凭借模块化设计灵活、又能适配多种疾病的特性，mRNA技术已从传统疫苗赛道，快速拓展至肿瘤治疗、代谢疾病、基因编辑等多个领域，全球产业规模持续扩容。Precedence Research预测，2034年全球mRNA治疗市场规模将达到426.4亿美元。

但产业热度之下，行业结构性短板日益凸显：国内多数企业聚焦热门靶点开展跟随式研发，极少深耕LNP载体、原创序列、量产工艺等核心底层技术。底层技术同质化、专利受限、工艺稳定性不足等问题，导致国产mRNA赛道长期陷入内卷，企业难以切入高价值治疗领域。行业竞争逻辑正从单纯的管线数量比拼，转向底层技术实力与临床落地能力的综合较量。

在此背景下，依托四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室的科技成果转化孵化的创新企业——成都威斯津生物医药科技有限公司（简称“威斯津”），长期深耕纳米递送底层技术自研，聚焦全球未被满足的临床刚需，搭建起全链条自主可控的mRNA技术体系，走出了一条差异化创新路径。

近期，威斯津两项研究成果成功入选2026年ASCO年会。其中，体内CAR-T疗法WGb-0301获选Rapid Oral口头报告，EBV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗WGc-043联合PD-1抗体治疗淋巴瘤的研究获选Poster展示。

一周之后的6月9日，威斯津又与纳斯达克上市药企Cartesian Therapeutics达成合作。根据协议，Cartesian将基于威斯津专有的tLNP递送平台，推进新型体内CAR-T疗法在自免疾病领域的开发；威斯津将收到预付款，并有资格获得潜在的开发和商业里程碑付款。

两项重磅成果入选ASCO，又与mRNA CAR-T领域领先企业Cartesian达成BD，威斯津在mRNA药物、LNP递送以及下一代细胞治疗领域的创新实力与国际影响力正在逐步释放。动脉网作为医疗行业观察者，专访威斯津科学创始人兼总经理宋相容教授，深度剖析国产mRNA技术的产业化难点、底层技术突围逻辑与企业长期发展布局。

深耕药剂学与纳米递送转化研究近二十年，宋相容始终聚焦新药研发“最后一公里”的落地难题，深耕剂型优化、给药路径创新、规模化量产等核心领域，致力于打通基础科研与临床应用之间的壁垒。

2013年，国内mRNA产业发展近乎空白，宋相容团队便率先启动纳米递送载体LNP的自主研发工作。彼时，国内高端药用辅料、纳米载体基本依赖进口，尚未形成成熟的产业化体系，而原创纳米载体的落地门槛极高，全套安全性评价与大动物验证需投入巨额研发成本。

宋相容回忆，“我们团队研发的一款使用全新结构的可离子化脂质制备的新冠mRNA-LNP疫苗，仅可离子化脂质的安全性评价就投入了800多万元。高昂的研发成本与严苛的验证标准，导致国内绝大多数高校前沿技术止步于临床前，无法实现临床转化。”

为获取团队自研可离子化脂质及疫苗的真实人体安全数据，新冠疫情期间，宋相容主动申请放弃国家灭活疫苗接种，选择做临床试验的第一个受试者。

她解释，“一旦接种市面灭活疫苗，体内产生的免疫应答会干扰试验结果，也就无法精准区分自研载体的真实安全性与耐受性，所以，我把自己预留为临床试验的第一个未接种过新冠疫苗的受试者。”

宋相容笑谈，“自己感受自己开发的新载体材料和疫苗，印象比较深刻，接种效果也还不错。”

除安全性之外，纳米制剂的规模化量产是制约这类新技术发展的另一大核心壁垒。针对传统铝佐剂免疫效率低、适配场景有限的短板，威斯津研发的新型纳米佐剂WGa-01，可将抗体效价较传统铝佐剂提升10-100倍。但纳米材料特殊的微观特性，让工艺放大极易出现参数波动、颗粒不均一等问题，量产难度极大。

为打通产业化链路，宋相容带队驻厂生产一线一个多月，逐环节调试工艺参数、拆解生产难点，最终实现纳米佐剂的稳定规模化生产，为威斯津积累了行业稀缺的纳米药物产业化落地能力。

