动脉网第一时间获悉，罗恩星瀚生命科学（广东）有限公司（以下简称“罗恩星瀚”）于6月24日宣布完成5000万元天使轮融资。本轮融资由山汇资本领投。
融资发布当日，罗恩星瀚同步推出了其核心产品——CellMatrix GMP全流程细胞生产智造平台。
该平台面向细胞与基因治疗（CGT）、类器官研究及再生医学等快速发展的生命科学领域，尝试将细胞培养从传统人工操作模式，推向自动化、数字化、标准化的工业化生产阶段。
本轮募集资金将主要用于核心产品CellMatrix GMP细胞生产自动化智造平台的功能验证、应用场景拓展、核心技术迭代及团队建设。
细胞制造进入拐点，自动化升级成为刚需
过去十年，CGT、类器官研究、精准药筛及再生医学等领域快速发展，越来越多前沿技术从实验室探索走向临床转化和产业化应用。随着下游应用场景不断拓展，细胞制造对于规模化生产、质量控制和合规管理的要求也随之提升。
市场扩容的速度印证了这一趋势。根据弗若斯特沙利文数据，全球CGT市场规模已由2020年的20.8亿美元增长至2025年的305.4亿美元，年复合增长率达71.2%；贝哲斯咨询数据显示，2024年全球自动化细胞培养系统市场规模已达893.38亿元，中国市场规模为282.31亿元。
然而，快速增长的需求与相对传统的生产方式之间，仍存在明显错位。当前，细胞接种、培养、换液、传代及收集等关键环节，对操作人员的经验和稳定性要求较高，不同人员、不同班次之间的差异都可能影响细胞状态和批次一致性。
与此同时，活细胞产品无法像传统药品一样通过终端灭菌弥补前端生产的管控缺陷。开放式人工操作带来的污染风险、人为偏差以及记录不完整等问题，已成为制约行业规模化发展的现实挑战。中研普华研报指出，生产工艺标准化缺失导致约30%的临床试验失败。
政策层面的变化也在进一步强化上述需求。2025年公布的国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已于2026年5月1日起施行，明确了干细胞技术从临床研究到转化应用的全链条监管要求。随着监管体系不断完善，封闭化、自动化、标准化生产正逐步从提升效率的“加分项”，转变为产业化落地的基础条件。
从全球来看，赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）、赛多利斯（Sartorius AG）及龙沙（Lonza）等企业已在细胞处理设备、封闭式培养系统及生物工艺自动化等领域形成较成熟的解决方案。但现有自动化能力仍多聚焦于单一工艺环节或局部系统集成，围绕细胞接种、培养、换液、传代、收集以及全流程数据追溯的一体化平台能力，仍处于持续整合与演进过程中。
在这一背景下，细胞制造自动化正从单点设备升级迈向系统化平台建设，并迎来产业化发展的关键窗口期。罗恩星瀚正是基于这一趋势，以CellMatrix GMP细胞生产自动化智造平台切入这一赛道。
软硬件一体自主研发，打通细胞制备全流程
罗恩星瀚此次同步发布的CellMatrix GMP，并非传统意义上的单一实验设备，而是一个面向细胞生产全流程的自动化智造平台。
“CellMatrix GMP要做的是围绕细胞培养和细胞制备的核心流程，建立一套系统化、自动化、数字化的平台能力。”罗恩星瀚CEO罗耿荣表示。
该平台覆盖细胞接种与扩增、培养与换液、传代与分装、离心与收集、存储与转运等关键环节，试图将原本分散在人工操作、独立设备与纸质记录中的流程整合起来，构建统一的数字化生产体系。换言之，它希望将长期依赖经验判断的细胞操作，逐步转化为基于标准参数和系统控制的工业化流程。
支撑这一转变的，是软硬件一体化的技术路径。
在软件层面，平台围绕运行控制、设备调度、数据采集和模块通信等核心环节构建底层能力，通过自主开发的软件代码和设备驱动适配程序，实现对自动化模块、传感器、执行机构及环境监测单元的统一管理。
在硬件层面，公司具备自动化装备设计、关键模块集成、整机制造、装配调试及交付验证能力。软硬件协同，使平台能够围绕真实生产工艺持续优化，并为后续模块扩展、工艺适配和系统迭代提供支撑。
这种系统化设计，试图回应细胞制造产业化过程中长期存在的的核心痛点。
活细胞产品无法像传统药品一样依赖终端灭菌弥补前端控制不足，开放式人工操作带来的污染风险、操作偏差和批次混淆始终是行业痛点。CellMatrix GMP通过自动化封闭处理、模块化功能集成以及过程数据留痕，减少人工干预，为工艺验证、质量追溯及GMP生产管理提供设备与数据基础。
与此同时，随着个性化细胞治疗逐步进入产业化阶段，数字化追溯的重要性日益凸显。在CGT制造场景中，患者样本、细胞批次、设备操作、生产过程乃至最终回输之间，必须形成准确且唯一的对应关系。针对这一需求，平台通过数字身份链建设，将患者ID、样本ID、细胞ID、设备ID、批次ID及生产记录进行系统绑定，为全流程追溯、偏差分析和质量管理提供支撑。
