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监管、临床、支付三端打通,这家苏州骨科数智化企业站在爆发临界点

李汶芸 2026-07-16 08:00

随着人口老龄化加速,骨关节炎等退行性关节疾病患者持续增加,人工关节置换已成为终末期关节疾病的重要治疗方式,也是近年来增长最快的骨科手术之一。前瞻产业研究院数据显示,2024年我国骨科关节置换手术量达244万台,同比增长22%,关节置换需求持续释放。

 

作为骨科最高级别的四级手术,关节置换的核心难点在于截骨精准度与软组织张力平衡的把控。截骨精准度直接决定假体安放位置和下肢力线恢复,细微偏差即可导致假体受力不均、异常磨损,增加远期翻修风险;软组织张力过紧会限制活动度,过松则易脱位。这两个环节均高度依赖术者手感与经验,使得该手术学习曲线长、翻修代价高,高质量手术往往集中于经验丰富的高年资骨科医生。

 

骨科导航被视为提升手术精准度和均一性的关键工具。但目前主流导航方案大多依托大型导航设备或手术机器人平台实现,虽能有效提升定位精度,却普遍存在设备昂贵、操作复杂、基层医院普及难等问题。这也直接体现在渗透率上,根据方正证券数据,目前我国骨科机器人渗透率尚不足1%,远低于美国市场。

 

如何在保证精准性的同时进一步降低使用门槛,成为行业新的探索方向。

 

国际上,轻量化导航路线已得到验证。以Gyder Surgical为例,其髋关节导航产品相继获得澳大利亚及美国FDA批准,进入商业化应用。

 

但当前海外轻量化导航产品主要集中于单一术式,且在成本控制、软组织张力测量及多术式拓展方面仍有局限。这也为具备完整技术体系和多产品线布局的国内企业留下了差异化竞争空间。

 

在国内,爱乔医疗自2015年创立之初便聚焦智能传感动态引导技术,不仅率先实现了膝关节、髋关节等多术式产品布局,更将软组织张力测量纳入导航体系,形成“距离+角度+张力”的复合决策能力。

 

近期,公司自主研发的“髋关节手术定位测量仪”已通过上海市药品监督管理局第二类创新医疗器械特别审查程序,正式进入创新医疗器械通道,标志着智能传感技术路线的临床价值与产业价值正持续得到验证。

 

更重要的是,随着《智能传感动态引导技术在骨科手术中应用的专家共识》的深入实践,以及“手术路径导航辅助操作”医保收费路径逐步落地,智能传感动态引导正站在规模化应用的起点,爱乔医疗也有望率先进入放量增长期。

 

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前瞻布局智能传感路线,打造低成本、耗材化、易普及的智能骨科导航方案

 

爱乔医疗的创始人常涛,是从临床一线走出来的创业者。

 

2009年从西安交通大学医学院毕业后,他曾在医院从事临床工作,后进入关节耗材企业担任产品经理,长期跟随骨科专家开展关节置换手术。期间,他意识到,基层医院缺少的不是开展关节置换的能力,而是能够帮助医生稳定提升手术精准度的数字化工具。


关节置换最难的地方是截骨精准度和软组织张力平衡,而这些关键环节高度依赖医生经验。于是,常涛在2015年创立爱乔医疗,希望借助数字化技术提升关节置换质量。


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创业初期,团队系统评估了手术机器人、3D打印导板(PSI)和智能传感导航三条技术路线。其中,机器人固然能够提高精准度,但对于关节置换而言属于“用非常复杂的设备解决一个简单临床问题”,设备投入高、使用成本高,医院和患者负担大;3D打印导板(PSI)虽能辅助骨性结构定位,但制作周期长(从拍片到导板交付需3—5天),且精度易受影像分割、打印精度和术中匹配等多重因素影响,更重要的是,它只能解决骨性定位,无法兼顾软组织张力平衡。

 

“真正适合中国骨科发展的数字化方案,不一定是最复杂的,而是在保证精准度的同时,兼顾成本、效率和可及性”。综合比较后,团队最终选择了智能传感动态引导路线,并将智能传感定位为一种低成本、耗材化、易普及的导航方案,希望让精准关节置换能够覆盖更多医院。

