发实力和转化效率。本轮融资将助力我们加速临床开发,推动FL115针对BCG无应答的NMIBC适应症进入III期临床,并计划于2027年将FL115及FL116在实体瘤领域推进至临床概念确认研究阶段。”
复融生物是一家临床阶段的生物制药公司,致力于为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性细胞因子疗法。公司已建立起四个专有的合成免疫学技术平台:Fbody®长效化技术平台、Fc工程化平台、Syntokine®新型人工合成细胞因子平台以及大分子AI智能发现平台。其首发管线FL115是一款具有“同类最佳”潜力的白细胞介素-15(IL-15)超级激动剂,目前正推进与PD-(L)1抗体联用治疗晚期实体瘤的I期临床,以及与卡介苗(BCG)联用治疗NMIBC的II期临床。公司的第二款候选药物FL116,是一种抗PD-1抗体与IL-18突变体融合而成的抗体融合蛋白,该工程化的IL-18突变体仅与IL-18结合,不与IL-18BP(IL-18结合蛋白)结合,已在多种对免疫检查点抑制剂耐药的体内肿瘤模型中显示出强大的肿瘤杀伤能力。
复旦科创紧扣国家培育新兴和未来产业战略需求的新阶段,重点关注“复旦所长、国家所需”相关的硬科技领域,发掘和投资具有良好前景的高成长性项目,切实投资链接各方资源,构建复旦大学科技成果转化“生态圈”和“朋友圈”。复旦科创将通过管理复旦科创母基金、复旦科创投资基金和复旦科创海外投资基金等,发挥母基金的杠杆作用与投资孵化科学家项目相联动,重点聚焦国家“卡脖子”技术突破和科技前沿领域转化项目,优先支持复旦科技成果产业化项目和校友创新创业项目,打造创新核爆点。
常熟市国发创业投资有限公司系常熟市投资控股集团有限公司全资子公司,成立于2010年11月,致力于投资优质科技型、创新型企业,助力企业成长和产业发展。公司注册资本6.586亿元,主要业务分为直接投资、参股基金、基金管理、政府服务四大板块,投资领域涵盖新能源、新材料、先进制造、生物医药等新兴行业,拥有中国基金业协会私募股权基金管理人资格。公司以股权投资为中心,关注常熟重点支持产业,抓住长三角一体化发展战略机遇,横向和纵向的深入产业链投资,通过自主投资、政府引导基金、市场化基金等多元化投资方式,以专业化投资管理能力聚焦投资本质。公司以股权投资为中心,关注常熟重点支持产业,抓住长三角一体化发展战略机遇,横向和纵向的深入产业链投资,通过自主投资、政府引导基金、市场化基金等多元化投资方式,以专业化投资管理能力聚焦投资本质。国发创投与吉富创投合作设立创富启晟基金,发起设立天使基金、苏创新能源基金、AIC基金、低空经济母基金、低空经济产业基金、S基金等,持续丰富基金种类、扩大资金规模、提升覆盖范围,多元化基金体系初步成型,能满足企业科技创新、创业发展融资需求,推动重点产业集聚发展。
苏州寒武纪是由国内顶尖商学院同学组成的投资实体,专注硬科技属性的企业股权投资。


















