太原这场放药大会，锚定了中国核药下一程的竞争逻辑

盛夏山西，汾水之畔，一场行业盛会正为中国核药的下一程锚定方向。2026年7月28日，以“核聚新质 放药未来”为主题的放射性药物创新发展大会在山西太原召开。四位院士领衔，数十位科研、临床与产业界专家及超百家产业链上下游企业齐聚，从上游核素供给、中游药物研发，到下游临床转化与产业生态构建，共同拆解中国核药下一阶段的关键命题。

这场高规格行业大会首次落地太原，恰逢山西加快布局核医疗产业。今年3月印发的《山西省国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》明确提出“发展核医疗产业”。依托山西医科大学数十年的核医学学科积淀、中国辐射防护研究院的国家级科研平台，以及不断完善的研发与临床转化能力，太原正成为中国核医疗产业不可忽视的创新策源地之一。

本次大会的召开，踩在了中国放射性药物产业的关键转折点上：历经十余年追赶，国内已完成从诊断药为主向诊疗一体化的初步跨越，靶向治疗核药管线数量跻身全球前列；α核素、新型靶点、创新递送等前沿方向同步突破，行业正从仿制跟随迈向源头创新。

这不是某一家企业、某一个环节的单点突破，而是整条产业链的集体向上。

本次大会传递出最鲜明的信号：全行业的共识已经从“单点技术突围”转向“全链条能力构建”。过去谈核药创新，行业目光更多聚焦在靶点分子与管线进度上；如今从上游核素保供到下游临床规范，全产业链自主可控已经成为政产学研医的共同目标。

政策端的持续加码为产业筑牢了制度底座。《医用同位素中长期发展规划》落地以来，国内核素供给能力、药物研发速度、临床应用规模均显著提升。山西本地依托科研院所与高校的协同优势，在核医疗转化、非临床评价等环节形成特色能力，为全国创新提供支撑。

上游底层技术的多点突破，是产业升级的核心底气。三位顶尖院士分别从加速器装备、纳米递送、稳定同位素分离三大维度，勾勒出技术演进的全景：核素生产端，多路线加速器技术并行落地，大科学装置成果加速民用，为Ac-225等稀缺α核素国产化提供多元解法；药物递送端，纳米载体依托限域效应有望突破传统螯合剂局限，缓解α核素子核逃逸、脱靶毒副作用等行业痛点；底层原料端，稳定同位素分离工艺持续迭代，在保障医用核素品质的同时，向半导体、量子计算等高附加值领域延伸价值。

临床与监管的双向探索，则为创新转化校准了方向。临床层面，肿瘤异质性是研发核心约束，单一靶点无法覆盖全部肿瘤人群，双靶点、多模态诊疗成为主流研发思路，PET/CT影像可大幅修正原有诊疗方案；监管层面，IIT研究已是超八成创新核药的必经环节，但合规边界、数据质量、与IND的衔接机制仍待明确；与此同时，GLP安评、体素级剂量计算等配套体系正在同步完善，为创新筑牢安全底座。

如果说过去几年是靶向核素治疗的商业化启蒙期，那么当下行业已经正式踏入技术深水区，最核心的标志就是从β核素向α核素的代际跃迁。动脉网在大会上观察到，业内已形成普遍共识：这一轮升级绝非简单的核素替换，而是整套治疗逻辑、产业体系的全面重构。

α核素凭借高线性能量传递、极短组织射程的特性，可造成肿瘤细胞DNA双链不可逆损伤，对微小残留灶、弥散转移灶的杀伤效果显著优于β核素，既适用于β核素耐药后的后线治疗，也可与前线方案协同增效。值得一提的是，二者并非替代关系，而是基于肿瘤负荷形成分层治疗矩阵：β核素负责大体积实体瘤减瘤，α核素负责精准清除微小病灶。

与此同时，B7H3、TF等差异化肿瘤靶点逐步进入研发视野，为核药管线破局同质化竞争提供了更多选择，Lu-177已实现本土化量产，Tb-161、Pb-212等新型核素制备工艺持续取得突破。

核素迭代和靶点创新的核心转化路径，最终都要接受临床验证。由此，IIT研究的价值与规范成为大会圆桌讨论的焦点。

圆桌由复旦大学附属中山医院核医学科主任石洪成主持。北京清华长庚医院核医学科主任何作祥谈到IIT对创新药物早期临床探索的价值，华中科技大学同济医学院附属协和医院核医学科主任兰晓莉强调机构资质、伦理与全过程质量管理，江南大学附属医院核医学科主任郁春景讨论了IIT在靶点筛选及后续IND研究中的参考作用。

山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）核医学科主任 孙晓蓉结合一线实践指出，创新型核药的IIT研究，本质是回应癌症患者的未满足临床需求，因此必须在探索创新与安全规范之间找到平衡。

此外，行业普遍认为，IIT是创新靶点、创新核素早期验证的核心桥梁，需在监管框架下进一步明确合规边界、完善数据标准，从而推动高质量IIT数据与IND注册路径有序衔接，让临床探索的价值真正转化为产业创新的动力。

当赛道从蓝海走向竞速，同质化的靶点内卷已难以为继。本土企业正在走出各具特色的创新路线，有的深耕技术平台，有的依托产业生态全链条布局，共同推动源头创新升级。

作为在山西成长起来的创新企业，纳安生物的报告中，一组抗体工程改造前后的体内分布影像对比，比罗列管线更能说明其差异化所在。

 纳安生物创始人、董事长兼首席科学家渠志灿

纳安生物创始人、董事长兼首席科学家 渠志灿博士在现场展示了一款双抗RDC的两组体内分布影像。改造前，药物在肿瘤之外仍可见一定非靶组织分布；经过抗体工程优化后，非靶组织聚集下降，肿瘤摄取和富集表现得到改善。

