10月12日，百时美施贵宝（BMS）宣布，旗下RayzeBio开发的靶向放射性药物RYZ101（225Ac-DOTATATE）在关键Ⅲ期ACTION-1研究的计划中期分析中，以盲态独立中心评审评估的无进展生存期（PFS）为主要终点，达到了具有统计学显著性和临床意义的改善，安全性数据与已知特征一致。

同一天，BMS还宣布另一项口服LPA1拮抗剂Admilparant治疗特发性肺纤维化（IPF）的Ⅲ期临床ALPFT-IPF达到FVC主要终点。

两项Ⅲ期捷报同日落地，直接反映在二级市场上：消息公布后，BMS股价在盘前早段一度上涨约5.8%，市值短暂增加约60亿美元（约合人民币402亿元）。尽管随后股价有所回落，但这一表现仍被视为对BMS管线更新能力与并购逻辑的一次重要验证。在老药王面临专利悬崖的背景下，核药RYZ101和肺纤维化新药Admilparant的积极结果，为公司的未来增长提供了关键支撑，也展现了其在创新领域的持续布局。

RYZ101并不是BMS从零做起的项目，而是其在2023年底斥资约41亿美元整体收购RayzeBio时拿下的核心资产。

这家公司2020年在圣地亚哥成立，创立之初就重点布局当时仍相当冷门的α放射性同位素（225Ac）。RYZ101的分子设计并不复杂：将临床已获验证的生长抑素类似物DOTATATE与225Ac偶联，由配体像“导航”一样找到高表达SSTR2的肿瘤细胞，再由225Ac释放的α粒子对肿瘤细胞实施高LET局部照射。

这种偶联思路并不新鲜，真正让RYZ101区别于已上市产品的，是核素本身的选择。目前已商业化的两款放射性配体疗法：诺华的Lutathera和Pluvicto，使用的都是β核素177Lu。β粒子射程长、能量低，对付体积较大的实体瘤有优势，但面对微小转移灶时精度并不宽裕。

225Ac释放的α粒子恰好补上这一短板：线性能量传递高、射程仅几十微米，对已对β核素产生耐药的微小残留病灶，理论上是一种更“硬”的杀伤方式。

核素精度之外，RYZ101瞄准的适应证同样经过精准筛选。BMS新闻稿显示，胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）是一类相对罕见的肿瘤，美国每年新发病例约1.8万、现患病例不足20万，其中80%–90%的肿瘤组织高表达SSTR2，确诊时多数已经转移。

诺华的Lutathera已经把177Lu-DOTATATE推进成这一人群的标准治疗之一，但几乎所有患者最终都会进展；而进展之后的后线选择，高剂量或高频长效生长抑素类似物、依维莫司、舒尼替尼，长期缺乏Ⅲ期随机证据。

ACTION-1正是瞄着这片空白：入组经177Lu类治疗后进展的SSTR阳性晚期GEP-NET患者，随机对照RYZ101与研究者选择的标准治疗。

ACTION-1启动之前，这一组合的安全性已在17例经177Lu治疗后进展的患者中被初步验证：没有出现治疗相关严重不良事件，也没有因不良事件导致的剂量中断。

安全性之外，监管端的推进也在同步进行。今年8月，FDA已授予RYZ101治疗GEP-NET的孤儿药资格认定；按BMS的说法，RayzeBio将与FDA沟通后续监管递交路径，详细数据将在未来的学术会议上公布。除GEP-NET外，RYZ101还在更早阶段的试验中探索HR阳性转移性乳腺癌和广泛期小细胞肺癌。

不过，站在2026年回头看这笔交易，过程并非一帆风顺。这笔2023年底宣布、2024年2月交割的41亿美元收购，曾被不少投资者质疑“买贵了”；收购完成后不久，又因225Ac上游原料紧张，RayzeBio不得不暂停了另一款PSMA靶向α核药的Ⅲ期新患者入组。

两年过去，当PSMA项目仍在等待原料放行时，RYZ101率先在Ⅲ期读出阳性。这份结果，等于给当时那场高溢价并购补上了首个Ⅲ期层面的临床验证：它不仅是BMS肿瘤管线的又一个新分子，更是全球α核素靶向疗法从概念验证走向注册阶段的标志性事件。

