从头架固定、头部钉骨钉的“上刑”般痛苦场景，到30秒无创伤、精准注册，中国神经外科手术领域正在经历一场变革。

6月30日，华科精准科创板IPO招股书获受理，这份文件清晰地呈现出上述变革的技术路径与产业逻辑。

这家聚焦于神经外科精准手术医疗器械的企业，也已凭借全球首创的3D结构光注册技术攻克临床痛点，拿下国内神经外科手术机器人53.3%市场份额，甚至收获了来自竞争对手、神外领域国际巨头美敦力的投资，有望成为国产神外手术机器人第一股。

神经外科手术机器人究竟带来了怎样的改变？这要从一个典型的传统手术场景说起。

华科精准联合创始人、首席技术官刘文博从清华大学生物医学工程学院博士毕业后，一直从事手术机器人和手术导航方面的研究和成果转化，一次临床观摩给他带来了极大触动。

那是一场癫痫手术，患者是一个十一二岁的小女孩。医生需要给患者上头架，用4颗钉子固定到头骨上，操作还必须在患者清醒状态下进行，无法进行全麻。小女孩疼到表情扭曲，全程不断哭泣。

在大多数医生和患者的认知中，为治疗疾病而忍受必要的检查或手术痛苦，是一种无奈之下的理所当然。不过，在刘文博看来，得病已经让病人很痛苦，传统手术方式无异于是对病人的二次伤害，一定有更好的办法解决这样的问题。

的确，临床痛点广泛且深刻。

癫痫是全球最常见的慢性脑部疾病之一，中国癫痫患者规模较大，总体患病率约为0.7%，活动性癫痫患病率约为0.46%。癫痫在所有年龄段均可发生，其中，儿童与老年人群常呈现更高的风险和更复杂的病因构成。随着人口老龄化加剧，脑肿瘤、脑出血、帕金森病等其他神经系统疾病的诊疗需求也在持续增长。

这些庞大群体在接受外科手术时，病灶定位、手术路径的规划与实施必须足够精准，否则会带来不可逆的伤害。而传统手术方式本身，就已构成对身体和心理的双重伤害。

2015年，刘文博与另外两名创始人共同创立了华科精准，投入神经外科手术机器⼈等一系列精准手术设备研发。2018年，华科精准首款神经外科手术机器人SR1获批上市，是国内首款通过国家创新医疗器械特别审批并成功上市的神经外科手术机器人。

SR1系列的高端型号、搭载了3D结构光注册技术的SR1-3D于2020年获NMPA批准上市，又于2023年获FDA认证，成为国内唯一同时获得FDA与NMPA双重认证的神经外科手术机器人。

 传统头架（左）和神经外科手术机器人（右），图片来源：招股书

神经外科手术机器人带来的关键变化在于：取代传统头架，推动神经外科微创术式革新。曾经需要在清醒状态下忍受“刑具”一样的头架固定之痛的患者，如今可以在无标记物、无额外CT扫描的条件下完成手术定位。

凭借临床价值，华科精准的产品已获得市场高度认可。在中国神经外科智能化导航定位设备领域，2025年，华科精准以33.6%的市场份额位居第一；在其中的神经外科手术机器人细分领域，则以53.3%的市场份额排名第一。

华科精准之所以能在短短几年时间里占据领先地位，关键在于其核心产品的3D结构光注册技术。

3D结构光注册技术是一种基于计算机视觉的高精度、快速无接触式注册方式。依托该技术，SR1系列手术机器人可实现3D结构光增强现实投影功能，将病灶组织、关键血管、神经纤维束等重要解剖结构，直接可视化投射于患者头皮表层，帮助医生直观开展手术切口规划，精准定位病灶并完成精细化切除，简化术中操作流程，大幅提升手术切口设计的合理性与术中操作精准度，切实优化临床手术效果。

SR1系列手术机器人搭载3D结构光注册技术，图片来源：华科精准官网

与传统标记物注册相比，该技术可实现免标记物注册，仅需30秒即可完成，注册速度提高 5-10倍，且无需加扫术前定位CT，能减少患者痛苦和可能的创伤；还可实现整头扫描与颅骨投影，且不受体位限制，可获取百万量级高密度点云，比激光注册高300倍，注册精度平均达到0.5mm。