这个细节指向了抗体核药开发最现实的难题。当前进入临床的放射性配体药物主要采用小分子或多肽，相关研发也较多集中在少数已验证靶点。抗体配体有望把更多已被抗体药物验证、但核药尚未充分覆盖的肿瘤靶点带入研发视野。不过，抗体较长的体内循环时间、实体瘤穿透能力，以及非靶器官暴露等问题，一直被业内视为抗体核药开发需要跨越的技术壁垒。

纳安生物从抗体工程入手，希望改善药物体内分布，在肿瘤富集与非靶组织暴露之间找到平衡。这并不是一项孤立的分子改造技术，在其BioLattix平台中，分子影像获得的体内分布信息可用于支持抗体优化和项目判断，靶点研究与抗体工程则进一步延伸至诊断性RDC、治疗性RDC和ADC开发。

RDC+ADC协同也因此不只体现在产品组合上。诊断性RDC可用于观察病灶和患者筛选，也可为候选分子的体内分布判断提供依据；治疗性RDC与ADC则依托不同作用机制，探索应对肿瘤异质性和耐药的不同路径。纳安进一步布局双靶点策略，也是希望提升对复杂、异质性肿瘤的覆盖能力。

TF单靶点及HER2×TF双靶点项目，是这套研发思路目前的两个代表性实践。据纳安介绍，RT01、RB02等核药项目正在推进IIT，多个双抗项目已经完成临床前候选化合物确定。

在渠志灿看来，抗体核药并不是一条全新的技术路线，但抗体工程、分子影像和剂量评估等能力的进步，正在为这条路线提供新的开发条件。

传统药企跨界布局的云南白药，则走出了另一条以技术提效的路线。

 云南白药集团股份有限公司中央研究院院长 万五洲

云南白药集团股份有限公司中央研究院院长 万五洲分享道，公司将AI技术深度融入核药研发全流程，从靶点发现、分子设计到临床开发全链条提效。其引进的PSMA诊断核药管线基于扎实的IIT研究数据快速推进，目前三期临床已完成超400例入组，有望于明年申报上市；对应的治疗管线通过分子结构优化提升了靶点亲和力与肿瘤滞留时间，动物实验中1/3剂量即可达到与对照药物相当的肿瘤抑制效果。

在万五洲看来，核药创新不能只盯着热门靶点内卷，要构建全维度的差异化能力：一方面通过AI挖掘新靶点、优化分子结构，结合新核素、新递送技术构建技术壁垒；另一方面优化临床开发策略，通过“影像先行、按靶点入组、早读出快决策”的模式缩短研发周期。这背后的行业逻辑是：当靶点同质化到一定程度，最终比拼的就是研发效率与临床执行能力，体系化能力才是长期壁垒。

除此之外，BNCT硼药等垂直细分赛道也在同步突破，第三代高硼含量、精准靶向的新型硼药正在研发中；全产业链布局的龙头企业则持续丰富管线矩阵，从诊断到治疗、从肿瘤到神经退行性疾病，构建一体化竞争壁垒。

资本端的逻辑也在同步生变。目前国内核药赛道仍处于估值洼地，但投资人的评判标准已经从“看靶点热度”转向“看重资产壁垒”。

业内普遍认为，核药企业的核心壁垒集中在三点：一是核素自主供应与GMP生产能力，重资产属性构成了天然竞争门槛；二是研发推进速度，热门靶点竞速中临床进度直接决定商业化价值；三是差异化创新能力，避开同质化内卷、提前布局新方向的企业更具长期价值。这也意味着，轻资产纯管线的Biotech模式在核药赛道很难走通，有产业底座的玩家才能走到最后。

核药是创新药领域少有的“生态决定产业上限”的赛道。

相比一般创新药，放射性药物从上游核素生产，到中游药物研发、质控分装和生产配送，再到下游临床应用，每个环节都有极强的专业壁垒与监管要求，环环相扣，缺一不可。这也正是全行业转向“全链条自主可控”的底层逻辑：没有完整的产业生态托底，单点的管线创新很难走通商业化全过程。

政策、技术、临床与资本条件正在加速汇合。《医用同位素中长期发展规划》发布至今，国内关键医用同位素自主化率稳步提升，创新核药IND申报数量连续多年高速增长，核医学科建设持续下沉，行业整体已经走过了跟跑模仿的初级阶段，站在了向全球并跑甚至领跑跃迁的关键节点。

在这张全国核药产业版图中，不同区域正在形成各自的能力节点。山西的特点，在于科研、非临床评价、核医学临床和创新药研发等资源相对集中。

科研与评价端，中国辐射防护研究院作为辐射防护领域的国家队，拥有国内稀缺的核药非临床GLP评价能力与辐射防护技术支撑，是创新核药从实验室走向临床的核心刚需节点；临床端，山西医科大学深耕核医学数十年，搭建了从基础研究到临床GCP的全链条体系，学科实力稳居全国第一梯队，为新药转化提供了扎实的人才与场景支撑；政策端，核医疗产业被纳入省级“十五五”规划，从平台建设、人才引育到成果转化形成了系统性保障。

纳安生物是参与这一产业协同的研发力量之一。围绕RDC与ADC双管创新，公司已与区域内相关机构开展合作，这些资源为候选药物的早期开发和临床探索提供了支撑。同时，纳安的管线开发面向更广泛的临床需求，并与全国多地的科研、临床和产业机构推进合作。

核药正当时，中国核药的下一程，考验的是能否以全国一盘棋推动产业协同，把技术进步转化为持续的产业能力和患者可及的治疗选择。这场太原大会讨论的，正是如何走好这场全链条接力。