2026年7月21日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司正式登陆上交所科创板，开盘大涨超200%，市值超200亿，成为资本市场关注的焦点。

泰诺麦博的核心产品新一代“破伤风针”斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥），它是全球同类首创的重组抗破伤风毒素单抗，是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新药，具有起效快、保护周期完备、能强效中和破伤风毒素，无需皮试的特点。

生活中谁都难免遇到磕碰划伤，去医院打破伤风针更是很多人都有过的经历，可不管是破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白F(ab')₂或者破伤风人免疫球蛋白HTIG，这套沿用了近百年的治疗方案，至今仍藏着过敏风险、供应紧缺等现实痛点。这家扎根珠海的创新药企，已经悄悄在这个细分赛道做到了全球榜首。

泰诺麦博用10年时间证明，只要能满足临床实际痛点，用技术去啃下细分领域中的“硬骨头”，做出真正的创新，即使不去挤热门赛道，一样能叩开科创板的大门。

破伤风的凶险，藏在每一个不起眼的小伤口里。

据招股书数据，全球每年约有100万破伤风病例，重症患者在无医疗干预的情况下，病死

率接近100%，即使经过积极的综合治疗，全球范围病死率仍为30%~50%，救治难度极高。

预防，是当前最佳的选择。

在很长一段时间内，临床上有三种选择。最便宜的是破伤风抗毒素TAT，从马血清里提取，过敏反应发生率高达5%~30%，注射前必须皮试，阳性者还要脱敏注射，分四次打完，每次留观三十分钟。

中间档位是马破伤风免疫球蛋白F(ab')₂，虽然去除了部分致敏片段，过敏率仍在2.5%~5%之间，皮试和留观环节一样不少。更安全的选择是破伤风人免疫球蛋白HTIG，从人血浆里提纯，半衰期更长，过敏反应相对较少。

只是HTIG本质上是人血液制品，面临现实的供应问题，国内自2001年起不再批准新设血制品企业，且对新浆站审批进行总量控制。2024年全国总体采浆量超过13000吨，实际需求超20000吨，HTIG的断供几乎成了常态。

此外，人血液制品理论上不能完全排除含有病毒等已知和未知病原体而引起血源性疾病传播的风险。据国家药监局发布的《关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告》中要求破伤风人免疫球蛋白说明书中新增“不良反应”，并在“注意事项”部分新增提示破伤风人免疫球蛋白可能引起过敏反应，甚至发生过敏性休克并需密切观察/监测过敏反应、血栓栓塞事件的发生。

这三个在过去支撑中国乃至全球的破伤风预防体系的方案，都存在明显硬伤。

泰诺麦博给出的答案是斯泰度塔单抗注射液，具有更快、更久、更安全的优势。

斯泰度塔单抗通过基因重组技术，彻底摆脱了对“马血”和“人血”的依赖。其Ⅲ期临床试验结果显示，给药后12小时内约95.4%的患者可达到保护性抗破伤风中和抗体水平，对照HTIG组仅为53.2%；药效动力学结果表明，斯泰度塔单抗保护性抗体水平维持时间中位值长达132天，远远高于HTIG组 28天的保护时长，可全面覆盖破伤风数天至数周不等的潜伏期。

各类破伤风被动免疫制剂对比，图源招股书

拿到这个成绩，靠的是其拥有自主知识产权的高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb。

很多抗体药物会选择技术难度相对较低的鼠源或人源化路径，泰诺麦博依托自研的HitmAb平台，直接从人体免疫系统中筛选出成熟安全的全人源抗体，用一套复杂的技术，去实现最重要的用户价值，安全。

就像优秀的产品经理懂得做减法砍掉所有非核心功能一样，泰诺麦博砍掉了异源蛋白带来的免疫原性风险，只留下抗体本身。抗破伤风单抗的出现，打破了破伤风被动免疫百年血源依赖的旧有格局。

在国内市场稳步拓展的同时，斯泰度塔单抗也加快了出海步伐，泰诺麦博制定了清晰的国际化策略，将东南亚作为优先布局方向。

目前，斯泰度塔单抗在印尼的新药上市申请已提交并获受理。2026年5月，泰诺麦博与上海医药达成合作，共同推进该产品在菲律宾市场的注册申报与商业化落地。此外，泰诺麦博还在新加坡设立了控股子公司，负责该产品在东南亚地区的开发、生产及商业化。

对于欧美市场，泰诺麦博同样进行了布局。早在2022年，斯泰度塔单抗就获得了美国食品药品管理局（FDA）快速通道资格。欧洲市场的准入筹备工作也在同步开展。中国的抗破伤风创新单抗正在走进全球监管机构的审评会议室，争取在海外市场大展身手。

能沉下心走艰难而正确的路，和创始人的底色分不开。

廖化新已经七十多岁，他在北卡罗莱纳大学教堂山分校拿到生物化学博士学位，随后进入杜克大学医学中心，从助理教授一路做到人类疫苗研究所科研所长。几十年间，他在Nature、Science、Cell等国内外期刊上发表了200多篇论文。

2015年，泰诺麦博在珠海金湾区注册成立。廖化新作为核心技术奠基人通过广州泰诺迪参股。直到2018年，他从幕后走向台前，直接持股并全身心投入。从学术殿堂到办公厂房，这个转变本身就需要某种执念。

他的搭档郑伟宏，北大汇丰商学院出身，从浙江医药新昌制药厂的销售代表一路做到大区经理，后来自己创业，做过医药流通，也做过医疗信息化。2015年，他以联合创始人身份加入泰诺麦博。

