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重磅!前FDA资深审评专家窦金辉博士加盟深度智耀

动脉网 2019-06-03 08:00

动脉网(公众号:vcbeat)获悉,深度智耀近日宣布前FDA资深审评专家窦金辉博士作为首席顾问加入公司。窦博士拥有超过三十年医药科学研究和FDA监管审查经验,他的加入将进一步加强深度智耀在中国、美国、日本、欧洲等地的全球一站式注册咨询、内容管理、注册运营、药物警戒等医药研发解决方案。


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窦金辉博士拥有密西西比大学生药学博士学位,在工业界、监管界和学术界均声名远扬。他曾任职以岭药业研究院副院长,此前为FDA 药理和生药学资深专家并领导FDA药品评价与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)植物药审评团队。在2002年至2017年FDA任职期间,共计六次获得CDER团队杰出贡献奖、一次FDA团队殊荣奖和一次美国卫生部颁发的最佳服务奖。窦博士曾担任NaPro BioTherapeutics天然产物研发高级科学家、堪萨斯大学药物化学博士后研究员、以及北京中医药大学中药鉴定学讲师。


窦博士在FDA CDER任职期间,参与制定了关于膳食补充剂、植物药开发、补充和替代药品、混合及联合包装药品的工业指南或法规。同时作为生药学、药理毒理资深审评员参与审评审批了包括多个植物药和化药NDA新药上市申请和五百余个IND临床试验申请。窦博士还参与了多个503A联合使用药物、非处方药、药械组合产品和膳食补充剂的安全与质量评估。

 

除了窦金辉博士外,深度智耀于近期还组建了包括四位日本医药专家在内的行业专家团队。随着国际顶级专家团队的加入和扩充,深度智耀将继续践行AI+新药研发的全球实践,助力客户在全球研发的舞台上全速前进。


关于深度智耀


深度智耀是一家致力于在全球范围内用人工智能技术赋能新药研发全流程,助力全球药企及其服务商加速迈向智能化的高科技创新公司。公司致力于打造一个端对端的AI驱动新药研发平台,赋能和加速全球药企高质量、高效率地将药物从实验室带到上市阶段。团队由来自顶尖互联网企业的人工智能专家以及跨国药企的医药研发专家组成。深度智耀自主研发的AI智能系统和相关服务覆盖新药研发全链条,包括药物发现、有机合成、临床试验、药物警戒、注册申报、医学翻译等各环节。


深度智耀2018年9月获得来自红杉资本近1500万美元B轮独家投资,目前正在中、美、日三地同时运营和研发,在全球已服务近百家顶尖医药与医疗器械企业、CRO以及第三方机构。

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