ASCO 2026：α核素引爆！从β到α，中国核药抢占全球风口

在全球最受瞩目的ASCO 2026年会上，免疫治疗、ADC、双抗仍占据着大量头条版面，但有一条相对小众却技术门槛极高的“硬科技”赛道在本届被反复点名——核药，即放射性配体疗法（RLT，Radioligand Therapy）与高度相关的放射性核素偶联药物（RDC，Radionuclide Drug Conjugate）。

核药用一个能精准识别肿瘤的“导航分子”（即配体，常见如靶向PSMA、SSTR2的小分子或多肽），在分子上挂一颗放射性核素（如177Lu、225Ac），让“导航分子”把放射线直接送到肿瘤细胞旁边引爆，从而尽量避免伤害正常组织。如果挂的是显像核素（如68Ga、18F），药物就是一个“诊断探针”，可以在PET-CT上把肿瘤“点亮”；如果挂的是杀伤性核素（如177Lu、225Ac、90Y），药物就成了“治疗弹头”。同一个靶点上，“先诊断、再治疗”的连贯路径，被业界称为“诊疗一体化”（theranostics），这是核药区别于化疗、靶向药、免疫药的最大特色。

本届ASCO 2026上，核药赛道主线叙事为——RLT从β核素走向α核素，PSMA与SSTR2等靶点的诊疗一体化持续深化。全球RLT在ASCO的定调，正是观察中国核药/RDC追赶机会的最佳坐标。

要理解中国核药的位置，必须先看清全球标杆在ASCO 2026给出了什么样的信号。诺华本届ASCO 2026带来超过65项摘要，其中核药相关的两项最值得关注：

第一项是Pluvicto（177Lu-PSMA-617）的PSMAddition口头报告——按疾病负荷（disease volume）分层展示疗效。Pluvicto是首个获批的PSMA靶向177Lu放射性配体疗法，此前已在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）后线获批。

本次PSMAddition研究探索Pluvicto在更早治疗线、扩适应症中的应用——根据疾病负荷分层与新发/复发的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）中的亚组分析。具体来看，疾病负荷分层是指按转移灶数量、范围把病人分成“高瘤负荷”与“低瘤负荷”两组，观察疗效差异，分析不同亚组病人对放疗剂量的耐受与获益模式。

数据显示，Pluvicto+标准护理（SoC）相比单用SoC，在PSMA阳性mHSPC中，关键亚组的放射学无进展生存率（rPFS）持续改善。亚组分析通过疾病体积（高或低）和疾病表现（新发或复发mHSPC）评估结局——Pluvicto在关键亚组中显示出类似的rPFS改善，与先前报告的主要终点一致，该终点显示放射进展或死亡风险降低了28%（HR 0.72;95% CI：0.58,0.90）。疾病进展的次要终点也保持一致。

基于PSMAddition结果，诺华在美国、中国和日本提交了监管申请，预计首批决定将在2026年下半年出炉。

第二项是首个人体225Ac-PSMA（α核素）剂量递增结果——这是诺华管线中基于α放射性配体疗法【225Ac】的首次人体试验（first-in-human）数据，针对mCRPC。在AcTION第一阶段试验中，表现为前列腺特异性抗原（PSA）水平下降及影像学缓解，同时安全性特征可控，这些发现支持在PSMA阳性的mCRPC患者中继续推进临床开发。值得关注的是，此次试验病人入选标准为：无论有无既往[177Lu] Lu-PSMA （177Lu-PSMA）放射配体疗法用药史，或意味着α核素新药有望成为前线β核素核药的差异化补充，以及通过后线补充治疗快速上市。

这两项读数指向同一个产业方向：RLT正从β核素（177Lu）时代迈向α核素（225Ac）时代，底层逻辑是由两类核素的物理差异决定的——

177Lu为代表的β核素发射β射线：射程相对较长（在组织中可穿透约2毫米，相当于几十到上百个细胞的距离），单个粒子能量较低。优点在于辐射“覆盖面”大，对那些靶点表达不均匀的肿瘤组织，可以通过“交叉火力”打到附近未被精准识别的癌细胞；缺点是肿瘤周边正常细胞也可能受到一定影响。

225Ac为代表的α核素发射α射线：射程极短（仅几个细胞直径，约50-100微米），但单个粒子能量极高，对DNA双链断裂的破坏力远强于β射线。这意味着α核素的杀伤更“狠”也更“准”——只在导航分子贴近的那一小块区域引爆，对周围正常组织影响更小。

在Pluvicto已验证“PSMA靶点+RLT靶向”逻辑的前提下，把弹头从β核素换成更为精准杀伤的α核素，被业界视为下一代核药的关键方向。但是，α核素对生产、配送、剂量学/安全窗要求更高。而全球核药巨头诺华的首个人体数据，正是回答这些问题的起点。

与此同时，中国创新药企的α核素疗法也亮相ASCO2026——先通药业自主研发的新型α粒子放射性配体疗法XTR022（[225Ac]Ac-XT381）以壁报形式公布临床研究数据。

该研究旨在评估XTR022在既往接受过治疗、PSMA阳性mCRPC受试者中的安全性、耐受性和初步疗效：在至少有一次治疗后PSA评估的13例受试者中，10例达到PSA50缓解（其中1例待确认），PSA50缓解率为76.9%；5例达到PSA90缓解，PSA90缓解率为38.5%。在9例有RECIST可测量病灶的受试者中，客观缓解率（ORR）为33.3%（3例部分缓解），疾病控制率（DCR）为88.9%。1例70岁、既往接受过4线治疗的受试者，在完成6个周期50 kBq/kg治疗后，达到确认的部分缓解（cPR），PSA较基线下降97.7%。