一个深耕抗体研发，一个精通商业化运营，搭档走过了十年。

这两人做了一个在Biotech圈子里略显笨重的选择，自建生产基地。

泰诺麦博在珠海国际健康港园区里，建起了总面积约22500平方米的生产基地。原液车间配备了3个1000升生物反应器，年最大抗体产能约240公斤。制剂车间年生产能力最高可达1800万支。

整个基地通过了欧盟质量受权人QP符合性审计，这是欧盟对药品生产质量体系的认证，拿到它，意味着生产端已经为产品进入欧洲市场做好了准备。

在轻资产模式盛行的年代，这种重资产投入显得有些反行业主流，但对于需要稳定供应的抗体药物来说，自己掌握从细胞培养到制剂灌装的全流程，不仅能稳定控制生产成本与产品质量，也为后续海外市场申报、长期规模化放量打下了合规基础。

产品、工厂、团队齐全，最终还要看市场反应。

2025年，斯泰度塔单抗实现药品销售收入5122.49万元，对比前一年用技术转让获得的1500万营收，实现了从卖技术到卖产品的转变，这是一家Biotech本质上的跨越。

2026年一季度，公司营收已经达到2492.89万元，同比增长14623.36%。商业化的齿轮已经开始加速转动。

只是真正的挑战存在于根深蒂固的习惯中。

招股书里有组数据容易被忽略，2024年全部破伤风被动免疫制剂的使用人群中，HTIG只占32%，剩下的近七成，仍然选择大部分发达国家在约半世纪前就已不再使用的马源类产品。

在数十年的临床惯性面前，一款创新疗法，要想重塑认知，需要付出的努力甚至远超攻克技术难题本身。

2025年12月，斯泰度塔单抗纳入国家医保目录，2026年1月1日起执行医保价格。经医保报销后，患者自付费用与HTIG相当，且在HTIG需加量注射场景下费用更低。2026年一季度营收暴涨的原因也离不开医保的规模化放量。

资本方面也表现出了足够的耐心。高瓴辰钧早在2021年泰诺麦博A轮融资时就投资1亿元，彼时核心产品斯泰度塔单抗尚处于临床Ⅰ期，RSV全人源单抗芮特韦拜单抗处于临床前阶段。从2021年首次入股到2025年IPO申报再到2026年正式上市，高瓴辰钧持有时间已超过五年，持股比例持续高于3%。同时达到了上交所规定的“近五年5家以上被投科技企业在科创板上市”的认定标准，成为首个公开披露的“资深专业机构投资者”。

高瓴项目负责人表示：“创新药投资的价值，往往需要经过较长时间才能被验证。我们看重的是公司团队在全人源抗体领域多年的技术积累，以及围绕未满足临床需求持续推进产品转化的能力。过去五年，高瓴持续陪伴公司走过临床开发、产能建设、产品获批和商业化起步等关键阶段。创新药研发是一项需要长期坚持的事业，我们也期待更多真正解决临床问题的创新成果，能够最终惠及患者。”

除了高瓴，还有倚锋、康哲、康君系等资本参与，他们看重的同样是血液制品替代疗法的长期价值，以及泰诺麦博在全人源抗体领域的实力。

泰诺麦博真正的想象空间，藏在底层技术平台和管线梯队里。

HitmAb全人源抗体平台是泰诺麦博的核心底座。这套平台就像一套高效的抗体筛选系统，能够快速从人体免疫细胞中找到针对特定靶点的优质抗体分子。

斯泰度塔单抗只是开始，平台的价值在可复制和延展的管线产出能力。

企业管线布局，图源招股书

下一个即将落地的重磅品种，是抗RSV（呼吸道合胞病毒）单抗-芮特韦拜单抗注射液（TNM001），有望成为企业第二增长支撑曲线。

RSV是全球婴幼儿急性下呼吸道感染的重要病原体，严重威胁早产儿和新生儿的生命健康。国内对呼吸道合胞病毒感染缺乏广泛认知，目前仅有一款药物获批，高危感染风险患儿仍存在未被满足的临床需求。

芮特韦拜单抗是一款抗RSV全人源单抗，Ⅲ期临床试验显示，芮特韦拜单抗在预防非高危婴儿严重RSV感染方面的就医保护效力及住院保护效力分别为93.9%及90.1%，均高于国内已上市同类竞品（非头对头）。

芮特韦拜单抗同样基于HitmAb平台开发，它的抗体分子完全筛选自人体天然免疫细胞，免疫原性极低，过敏与不良反应风险远低于改造型抗体，天然适配婴幼儿这类对用药安全要求严苛的群体。同时更长的半衰期使得单次给药就可在270天内为婴儿提供保护，远超典型的150天RSV流行季。

芮特韦拜单抗注射液（曾用名：TNM001） 新药上市申请（NDA）获受理并纳入优先审评程序，且获国家科技重大专项立项，国家战略加持，深耕自主创新研发，攻克婴幼儿RSV防护核心难题。

在研管线中，抗神经生长因子单抗TNM009和抗水痘-带状疱疹病毒单抗TNM005已完成临床Ⅰ期试验，另有3款候选药物处于临床前阶段。

泰诺麦博自主打磨的全人源抗体技术平台给了其长期发展的底气，抗破伤风单抗的全球首创只是第一个成果，从RSV到神经疼痛等疾病领域多条管线的稳步推进，已经验证了HitmAb平台的可复制性，也撑起了后续产品梯队的想象空间。

科创板上市带来的不仅是资金支持，更是商业化与全球化的全新势能。产能扩建、管线迭代、海外注册，这些此前稳步推进的布局，都将在资本的助力下加快节奏。这家从珠海金湾闯出来的创新药企，将在长期赛道上走出更扎实的步伐。