除了“可追溯”，细胞制造对于“过程可控”的要求也在不断提升。传统模式更多依赖终点检测和人工记录，培养过程中的细胞状态变化往往难以及时捕捉；而通过在线传感、实时成像及过程分析等能力，CellMatrix GMP能够对关键参数和细胞状态进行连续记录，使生产过程更加透明、可监测、可回溯。
这些能力的背后，是公司围绕核心系统架构、关键功能模块、软件底层代码、控制算法、数据管理体系及自动化流程设计形成的自主研发体系，并在相关领域布局自主知识产权。
相比于单纯掌握设备结构或系统集成方案，底层软件逻辑与硬件制造体系的自主可控，也意味着平台能够根据不同工艺需求持续优化与迭代，在场景适配、功能拓展和规模复制过程中具备更大的灵活性。
也正因如此，CellMatrix GMP的应用前景并不局限于单一科研场景。在CGT制造领域，平台可为自体细胞治疗、免疫细胞治疗及干细胞相关产品开发提供自动化支撑；在类器官研究与精准药筛方向，有望提升模型构建的稳定性与重复性；在生物制药工艺开发中，可辅助研发人员开展工艺优化与参数验证；在再生医学领域，则可为复杂细胞产品的标准化制备提供工程基础。
值得注意的是，罗恩星瀚虽然成立于2026年，但其并非从零起步。作为罗恩生命科学（佛山）有限公司设立的全资子公司，公司承接了母公司在自动化装备研发、供应链整合及产业资源方面的积累，并将这些能力进一步延伸至细胞制造场景。
细胞制造从经验走向数据驱动
CellMatrix GMP获得资本关注，其背后并不仅仅是一款新产品的发布，更折射出细胞制造行业迈向产业化应用的趋势。随着细胞治疗逐步迈向商业化，行业对生产过程一致性、可追溯性和规模化交付能力的要求不断提升，自动化、数字化生产正逐渐成为产业化落地的基础能力。
按照规划，未来1—2年，罗恩星瀚将重点推进CellMatrix GMP关键模块的工程化验证和整机稳定性验证，围绕免疫细胞智能制造建立可展示、可复现的工艺验证流程，并持续拓展类器官培养、精准药筛等应用场景。同时，公司还将逐步完善验证文件体系、电子批记录体系和数据追溯体系，推动平台从功能验证走向小批量交付和场景复制。
“简单来说，我们希望完成从‘产品做出来’，到‘场景跑起来’，再到‘方案可复制’的跨越。”罗耿荣表示。
对于仍处于产业化早期阶段的细胞制造行业而言，未来比拼的或许不仅是前沿技术本身，更在于能否建立起稳定、可重复、可追溯的生产体系。
如何将实验室中的工艺经验沉淀为标准化流程，并实现规模化复制，正成为细胞治疗等前沿技术迈向更广泛应用过程中必须回答的问题。
山汇资本表示：我们很高兴顺利完成对罗恩集团及罗恩星瀚的战略投资。细胞自动化装备作为CGT产业上游核心装备赛道，不论是推动行业产业化升级，还是降低细胞治疗成本、惠及病患，都具备极强的产业意义与社会价值。公司自研CelIMatrix GMP自动化细胞智造平台，革新传统手工制备模式，实现细胞生产标准化、自动化转型升级；平台以模块化密闭生产、快速放行、PAT过程集成、全链条数字化追溯构建合规规模化生产体系，业务覆盖CAR-T、干细胞、类器官、高通量药物筛选等CGT全产业链应用场景，顺畅衔接研发开发与临床产业化落地。期待罗恩星瀚迭代核心产品、筑牢竞争优势，成长为国内CGT装备标杆企业。山汇资本也将以战略合作伙伴身份，全程赋能、携手陪伴罗恩星瀚长远发展。
罗恩星瀚生命科学（广东）有限公司成立于2026年4月，是罗恩生命科学（佛山）有限公司的全资子公司。作为母公司在生命科学自动化装备领域的重要布局，罗恩星瀚依托罗恩生命科学在研发、资金、供应链和产业资源方面的支持，重点围绕细胞培养自动化、GMP场景适配、过程数据追溯和智能化细胞制造开展平台化建设。公司推出的CellMatrix GMP细胞生产自动化智造平台，面向细胞培养和细胞制备全流程，构建集自动化操作、智能培养、机械臂转运、在线监测、实时成像、数据采集和过程追溯于一体的自动化智造平台，致力于推动细胞制造从“人工经验型操作”向“自动化、数字化、标准化生产”升级。
深圳山汇私募股权投资基金管理有限公司（简称“山汇资本”）是一家以投资并购为核心的专业资产管理机构。公司核心团队拥有深厚的投资银行背景，长期深耕上市公司并购重组、产业投资及股权投资业务，当前基金管理规模约50亿元，位列深圳市创投百强。
山汇资本在上市公司控制权收购领域积淀深厚，实操经验丰富。公司深度协同国资平台，通过旗下基金成功推动天银机电（300342.SZ）、东软载波（300183.SZ）、美芝股份（002856.SZ）等项目的控股权收购，并以自有资金完成法狮龙（605318.SH）的投资并购。
在股权投资方面，山汇资本聚焦生物医药及配套设备、航空航天、具身智能机器人、AI算力与算法等前沿赛道。山汇资本坚持“投早、投小、投硬科技”，不止于资金注入，更为初创企业嫁接产业资源、资本运作经验和战略视野，做长期陪跑的价值共创者。
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