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Medidata:如何用大数据降低临床试验成本?

作者: 动脉网 2016-04-21 08:00

Medidata solutions于3月10日宣布与雀巢在中国开展移动医疗合作研究,以评估营养品和运动对老年人身体健康的影响。据悉,这项研究将使用全球第四大可穿戴设备厂商Garmin的追踪器和移动应用进行监测。

Medidata一直致力于提供生命科学方面的云计算开发解决方案,通过智能数据分析改革了整个临床试验的现状。Medidata Clinical Cloud有何过人之处?Medidata solution, Inc. 为何能在这个拼“数据”的时代脱颖而出? 让动脉君为您一一道来。

与雀巢合作发起临床试验

2015年5月雀巢旗下的雀巢研发中心发起了一项临床试验,研究对象为一种营养产品与一项特定运动的结合。所有的研究主体要求佩戴Garmin的vívofit健康手环,以便收集他们在运动和日常活动的数据。同时,研究主体会使用Medidata的患者电子记录软件,方便他们在智能手机或平板电脑上完成关于生活品质等方面的调查问卷。Garmin健康手环的监测数据和Patient Cloud汇报的日常数据,将被全部导入Medidata Clinical Cloud云平台。然后,Medidata Clinical Cloud将整合全部接收到的数据,实时记录、分析、总结从而了解研究主体的行为、治疗结果等。

Medidata首席运营官Mike Capone先生表示:“我们一直致力于推进将移动医疗工具应用于高度结构化的临床试验中,我们相信这将会为科学研究项目带来巨大价值。与雀巢的这项令人振奋的合作正是我们持续努力的一部分。可穿戴设备、传感器和应用软件从研究对象收集实时数据,同时全面呈现他们日常活动、身体状况和幸福感。我们对于的这项移动医疗平台感到无比自豪,因为它能够帮助雀巢为人们提供营养支持,进而让大家过上更健康、更幸福的生活。”

Medidata Solutions, Inc.公司成立于1999年,总部位于美国纽约市,如今在英国、日本均设有分支。 Medidata提供先进的服务平台,降低了临床实验的成本: 在流程设计、实验预算、现场谈判、实验优化、随机和试验供应管理、临床数据采集和管理、安全事件采集、医疗编码、临床业务分析等方面为客户提供性价比更高的临床研究服务。同时,Medidata积累了大量的客户资源和信息,比如生物制药公司、医疗设备和诊断公司、学术机构等,其中还包括全球制药公司前25强。

核心服务:Medidata Clinical Cloud


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如今医疗行业面临着专利到期的压力,急需全新的更好的治疗方式。在这个过程中很重要的一环就是临床试验,因为它们对最终医疗产品和服务效果是否有效、安全起决定性作用,但是通常情况下,进行临床试验十分复杂和昂贵。Medidata Clinical Cloud是一项独特的、垂直面向用户的软件(SaaS),它直接向生命科学公司和有需要的患者提供临床研究服务。它能够为小型生物科技公司所用,同时大型制药公司也离不开它。因为Medidata Clinical Cloud能够提供:


  • 降低临床试验成本


  • 减少医疗事故风险


  • 更迅速地向市场投放药物和设备


到目前为止,Medidata Clinical Cloud已经从超过9000项研究中收集到了超过200万患者的医疗数据(约80亿条),而且其中超过一半的数据还在每日持续更新中。

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与 Clinical Cloud 相配套的APP——AppConnect

AppConnect 是与Medidata Clinical Cloud相配套的app,适用于没有专业临床试验知识的普通人。下载app后,mhealth.works网站提供很详尽的教学工具和视频,任何人都可以在手机上建立自己的专属实验室,这个实验室可以做到:


  • 自由地收集和处理任何一种app的数据


  • 当我们处理终端数据流的时候,app开发者能够构建移动手机前端数据


  • 与ResearchKit工具箱和其他第三方工具完美兼容


与Medidata Clinical Cloud 相互关联的可穿戴式数据传感器——SensorLink 

SensorLink能够做到:


  • 掌握超过200个传感器的数据


  • Visualization and analytics dashboard to view patient compliance and data quality


  • 提供数据可视化和分析仪表图,更好地掌握患者的配合程度和数据质量


  • Highly scalable, secure infrastructure and tools


  • 保证可量化的安全基础设施和工具


Medidata 的电子患者报告结果应用——ePRO 

ePRO完美地配合Medidata Clinical在临床试验中的运用,因为它能够:


  • 在安卓系统(Android)和苹果系统中兼容(iOS)


  • 支持全球20强医疗公司中的19家最常用的问卷调查模式


  • 在不需要获取用户背景的情况下,提供可配置的文本和量化的问题


Medidata的业务合作

Medidata与上海henlius生物技术公司合作Optimizes Phase III Oncology Study 项目,推进基于云计算技术的电子数据捕捉、随机化和供应链管理等方面的技术改革;

Medidata与医疗健康行业领先的数字健康平台Validic宣布合作,通过扩大从消费等级和医疗等级移动医疗设备和应用程序接入患者生成数据,以推进临床研究的连通和创新;

R&G PharmaStudies Co., Ltd. 扩大了Medidata Cloud在临床试验流线操作上的运用;

Medidata Cloud助力美国政府在降低药物开发成本方面进行研究。

以上合作能够成功的原因是因为Medidata拥有自己独特的核心竞争力。 Medidata的看家本事是它的Cloud Platform以及其配套的数据收集处理系统, 这项SaaS软件可以被任何有需要的群体用来对临床试验进行记录、追踪、反馈和管理,自此改变了制药公司、医疗机构和政府等部门开展临床试验的方法,让他们能够效率更高、成本更低地找到试验中的漏洞,并加以改正。所以如今的Medidata已成长为一家拥有1000名员工、销售额达2.77亿美元的上市公司。

团队主创简介

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Glen de Vries是Medidata Solutions的创始人和总裁,负责公司战略设定和未来前景规划,同时在临床医疗和软件开发领域拥有专利。

Glen de Vries毕业于卡内基梅隆大学(CMU),曾经担任OceanTek总裁、哥伦比亚大学医疗中心主任。

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Mike CaponeMedidata Solutions的首席运营官,负责Medidata的产品研发、专业服务、市场调研和日常管理等事项。

Mike Capone毕业于狄金森学院(Dickson College),同时拥有佩斯大学(Pace University)金融MBA学位,曾就职于ADP,担任SVP以及首席信息官。

2016年4月4日,Medidata宣布收购全球领先的医疗数据可视化公司Intelemage,具体事宜将在2016年第二个季度完成。这项收购有望加强Medidata 的SaaS 平台的性能,使其成为目前世界上捕捉、处理和分析医疗数据最准确、最快速的平台。

文章标签 大数据慢病
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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