对于这些经历，宋相容感慨，“我们创业是被‘逼’的。因为纳米递送、mRNA技术属于前沿创新领域，国内此前几乎没有企业愿意承接这类技术的转化落地工作。不止我们团队，国内很多科研团队的前沿技术都极具价值，但大多卡在安全性和毒性评价以及工艺放大生产环节，止步于临床前阶段。这也是递送技术与新药研发领域的两大核心难点：安全评价与工艺放大。”

依托四川大学、华西医院完善的创业政策、清晰的技术确权机制与资本市场的原始创新加持，2021年，宋相容与魏于全院士联合创立了威斯津，将自主研发的纳米递送与 mRNA 技术落地临床、惠及患者，系统性推进“学、研、医、产”深度融合的协同创新发展。

全球mRNA产业的核心竞争，本质是底层技术与专利体系的竞争。海外巨头凭借长期技术迭代，构建起严密的LNP载体、序列修饰专利壁垒。国内多数企业依赖海外成熟技术框架布局管线，不仅存在专利隐患，技术性能也受限于海外体系，难以适配差异化临床场景。

在宋相容看来，国产mRNA想要跳出同质化内卷，单纯比拼短期管线布局并无核心优势，长期的底层技术沉淀与自主可控的技术体系，才是企业穿越行业周期的核心壁垒。

威斯津搭建起国内稀缺的mRNA底层技术与LNP靶向递送平台，累计布局超90项专利，已授权专利覆盖中国、美国、欧洲、日本等全球主要市场。经美国律所FTO专业检索验证，技术完全独立可控，从根源上解决国产mRNA企业的专利隐患。

其中，经临床验证的自主LNP递送平台是mRNA药物的核心命脉，也是威斯津技术差异化的核心竞争力。威斯津建立了基于自主AI算法的可离子化脂质设计、mRNA序列优化、制剂工艺及GMP生产的全链条技术平台，已在中国CDE、美国FDA等获批7项I、Ⅱ期临床试验许可，积累了数百例患者数据，展现出良好的安全性和耐受性。

此外，威斯津还拥有经临床验证的tLNP/体内CAR-T平台。基于该tLNP平台，仅通过静脉注射mRNA，即可在患者体内直接生成CAR-T细胞，用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等，颠覆传统体外制备 CAR-T 的复杂流程。目前，威斯津针对CD19、CD20和BCMA等靶点开发的体内CAR-T管线，均已进入临床试验，CD19/BCMA的体内双靶点CAR-T项目也即将迈入临床阶段。

依托完善的底层技术平台，威斯津储备了20余条高价值的产品管线，覆盖抗肿瘤、in vivo CAR-T、肥胖、衰老、自身免疫性疾病、基因编辑等多个领域。

产能布局方面，威斯津已建有GMP车间，具备从靶向抗体、质粒、mRNA原液到LNP制剂的一体化开发与规模化生产能力，可满足临床研究需求。

当前，国内mRNA赛道正处于从集中探索向多元化发展的过渡阶段。在动态变化的行业格调，宋相容始终秉持“技术边界决定管线布局”的核心研发逻辑，“相较于海外巨头雄厚的资金实力与成熟的产业积累，国内创新药企正面比拼并无优势，唯有依托自主底层技术，瞄准全球未被满足的临床刚需，布局高壁垒、高价值管线，才能实现差异化突围。”

基于这一思路，威斯津了构建“短线变现、中线突破、长线探索”的三级管线矩阵。各阶段管线分工清晰、层层衔接，兼顾企业短期现金流稳定、中期临床突破与长期技术迭代，构建可持续的创新发展路径。

威斯津短线聚焦技术变现与成熟产品落地，稳固企业运营根基。依托经过临床验证的技术平台，威斯津优先推进可快速落地、实现商业化收益的技术与产品，形成“自研管线+技术授权”的双轨发展模式，为企业研发提供稳定现金流支撑。

在成熟产品方面，其自主研发的新型纳米佐剂WGa-01已获紧急使用授权（EUA），实现了产品的商业化上市落地应用。在技术授权方面，威斯津基于LNP平台，已与华大火眼工程、Cartesian等海内外企业接连达成BD。持续落地的 BD 合作与产品商业化，为企业前沿研发提供稳定现金流。

中线层面，威斯津聚焦数款创新管线，实现临床差异化突破。依托全链条自研技术底座，重点推进高壁垒、高临床价值的核心管线，冲刺中期临床成果与商业化落地，成为企业核心增长引擎。