除了最核心的SR1系列手术机器人之外，华科精准还围绕其他临床细分痛点，搭建起多元化的神经外科智能导航定位设备体系。

其中，Q300系列神经外科微型手术机器人主打轻量化、小型化，在紧凑空间内集成四自由度高精度机器人平台，可在微型化机身尺寸下，兼顾传统导航系统与大型手术机器人的核心功能，尤其适配基层医疗机构。

随着神经外科病种日趋复杂，神经脊柱外科作为神经外科的一个分支快速发展。在这一趋势下，华科精准推出X1000系列脑与脊柱手术机器人，覆盖神经外科及脊柱外科两大科室需求，可开展脑深部电极置入术、脊柱椎弓根钉内固定术等十余种术式。产品采用了模块化系统框架，灵活完成软硬件功能模块集成与扩展，适配医疗机构的个性化需求。

面向开放式手术，华科精准则有NS1系列智能导航系统，帮助医生在复杂解剖结构中规避功能区风险，实现眼手协同的标准化操作。

在持续进行技术创新的同时，高度协同的全产业链产品矩阵是华科精准另一大核心竞争力。

除了神经外科智能化导航定位设备之外，华科精准的颅内电极也是核心产品，并已占国内81.3%的市场份额，稳居第一；磁共振引导激光消融治疗系统LS1则是国内首款获批的该类型设备，填补了国内市场空白。

目前，华科精准在神经外科领域已有12款三类医疗器械获批，产品累计覆盖全国所有省级行政区，服务超400家医院。

 华科精准产品矩阵构建的整体协同解决方案，图片来源：招股书

依托产品布局，华科精准已形成设备与软件之间、设备与耗材之间功能互补、数据互通的模式，既能更完整地解决医患真实痛点，也形成了具有独特壁垒、可持续的商业模式。2023年到2025年，华科精准年收入已从1.48亿元增长至1.89亿元。

值得一提的是，华科精准竟获得了来自竞争对手的投资。招股书信息显示，国际医疗器械巨头美敦力通过创投基金对华科精准持股3.12%。

在神经外科精准手术医疗器械领域，市场主要由美敦力等国际医疗科技巨头主导，这些大公司依托其全球化经营的优势，长期保持着雄厚的研发投入和技术储备能力。在国内神外智能导航系统这一细分市场，美敦力至今仍占据44.5%的份额（2025年数据），位居榜首。

拆解双方的产品布局不难发现，美敦力的投资逻辑大概是：与其被动应对国产冲击，不如主动寻求与潜在挑战者的合作。

具体来看，在神经外科智能化导航定位设备领域（即导航+手术机器人），华科精准仅有一款导航设备，手术机器人则有三款，可覆盖大三甲到基层的各类医疗机构。而美敦力在中国市场则以导航设备为主。同时，国产设备更贴合国内医生操作习惯、适配国内医院成本预算，且能提供更高效的本地化技术服务。

在此背景下，美敦力避开全线正面竞争，转而投资本土头部优秀企业，这既是对华科精准的认可，也可视为采取错位竞争、平衡市场格局的策略。

当前，华科精准正在新一代磁共振引导激光消融治疗系统的研发，依托定向消融技术攻克颅内肿瘤治疗的核心技术难关。同时围绕神经调控、脑机接口等脑科学前沿方向，推进脑卒中康复迷走神经刺激系统、新型脑柔性电极、脑机接口植入式手术机器人等在研管线。本次IPO拟募资近10亿元，其中近半数投向神经外科医疗器械研发项目。

 华科精准产品管线，图片来源：招股书

不难看出，华科精准的一大重点方向是推进高端手术器械与脑机接口的融合。长远来看，未来创新产品的价值远不止于消除手术带来的身心创伤，更在于加速脑科学前沿技术落地，带来更深层次的临床获益。

参考资料：

华科精准招股书

清华大学生物医学工程学院官网：理想的长期主义者 —— 访华科精准（北京）医疗科技有限公司首席技术官刘文博