核药是典型的高壁垒赛道，门槛主要来自三个方面：

第一道门槛：核素供应。许多医用核素（如Mo-99/Tc-99m、Lu-177、Ac-225、I-131）需要核反应堆或高能加速器才能生产。其中Ac-225目前全球年产量极为有限，是制约α核素疗法放量的关键卡点，且在全球供应链不确定性背景下，自有商用供应链从上游投产到下游临床用药，需尽早布局。

第二道门槛：放射性药品生产资质。生产、储运、使用放射性药品需要专门的牌照、设施、人员资质，监管比普通药品更严格。

第三道门槛：配送时效。许多核素半衰期以小时计——例如68Ga半衰期约68分钟，18F半衰期约110分钟，177Lu半衰期约6.6天。这意味着药物从生产到病人体内必须在数小时到几天内完成全流程，需要遍布全国的核药生产/配送网络。

正因为这三道门槛叠加，国内核药市场呈现明显的寡头格局，老牌核素供应与核药房龙头中国同辐、东诚药业、远大医药分坐国内头把交椅。其中，中国同辐2025年营业收入71.87亿元，核药业务收入40.20亿元，贡献超五成营收与近八成毛利。东诚药业2025年实现营业收入 27.41 亿元，其中核药业务全年营收 11.36 亿元，同比增长 12.2%，收入占比提升至 41.4%，成为公司第一大收入来源。远大医药2025年实现营业收入122.8亿港元，同比增长5.5%。

回望全球核药市场全景，寡头垄断与早期资产崛起，不仅是中国RLT及RDC赛道现状，也是全球治疗类创新核药的处境——处于商业化与BD爆发前的快速扩张期。

全球范围内，仅诺华两款治疗性RLT药物[177Lu]Lutathera（靶向SSTR2）、[177Lu]Pluvicto（靶向PSMA）获批上市；国内仅Pluvicto获批上市。截至2025年7月，ClinicalTrials.gov等注册平台上登记了超过400项RLT/放射性药物相关临床试验记录（Cancers 2025综述， doi:10.3390/cancers17213412），其中约65%围绕PSMA和SSTR两大靶点；若按'临床阶段独立管线资产'统计，则有约60–80个RLT候选分子处于临床开发中。

2025年以来，多款国内治疗型创新核药有关键进展：

在分子层面追赶之外，纽瑞特瞄向上游核素供应链卡点：全球第二、中国首台商用Cyclone IKON 30MeV回旋加速器于2026年1月投运，可规模化制备Ge-68、I-123、Zr-89、Ac-225等临床紧缺核素[8]。这台设备的关键意义在于α核素全球供应紧张的背景下，本土具备Ac-225规模化制备能力，是中国核药追赶“α时代”的关键一环。核药竞争的尽头，是核素供应能力的竞争——这句话在ASCO 2026之后会被越来越多人理解。

对中国核药/RDC产业而言，ASCO 2026既是一面“标尺”，也是一张“路线图”：远大医药的诊疗一体化闭环、恒瑞的1类新药布局、先通的诊断核药冲刺、纽瑞特的核素自给，都在沿着这条主线追赶。

l 方向被确认

诺华在ASCO 2026用Pluvicto更早线数据 + 225Ac-PSMA首个人体结果，确认了“PSMA靶点 + 从β到α”这条主航道。中国企业（远大TLX591、恒瑞PSMA管线、先通诊断核药等）的布局方向与之高度一致——这意味着国内企业选择的赛道方向是正确的。在一个研发周期动辄数年、单分子投入动辄上亿的领域，方向正确本身就是巨大的价值。

l 差距是客观的

与此同时，我们需要客观承认：本届ASCO 2026核药/RDC的重磅读数仍以跨国企业为主，中国核药企业的产品多处于“诊断型先行、治疗型Ⅲ期在研或刚获批临床”的阶段，与已上市的Pluvicto/Lutathera仍有代差。

l 机会在上游与速度

核药的壁垒不只在分子，更在核素供应与生产配送网络。这是核药与一般创新药最大的不同——一个传统化药即便临床数据领先，仍需要工厂、销售、医保等环节的支持；而核药的工厂、销售、医保链条都更复杂，且与核素半衰期紧密绑定。从这个角度看，以纽瑞特商用回旋加速器为代表的核素国产化，恰好对应ASCO 2026指出的下一代方向——这是一种“上游补短板与下游追前沿”同步推进的格局。

l 新靶点突破

在PSMA之外，FAP、CAIX、GRPR等新靶点的临床进展可能催生下一代RLT明星产品。

核药这条赛道的特殊性在于：它不像化药、生物药那样能“轻资产”快速规模化，而是一条把分子设计、核素生产、放射性药品制造、冷链配送、临床使用绑定在一起的产业链。这种“重资产、重网络、重供应链”的属性，决定了它的护城河深，但也决定了任何一家玩家都不可能一夜成名。

ASCO 2026已经定下了从β到α的主调，剩下的，是中国核药企业用未来若干年的临床推进、核素自给、网络建设，把这首“配奏曲”逐步演奏完整。