专访张江科学大数据创新实验室张静楠：红黄绿三区+双审查+数据不出域，让药企敢用公共数据

2026年9月18日， 2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周——“数智驱动·药谷领航：人工智能与数据要素赋能生物医药产业创新发展”分论坛在张江科学会堂举行。

张江科学大数据创新实验室（以下简称“实验室”）发布了首批数据产品 “观象·灵枢”（Dialnsight）和“河洛·兰台”（PDCorpus）。与此同时，罗氏全球药品开发中国中心、解放军总医院骨科研究所、三明市第一医院等多家机构与实验室签署了战略合作协议。

此时，距离实验室2025年8月29日正式启动运营，已满一年。

一年时间，对于一家数据创新实验室来说并不算长。但张江科学大数据创新实验室在这一年里跑通了一条路，从数据接入、治理、双审查到成果交付，从公共数据“供得出”到企业“用得上”。

近日，动脉网采访了上海数字产业（集团）有限公司总经理、张江科学大数据创新实验室负责人张静楠。

2025年，国家数据局将“数据要素市场化配置改革”列为重点工作，上海率先启动数据创新实验室建设，张江科学大数据创新实验室成为首批挂牌的实验室之一。

创立伊始，张江科学大数据创新实验室的就已明确了自身的定位：围绕“供得出、流得动、用得好、保安全”四个方向，推动公共数据在生物医药领域的合规开放与产业赋能。

“健康医疗数据涉及个人隐私，合规要求极高。企业想用数据，但不知道怎么合规地用；数据持有方想开放，但不知道怎么安全地开放。”张静楠说，“我们要做的，是在两者之间建立一条可信的通道。”

实验室采用“红黄绿”三区管理机制。绿区是开放平台，企业可以在这里了解实验室能提供什么、提出数据需求；黄区是受控环境，经过严格审查的人员可以在这里使用脱敏后的样本数据，进行数据探查和算法验证；红区是真实数据环境，所有数据不出域，只有经过审核的统计结果、模型参数、研究报告等成果才能输出。

但技术层面的安全机制只是基础。浦东就走出了一条让企业“敢用”的双审查机制。

“双审查”由浦东新区数据局负责技术审查、卫健委委托区属公立医院负责伦理审查，两个审查通过后，实验室才会向红区下发真实数据。企业提交研究报告或模型输出后，还需经过一次出域审查，由数据局和卫健委的专家再次审核，确认没有问题后，最终结果才会交付给药企。

张静楠告诉动脉网，“浦东模式”最核心的突破，是构建起“技术+伦理”双审查机制，跑通公共健康医疗数据从“需求对接、数据探查、技术审查、伦理审查、数据开发到成果交付”的全链条安全合规流程。这套机制同步守住数据安全底线与患者权益伦理红线，把公共健康医疗数据资源，在合规可控前提下转化为可落地、可复用的创新要素，赋能生物医药产业高质量发展。

2026年2月，实验室完成了首例双审查，首个真实世界研究项目落地——一家中成药企需要对已上市药品进行临床四期研究，在全国范围内评估2000例患者的疗效和安全性。实验室为其找到了数百例符合条件的人群数据，帮助其分析单独用药和联合用药的安全性及疗效指标变化。

而依托真实实践经验，实验室推出“观象·灵枢”生物医药数据服务产品，覆盖疾病研究、药物研发、真实世界研究、医疗AI等场景，全方位赋能医学研究与产业创新。

实验室成立之初，张静楠和团队遇到的最大挑战，不是技术，而是数据质量。

“当时很多药企来了，但探查完数据就走了。”张静楠回忆，“说明我们的数据是不足以被取用的。”

“光坐在办公室里看数据，很难真正发现问题。只有对接企业的真实业务需求，把实际分析流程跑起来，才能发现哪些字段缺失、哪些口径不一致、哪些数据还不能满足使用要求。”张静楠表示，需要让真实产业需求进入数据治理过程，在一次次实际使用中发现问题、修正问题，不断提升数据质量。

实验室自去年8月29日正式启动后，持续对接药企开展数据探查，并在真实业务需求牵引下不断细化数据颗粒度、提升数据准确性。在区数据局、区卫健委大力支持下，前后开展三轮数据修正。直到数据质量逐步达到企业实际使用要求。

“这就是‘以用促治’。”张静楠说，“只有企业带着真实需求来使用数据，我们才能在代码和算法的运行过程中发现数据的问题。光靠眼睛看，是看不出问题的。”

“医疗数据之所以难做，是因为除了数据本身，还要对医学有足够的理解。”张静楠说，“比如今天要做一个甲减患者的分析，如何把医疗语言转化成数据字段？用哪些字段的交并差能把真实的患者描述出来？这需要既懂生物医药、又懂数据的跨学科人才。”

