动脉网独家获悉，常州星锐医疗科技有限公司（以下简称“星锐医疗”）近日宣布完成千万级Pre-A轮融资，本轮由九颂山河基金领投，延陵电子跟投。
募集资金将主要用于核心产品“智愈捷”一次性微型真空负压装置（免换速愈智能贴）的欧盟CE认证，美国FDA注册以及新一代产品研发。
在创面管理领域，负压治疗（NPWT）并不是一项新技术。过去二十余年，VSD（负压封闭引流）已经广泛应用于开放创面、感染创面以及复杂创面的治疗，并成为外科创面管理的重要手段。
但随着快速康复外科（ERAS）理念的发展，临床关注点正逐渐从“治疗并发症”转向“预防并发症”，闭合切口负压治疗（ciNPT）逐渐兴起。
与传统VSD主要用于开放性创面不同，ciNPT专门针对已缝合的手术切口，属于切口高端精细化管理技术。其核心机制在于通过持续负压引流渗血、渗液及淋巴液，降低切口张力、改善局部微循环，同时构建密闭无菌环境，从而减少手术部位感染（SSI）、血清肿、血肿及切口裂开等并发症。
在欧美，ciNPT技术已有十余年临床应用积累，可用于骨科、普外、心胸外科等高危手术切口的预防性管理。对于高龄、肥胖、糖尿病及植入物手术等高风险人群，ciNPT作为切口管理的辅助手段，在降低SSI等并发症方面的临床价值已获多项随机对照研究支持。
反观国内，这一技术仍处于起步阶段。目前，大多数术后切口管理仍以传统敷料和常规换药为主。在高龄、肥胖、糖尿病等高风险患者数量持续增加的背景下，传统换药在渗液管理、张力控制和感染预防等方面的局限性日益显现，精细化切口管理需求不断提升。
与此同时，随着DRG/DIP支付改革持续推进，医院对降低术后感染、缩短住院时间、提高床位周转效率和控制医疗成本的需求愈发迫切。
临床需求与支付方式变革的双重驱动，也让已经在欧美市场得到验证的ciNPT，迎来了在国内加速普及的窗口期。星锐医疗，便是瞄准了这一机遇。
全球伤口管理厂商都在积极开发切口负压类产品，如何真正解决负压机便携性和噪音问题，是行业共同难题。
“智愈捷”一次性微型真空负压装置
星锐医疗的核心产品“智愈捷”一次性微型真空负压装置（免换速愈智能贴），针对上述痛点给出了解决方案，首次将医用真空负压机缩小到了瓶盖大小，成功做到了穿戴级、零噪音。其亮点在于：
极致微型化：整机仅重16克，超薄设计可直接贴合于切口表面，几乎无感佩戴；
超静音运行：设备运行无噪音，满足患者术后恢复期的静音环境需求；
无管路设计：彻底摆脱传统负压系统的管路牵绊，患者可自由活动，支持院内急性期控制与院外延续管理的无缝衔接；
一键启动：操作极简，降低医护使用门槛；
长效续航：密封良好情况下可持续运行5-7天，覆盖术后关键愈合窗口期。
2025年9月，该产品进入江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序；2025年10月，正式获批上市。江苏省药品监督管理局指出，该产品的成功上市“填补了国内负压引流治疗领域的技术空白”。[1]
需要强调的是，对于医院而言，术后感染带来的损失远不止一次换药费用。
手术部位感染（SSI）是最常见的医院获得性感染之一，可导致住院时间延长、抗生素使用增加、再入院率上升，甚至需要进行二次清创和再次手术。
在DRG/DIP支付模式下，并发症带来的超支风险，正逐渐成为医院精细化运营的重要挑战。大量国际循证研究显示，ciNPT能够显著降低术后切口并发症发生率，同时减少再入院和缩短住院时间。
对于高风险患者，预防性应用ciNPT所增加的耗材成本，往往远低于并发症带来的额外医疗支出。
因此，ciNPT的价值不仅体现在患者获益，也体现在医院运营效率和医保基金使用效率的提升。
从这一角度来看，切口管理正在从单纯护理行为，逐渐升级为贯穿医疗质量管理和支付改革的重要环节。
而随着人口老龄化、高危患者数量增加以及外科手术量持续增长，术后切口管理市场也有望迎来新的增长周期。
完成本轮融资后，星锐医疗的短期战略清晰明确：
第一步，推进国际注册认证。资金将重点用于欧盟CE认证和美国FDA注册，为产品进入海外市场铺路。在欧美ciNPT已成熟的市场环境中，一款真正解决便携性和噪音痛点的产品，有望快速获得临床认可。
第二步，加速新品研发迭代。在现有“智愈捷”平台基础上，进一步拓展产品适应症覆盖范围，优化智能化监测功能，探索与数字疗法、远程患者管理的结合可能。
“我们的终极目标，是让ciNPT从‘可选方案’变成‘标准方案’。”星锐医疗创始人文凡表示，这不仅需要产品层面的创新，更需要临床路径、支付体系和医患认知的系统性进化。星锐医疗希望成为这一进化的推动者。
九颂山河基金副总经理王振安表示：“ciNPT（切口负压治疗）在先进伤口管理领域具备巨大普及空间，星锐医疗抓住行业机遇，从底层重构负压设备技术，打造出轻便静音、可穿戴的一次性微型负压产品，填补国内技术空白，兼顾医院控费需求与患者康复体验。我们看好公司平台化研发潜力与全球化发展战略，本轮投资将助力企业加快海外资质申报与业务拓展，期待星锐医疗持续领跑穿戴式创面负压治疗赛道。”
延陵电子董事长羌瓅国表示：“延陵电子始终聚焦临床真实需求，此次投资星锐医疗，正是看好cinpt技术直击传统护理痛点，用创新器械去替代人工换药，减轻医患负担的同时缩短平均住院日，我们将依托自身成熟的医疗器械研发、合规注册、全国医院渠道及海外商业化资源，全方位赋能星锐医疗加速完成CE、FDA国际注册与新品迭代，携手打通手术设备到术后创面护理的完整诊疗闭环。”
关于九颂山河基金
上海九颂山河股权投资基金管理有限公司由“中国证券教父”管金生先生于2016年创立，是一家专业性投资管理公司，主要从事私募股权投资与基金管理业务。业务涵盖战略性新兴产业投资，主要服务于符合国家战略、突破关键核心技术、市场认可度高的科技创新企业。重点聚焦人工智能、半导体芯片、大数据、尖端医疗、高端装备、新消费等，旨在推动中国高端制造业整体产业转型升级和技术创新。
关于延陵电子
常州市延陵电子设备有限公司创立于1992年，国内最早的三家高频手术器供应商之一，深耕电外科领域三十余年，国家级专精特新、高新技术医疗器械企业，建有多座生产基地，公司专业技术人员占比超50%，长期保持高额研发投入，为国内首家取得大血管闭合系统三类注册证企业，参与医用高频手术设备国家标准编制，主营多功能高频电刀、LEEP手术系统、气压止血带及全系一次性电外科耗材、微创吻合器械，拥有ISO13485、TÜV CE等完整国内外资质，产品性价比突出，广泛供应全国三甲医院并远销海外，是集研发、生产、销售与售后于一体的国产电外科设备一体化标杆厂商。
参考资料：
[1] 《精准服务显成效 常州检查分局、审评核查常州分中心助力创新医疗器械获批上市》
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