 

当前,临床关节置换辅助技术主要包括大型手术机器人、传统光学导航和智能传感三类路线。相比前两者主要解决精准执行和空间定位问题,智能传感动态引导进一步将软组织张力纳入测量体系,实现距离、角度、张力等关键参数的实时量化,在保证精准度的同时,以一次性耗材形态降低了设备投入和使用门槛,为骨科精准导航提供了一条更加轻量化、普惠化的技术路径。

 

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大型手术机器人、传统光学导航设备以及智能传感技术对比

 

距离、角度、张力是决定关节置换质量的三个核心参数。有了精准测量,就能实现更加客观、标准化的术中评估。智能传感动态引导本质是通过MEMS传感器实时采集术中的距离、角度和软组织张力等关键参数,并结合加速度计、陀螺仪、磁力计等多源传感信息,在自主算法支持下完成精准测量与数字化评估。

 

不过,看似成熟的MEMS传感器要真正应用到骨科手术中,困难重重。因为消费级MEMS传感器普遍存在零漂、温漂及噪声干扰,而关节置换对于测量精度要求极高。以髋关节产品为例,安装夹具的定位误差需要控制在2°以内,而传统六轴传感器无法准确识别人体重力轴。

 

为此,爱乔医疗引入磁力计技术,并持续攻克复杂手术环境下的磁场干扰问题,开发空间算法、坐标转换算法抗磁干扰等算法,最终实现2°以内的医疗级定位精度。

 

更重要的是,智能传感动态引导并没有改变医生原有的手术方式。不同于机器人需要医生围绕设备调整手术流程,智能传感动态引导更像是一位实时提供数字化信息的助手,医生依然按照熟悉的方式完成手术,只是在关键节点获得更加精准的测量结果和决策支持。

 

正如常涛所说:“数字化的意义不是替代医生,而是在保留医生临床经验的基础上,让经验变得更加可量化、可复制。”这种“不改变医生,而是赋能医生”的理念,也成为爱乔医疗坚持十年的产品哲学。

 

围绕这一理念和智能传感技术,爱乔医疗已逐步完成从膝关节到髋关节,并延伸至脊柱、运动医学、足踝外科等领域的产品布局,持续构建覆盖骨科精准手术的数智化产品体系,为后续打造骨科全周期数字化平台奠定基础。

 

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监管、临床、支付三端打通,智能传感路线迎来价值释放

 

对于创新医疗器械而言,真正决定产品能否放量的,不只是技术领先,更在于监管、临床和支付三大环节能否贯通。

 

2026年,爱乔医疗在这三个关键环节均迎来重要进展,智能传感动态引导路线也由此迈入价值释放的新阶段。

 

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监管认可:创新产品进入特别审查程序


今年5月,爱乔医疗自主研发的髋关节手术定位测量仪正式进入国家创新医疗器械特别审查程序,是国内智能传感动态引导路线的重要突破。

 

该产品以微型传感器为核心,实时采集髋臼位置、股骨运动状态等多维数据,并结合自主融合算法,构建基于无影像定位的术中功能安全区,可在术中实时评估患者个体化最佳安装角度,为医生提供客观、量化的导航信息,助力精准植入。

 

与传统依赖大型导航设备或手术机器人的方案不同,该产品采用一次性耗材形态,无需医院购置昂贵设备,在保证精准性的同时大幅降低了精准关节置换的应用门槛。


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临床认可:专家共识推动规范化应用

 

今年4月,由中国人民解放军总医院、北京大学第三医院、上海市第六人民医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、南京鼓楼医院等国内八家顶级骨科中心关节外科专家共同编写的《智能传感动态引导技术在骨科手术中应用的专家共识》正式发表于《中华关节外科杂志》。

 

相较于传统导航和机器人技术,智能传感动态引导仍是一条较新的技术路线,此前缺乏统一的临床应用规范。作为智能传感动态引导领域的重要参与者,爱乔医疗联合长期合作的骨科专家,共同推动了该专家共识的制定,希望通过循证医学和标准化规范,帮助更多医生规范开展手术,推动新技术进入更广泛的临床实践。

 