实验室团队目前有来自哈佛大学、哥伦比亚大学、约翰霍普金斯大学、复旦大学、上海交通大学等高校的成员，多为跨学科背景。在张静楠看来，这恰恰是实验室的核心竞争力之一。“我们不只是简单提供数据，而是把数据资源、行业理解和研发场景结合起来。”

2026年9月18日，实验室发布了两款数据产品。

“观象·灵枢”（Dialnsight）面向生物医药领域真实世界研究和医疗科研需求。通过对多源医疗数据进行标准化治理与整合，形成面向科研和产业应用的专病数据产品，提升医疗数据的利用效率和产业应用价值。

“河洛·兰台”（PDCorpus）则面向大模型训练及行业智能化应用需求。围绕公共数据长文本资源开展治理加工，形成高质量、可持续迭代的语料数据产品，为模型训练和行业智能化应用提供更稳定的数据基础。

张静楠指出，首批数据产品的发布，标志着实验室从“数据资源”向“数据产品”的跨越。“过去企业来了，我们帮它找数据、做分析。现在我们把数据治理成标准化产品，企业可以直接使用，效率更高。”

两款产品的命名也体现了实验室的定位。“观象·灵枢”取自中医经典，“灵枢”有“枢纽”之意，强调数据作为连接医疗与产业的枢纽功能；“河洛·兰台”中的“兰台”是中国古代典籍收藏之所，暗合语料集的数据属性。

在首批数据产品发布的同时，实验室还与多家机构签署了战略合作协议。三明市第一医院、上药集团药品销售公司、上海奥普数创生物有限公司与上海数字产业（集团）有限公司共同签署《“沪明”医疗数链》战略合作协议，探索区域医疗数据协同及数据产品应用新模式。实验室还与罗氏全球药品开发中国中心、超非凡医疗科技有限公司、解放军总医院骨科研究所等合作伙伴开展重点项目签约，合作方向涵盖受试者智能招募、高质量数据集建设及临床科研成果转化等。

而作为跨国药企的诺和诺德和罗氏选择与实验室合作，是实验室数据服务能力的直接验证。

2026年3月，诺和诺德与实验室签署合作协议，依托诺和诺德中国开放创新中心，以健康经济学研究为合作切入口，双方将持续深化慢病领域全链条协同，围绕上市后药物评价、临床试验管理创新、慢病管理体系优化等重点方向拓展多元应用场景，以数据要素驱动创新链、产业链、服务链深度融合，为生物医药产业能级提升注入持久动力。

罗氏全球药品开发中国中心也在本次论坛上分享了与实验室的合作实践。罗氏正依托浦东健康医疗数字化体系和实验室载体开展数据赋能临床试验创新试点，探索将数据基础、智能匹配和医院招募执行串联的端到端流程。

张静楠在采访中反复强调一个定位：实验室不是一个成果转化平台，而是一个公共服务平台。

“我们是一个数据平台，就像临床试验有全球数据平台一样，我们是真实世界评价的一个数据平台。”张静楠说，“我们提供数据、提供分析能力，帮助企业完成研究，但研究成果的转化和应用，是企业自己的事情。”

这种定位决定了实验室的运营模式。企业如果自己有能力写代码、做分析，实验室原则上只收取场地费；如果企业需要实验室团队协助进行数据分析和医学理解，实验室会收取一定的人工成本费用。

“我们不是以纯盈利为目的，但也不能完全免费。”张静楠说，“一旦完全免费，我们就无法判断哪些需求是真实的，哪些是资源浪费。适当收费是一个简单的门槛，确保双方是真正在合作。”

在区域协同方面，实验室已经与三明市第一医院等机构开展合作，探索“沪明”医疗数链模式。张静楠透露，实验室的数据运营和开发利用模式也受到多地政府关注，陆续前来调研考察，探索模式复制和跨区域合作的可能。

一年时间，张江科学大数据创新实验室完成了从0到1的探索。但张静楠清楚，这只是开始。

“浦东的数据是有限的，我们还有很大的提升空间。”她说，“但我们跑通了从双审查合规流程到数据开发、成果交付的全流程闭环，这套模式是可复制的。”

在她看来，实验室的长期价值在于建立了一套让公共数据“供得出、流得动、用得好、保安全”的机制。这套机制一旦成熟，就可以向更多区域、更多领域推广。

“作为张江集团下属的公司，我们要有国企的担当。”张静楠说，“以数据为抓手，服务好张江科学城和浦东新区的企业，这是我们的首要目标。如果未来能拿到更多数据，我们希望把模式输出到上海乃至全国。”

这或许正是张江科学大数据创新实验室最值得关注的地方：在数据平台之外，它同时也是一个数据要素市场化配置改革的试验田。在这片试验田里，公共数据如何合规开放、如何赋能产业、如何平衡安全与效率，正在被逐一验证。

而首批数据产品的发布，以及多家生态合作伙伴的签约，正是这片试验田交出的第一份答卷。