9月10日，第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标。
本次集采纳入23种消化介入类耗材，覆盖胆胰结石、消化道息肉和肿瘤、消化道出血等临床治疗场景。共有156家企业的558个产品投标，148家企业的517个产品中选，临床在用的主流产品普遍中选。采购周期为3年，中选结果预计2027年1月实施。
自2020年以来，国家组织医用耗材集采已累计纳入165种耗材，覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域。集采覆盖面持续扩大的同时，规则设计也在不断调整。
01 报价规则变了，超低价不再通吃
过去几批集采中，个别企业报出极低价格，把整组产品的价格区间拉低，中标后却面临供应或质量方面的问题。
从第六批集采开始，医保局尝试对此加以约束，当最低价过低时，以入围企业平均报价的65%作为价格控制基准。这一机制在第六批集采中20个竞争组里有8个组触发，对稳定价格区间发挥了作用。
第七批集采在此基础上做了进一步调整。不再采用固定的65%比例，而是根据同一竞价单元内所有入围企业的报价分布情况，计算出两道价格门槛。
报价低于第一道门槛的企业，正常获得中选资格和采购量；报价低于第二道门槛的企业，虽然仍可中选，但约定采购量为零，只能参与后续剩余量分配，本次集采中有6个产品触发了这一规则。
这一调整的目的在于，报价是否过低不再由单一比例判定，而是参考该组企业报价的整体分布。如果多数企业报价集中，少数企业报出明显偏低的价格，系统能够识别出来。报价低于第二道门槛的企业，还需提交《报价合理性说明》，解释具体成本构成，否则将被取消中选资格。
与此同时，第七批集采新增了复活机制。第一轮未中选的企业，可通过第二轮报价争取中选资格。有参与现场的企业代表表示，只要报价处于合理区间，基本都能通过复活机制拿到中选资格。
此外，本次集采在品种分组上进一步细化。本轮采购文件明确，可根据产品功能特征设置折算系数，例如通电圈套器不同通电方式之间设置1.15倍折算系数，内镜止血夹中可用于治疗穿孔的产品设置1.5倍折算系数。这意味着，集采比较的不只是价格高低，也试图在产品功能差异上有所体现。
02 国产企业拿到较多首轮中选席位
从拟中选结果来看，国产企业在高频、高需求量品种中表现突出。消化介入内镜止血夹是本次集采需求量最高的品种，A竞价单元中，南微医学、安瑞医疗、安杰思3家企业在第一轮报价中直接拟中选。
通电（热切）圈套器是需求量排名第二的核心品种，A竞价单元中，南微医学、安杰思、唯德康等6家国产企业全部按规则一直接获得拟中选资格。南微医学共有21类单品及2套手术套装产品拟中选，其中20类产品进入A竞价单元。
外资企业则呈现出分化态势。波士顿科学、奥林巴斯、库克等外资头部企业仍保持较高参与度，但在保量与保价之间做出了不同选择。
部分企业选择维持相对较高价格、放弃带量，部分企业则通过降价争取市场份额。有参与本次集采的外企人士向媒体表示，公司产品的价格优势不如国产品牌，因此未参与报价。
从企业财务角度看，集采对短期业绩的影响仍然存在。
南微医学在公告中表示，集采后产品终端价格有所下降，短期可能对毛利率带来压力，但预计销量将有所增长。
这一判断在更早批次的集采中已有验证。乐普医疗的三款药物涂层球囊在第六批集采中全部中标，其冠脉球囊全国采购量占比约15.8%，超过了贝朗医疗等进口品牌。尽管单价下降，但市场份额的扩大为企业提供了以量补价的空间。
竞争逻辑也发生了转变。
集采常态化推进后，行业竞争正从渠道优势转向成本管控与临床价值的综合比拼。具备成本优势、全产品线布局及创新迭代能力的企业，在集采环境下更容易获得稳定的市场准入。
中国药科大学医药价格研究中心主任路云指出，对于报量第一的企业，既可以选择带量中选，也可以选择较高价位的不带量中选，这赋予了企业更大的自主空间，引导行业理性竞争。
北京大学公共政策研究中心副主任江滨表示，本次集采规则设计的突破在于转向更加平衡、综合的规则体系，旨在治理行业高度内卷及超低价竞争问题。
她同时指出，改革目的并非迫使企业降低合理利润，而是通过完善政策降低企业运营成本，未来市场竞争仍将回归产品质量和服务能力。
从更宏观的视角看，第七批集采的规则优化并非孤立事件。国家医保局在“十五五”医保规划中明确提出，将持续扩大集采覆盖面，优化规则引导理性竞争，协同做好保质稳供。
质量是门槛，保供是结算单。集采制度从早期的低价导向，逐步走向稳临床、保质量、反内卷、防围标的系统化治理，规则设计的精细化程度在持续提升。
而对于产业端，集采已不再是简单的价格博弈，而是对企业成本控制、产能管理、质量体系和商业化能力的综合考验。
作者：武瑛港 崔笑语
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