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此次共识最终形成14条推荐意见,涵盖膝关节置换、髋关节置换、保膝手术(HTO/UKA)、脊柱内固定、运动医学韧带重建等多个骨科亚专业,并明确指出,智能传感动态引导技术能够将术中依赖“手感”的经验性操作转化为实时、量化的数据决策,提升手术精准度和可重复性,缩短年轻医生学习曲线,降低因力线恢复不佳或软组织平衡失衡导致的并发症和翻修风险。

 

共识牵头专家、中国人民解放军总医院骨科医学部柴伟教授表示:“这一共识的发布,意味着智能传感技术不再是少数探索者的‘独门绝技’,而是成为有据可依、可推广、可复制的标准技术。尤其是在国家大力推动分级诊疗、优质医疗资源下沉的背景下,这种低成本、易普及的技术具有重要的社会价值。”

 

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支付认可:医保收费路径逐步明确


2026年初,国家医保局发布《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南》,首次在全国层面设立“手术路径导航辅助操作”相关医疗服务价格项目,并明确一次性耗材费用与辅助操作费可分别计价,让爱乔医疗等骨科导航产品入院有据可依。

 

更关键的是,DRG/DIP 3.0版分组方案即将落地,医保支付从“按项目”向“按病种”的打包付费机制进一步精细化。在此机制下,同一病种的医保支付额度相对固定,手术精度不足导致的远期翻修将直接转化为医院的成本压力。因此,能够提升手术精度、降低远期翻修概率的技术,将在医院采购决策中获得更高关注。

 

爱乔医疗的智能传感技术通过术中实时数据采集与术后长期随访追踪,能够形成完整卫生经济学证据链,与医保控费和质量并重的改革导向高度吻合。

 

从创新医疗器械特别审查到专家共识发布,再到医保收费路径逐步明确,监管、临床和支付三方利好持续汇聚,不仅验证了智能传感动态引导路线的技术成熟度和临床价值,也让这条技术路线迈入价值加速释放的新阶段。

 

价值持续释放,爱乔医疗迈向骨科数智化全周期平台


随着监管、临床和支付体系逐步完善,爱乔医疗已站在爆发临界点。

 

2025年,公司销售收入同比增长100%,突破千万元,并获评上海市专精特新中小企业。目前,产品已在华东等区域实现快速渗透,部分核心医院年使用量达200至350台。

 

随着医保收费政策逐步落地,导航辅助技术的临床推广有望进一步提速。而随着保膝产品、髋关节手术定位测量仪等新品将陆续推向市场,预计2026年公司业务仍将继续保持快速增长。

 

与此同时,公司已启动欧盟MDR认证,并积极推进东南亚市场布局,新生产基地也已具备海外供货能力。


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爱乔医疗的雄心不止于此。

 

“我们希望成为骨科手术全周期的数据服务商。”常涛强调,公司已完成3万余台临床手术应用,建立了距离、角度、张力等核心测量体系,并积累了大量真实世界数据。未来,这些数据将持续用于训练AI模型、优化术中决策,实现手术经验的数字化沉淀与标准化复制。

 

同时,公司也正在研发低成本手持机器人,将智能决策进一步延伸至自动化执行环节。将来还将逐步拓展至保膝、康复管理等领域,构建覆盖“测量—决策—执行—康复”的骨科全周期诊疗生态。

 

放眼全球,骨科数智化的发展重点正在从单纯追求手术精准,逐步转向兼顾精准性、效率和可及性。以美国骨科市场为例,越来越多全髋关节置换(THA)开始从大型医院流向日间手术中心(ASC),而ASC需要的是更易部署、更快流程、更低成本、更高周转、更小空间占用、更低维护难度的器械产品——这也与爱乔医疗坚持近十年的智能传感动态引导路线高度一致。

 

从帮助医生完成精准测量,到利用数据辅助术中决策,再到构建覆盖骨科全流程的数据服务平台,爱乔医疗正在尝试回答一个比“如何做好一款导航产品”更大的问题——如何让精准关节置换从少数专家的经验变成更多医生可复制的能力。

 

随着监管认可、临床规范和支付体系不断完善,智能传感动态引导也有望成为骨科数智化发展的重要方向之一。


李汶芸

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