RYZ101的成功，对BMS而言只是其核药版图浮出水面的第一角。

沿RayzeBio留下来的管线往深看，这条225Ac技术平台上已经叠了多个资产：RYZ401是下一代SSTR2靶向分子，2026年4月刚在美国完成首例患者给药；RYZ801靶向GPC3，用于肝细胞癌，并配套了诊断偶联物RYZ811，走的是典型的“诊疗一体化”路径；此外还有针对CA9、肾细胞癌方向的早期项目。

RayzeBio的外部合作同样没有停。2025年6月，RayzeBio与瑞士Philochem达成全球独家许可，引进靶向前列腺酸性磷酸酶（PAP）的诊疗一体化分子OncoACP3，首付款3.5亿美元、里程碑总额最高可达13.5亿美元。在PSMA路线被诺华Pluvicto和大批跟随者挤满之后，PAP提供了一条PSMA阴性前列腺癌的差异化路径。

把药物做出来只是上半场，能不能稳定、规模化地把225Ac送到医院，是更难的下半场。

2026年7月，BMS在印第安纳波利斯启用了7.7万平方英尺的新RayzeBio生产基地，已经在生产RYZ101的临床用药；9月，又宣布将在印第安纳州Whitestown追加投资1.73亿美元、新建22.5万平方英尺的生产设施。

这种“并购拿管线+自建产能锁供应”的打法，与诺华当年围绕Lutathera、Pluvicto纵向整合同位素的逻辑一脉相承。

放到全球坐标系里看，这次Ⅲ期阳性更像是行业共识的一次实证。

诺华财报显示，其两款177Lu核药2025年合计销售额已接近28亿美元（Pluvicto约19.94亿美元、Lutathera约8.16亿美元），Lantheus同年总收入约15.46亿美元。多家机构预测，全球放射性配体治疗市场将从2025年的约30亿美元量级，以10%–20%的年复合增速，在2030年代中期成长为百亿美金赛道。

在这条主航道上，阿斯利康24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals、礼来绑定AdvanCell开发铅-212、拜耳同时押注多家225Ac供应商，跨国巨头的动作几乎清一色指向配体+核素+产能三位一体。

中国市场是这一全球产业格局中不可忽视的组成部分。

政策端，国家原子能机构等八部委2021年出台的《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》，明确将医用同位素研发生产纳入国家战略，提出到2025年实现常用医用同位素稳定自主供应，2035年推动医用同位素“走出去”的目标。这一政策为核药产业发展提供了顶层设计和政策支持，加速了核素国产化进程。

产业端，中核集团“和福一号”重水堆已实现镥-177等关键核素的规模化量产，中国同辐、纽瑞特等企业也在加速补齐225Ac、177Lu等核素的自主供给能力，逐步打破国外垄断；东诚药业、先通医药、远大医药、纽瑞特等本土玩家在β核素和α核素两条线上同时布局，覆盖从核素生产、药物研发到临床应用的全产业链。阿斯利康宣布在广州黄埔建设225Ac放射性偶联药物生产基地，面向亚太市场，进一步凸显了中国核药市场的吸引力。

相比之下，BMS在中国的核药布局仍以同步全球管线节奏为主，目前尚未在国内启动RYZ101的临床注册，后续如若落地，将大概率依托其在肿瘤与免疫领域积累的商业化体系逐步推进。

放到整个产业的维度看，这次60亿美元的市值回弹，已超越单款产品获批预期的价值。在RYZ101之前，225Ac靶向疗法的临床价值始终停留在早期数据与理论层面，上游原料供应紧张、规模化生产难度大等问题，一直是压制赛道估值的核心顾虑。如今Ⅲ期临床阳性结果落地，不仅验证了α核素的临床获益，也证明了从核素生产到药物递送的全链路跑通的可能性，为整个行业注入关键信心。

但这只是核药新周期的上半场节点，下半场的竞争将围绕核素供应链的稳定可控、多适应症管线的临床拓展、生产成本的下探以及全球商业化能力的比拼深入展开，这条百亿赛道的格局，才刚刚拉开序幕。