其中，核心管线WGc-043为全球首个中美双报获批IND的EBV相关肿瘤mRNA治疗疫苗，为EB病毒相关的鼻咽癌、NK/T细胞淋巴瘤等终末期肿瘤患者，提供全球首创的精准免疫治疗新方案。

临床数据显示，WGc-043安全性优异，超三分之二患者治疗后产生EBV抗原特异性免疫反应，疾病控制效果突出。相较于传统细胞治疗与靶向药物，该疫苗还具备制备周期短、可规模化生产、肌注给药便捷、安全性高等优势。目前，WGc-043已落地海南博鳌乐城开展真实世界研究，为后续附条件上市、加速商业化铺路。

另一核心管线WGc-0201，是全球首个针对HBV所开发的mRNA治疗性疫苗。该管线以HBV的关键致癌因子为靶点，可诱导针对HBV病毒本身及其驱动的肝癌的双重免疫应答，从源头打破病毒驱动型肿瘤的免疫逃逸。目前，WGc-0201已获得中美双临床批件，处于全球临床开发阶段。

本次ASCO年会重磅披露的体内CAR-T管线WGb-0301，则是威斯津底层技术实力的又一落地成果，破解了传统CAR-T疗法的多项行业短板。根据本次ASCO披露的首次人体研究数据，WGb-0301已在复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中，展现出积极的安全性及初步疗效信号：

所有患者在给药后4～6小时内即可快速诱导CAR表达，并实现深度B细胞清除，CAR阳性率可高达100%，其中1例患者达到完全缓解（CR）；且成功实现多达10次的安全重复给药，创下全球公开纪录。患者整体耐受性良好，所有治疗相关不良事件均为1～2级，未发生3级及以上严重不良反应。

ASCO现场报告结束后，现场就有多家海外企业与威斯津对接BD洽谈。一周后的6月9日，纳斯达克上市药企Cartesian宣布与威斯津达成合作。根据协议，Cartesian将基于威斯津专有的tLNP递送平台，推进新型体内CAR-T疗法在自免疾病领域的开发，威斯津将收到预付款及后续开发、商业化里程碑付款。

长线布局层面，威斯津则聚焦蓝海前沿赛道，持续储备企业创新势能。依托底层技术的强拓展性，威斯津跳出肿瘤、肝病常规赛道，提前布局肥胖、衰老等蓝海领域，规避行业同质化竞争。目前，肥胖管线已完成小鼠概念验证，后续将以联合开发的模式推进临床，持续挖掘底层技术的拓展潜力，为企业长远发展储备增长动力。

对于未来，宋相容认为，威斯津的发展愿景不止于多款创新药的上市落地，更在于持续迭代递送、序列、量产等核心底层技术，打磨一套安全、高效、可量产、可通用的国产化mRNA底层技术体系，助力全球mRNA产业高质量发展。

结合当前行业发展趋势与企业战略目标，威斯津创新打造“自营管线+平台赋能”的双轨发展模式。对此，宋相容比喻道：“这一模式的运营逻辑，与京东的发展模式十分相似。”

威斯津以自研管线为自营核心，通过EBV肿瘤治疗疫苗、HBV肝癌治疗疫苗、体内CAR-T等首创管线的临床数据，持续验证平台技术的安全性、有效性与可量产性；同时开放底层技术平台，开展专利授权与联合开发，以技术赋能实现现金流变现，反哺前沿管线研发，形成可持续的产业闭环。

在此基础上，威斯津现阶段稳步推进三大核心发展布局：补齐高端人才梯队，吸纳资深产业合伙人与专业运营人才，完善科研创业团队的产业化运营能力；强化资金储备支撑，通过专项融资保障核心管线临床推进与技术持续迭代；加速全球化产业布局，通过BD交易、风险共担的联合开发模式，推动国产原创技术与创新管线走向国际市场。

从十年深耕纳米递送 “卡脖子” 技术、以身试药坚守药企初心，到搭建全链条自主 mRNA 技术体系、打造多款全球首创管线，再到技术出海登陆国际市场，威斯津的成长之路，正是中国生物医药从 “引进模仿” 走向 “自主创新” 的真实缩影。

在 mRNA 产业浪潮下，威斯津将继续依托医研融合优势，深耕临床刚需、打磨核心技术，以国产硬核创新助力全球生物医药产业高质量发展，书写中国 mRNA 企业的全球突围新篇章。