2019年11月9、10日,由中国医药教育协会心脏外科专业委员会、中国医药生物技术协会心血管外科技术与工程分会主办,大医生兵器谱协办,动脉网承办的FTC2019首届中国心脏外科前沿技术论坛在北京举办。
本次论坛汇集来自北京安贞医院、美国安德森癌症中心、华西医院、武汉亚洲心脏病医院、西京医院的顶级心外科专家,并邀请到投资界、产业界、研究机构等多领域的重磅嘉宾,共同探讨中国心外科发展历程、现状与未来趋势。
其中,顺澄资本合伙人左霖担任圆桌主持人,中国医药教育协会心脏外科专业委员会副主任委员兼秘书长郑军、宁夏人民医院心血管中心副主任李有金、健世生物总经理曹鹏、锦葵医疗总经理张瑾、脉搏医疗董事长兼总经理阮成民、心脉医疗研发副总裁朱清,针对“心血管技术创新与临床应用”展开了激烈的讨论。
(嘉宾正在发言,动脉网摄)
动脉网对其中的精彩发言进行了整编,呈现给医疗产业的读者。
锦葵医疗总经理张瑾:我是医学专业毕业,曾在医院工作,后来又加入外企,负责医疗器械的营销。最初,我们通过一些渠道把冠脉支架等海外产品引进中国,发现医生使用进口产品只需要15-20分钟就可以将很小的创伤修复。这对于当时的心胸外科而言是很大的进步。在推广的过程中我也在反思该产品是否有改进的空间,是否有创新的空间。
答案是肯定的,这些创新都来源于科技的进步,材料学的发展。材料学的创新需要很长的时间,锦葵医疗从2002年做材料学的研究,2010年才进入人体临床阶段。创新不仅需要长时间的打磨,还需要团队保持初心,不断完善产品。创新没有捷径,一个产品也不可能在一两年内完成研究。
健世生物总经理曹鹏:好的创意想法往往来自医生,这是因为他们一直在一线工作,最了解医疗痛点和临床需求。医生的创新需要与工程师、医生团队共同合作,才能成功研发出创新性产品,这也是健世生物的做法。当一个临床需求产生的时候,相应产品的研发需要工程学、医学、材料学等多领域人才共同合作,其他团队帮助完成临床注册、上市申请等步骤,产品才能上市,用于临床。
中国医药教育协会心脏外科专业委员会副主任委员兼秘书长郑军:解决问题主要是材料问题。有些术式是凭借经验与技术,要求很高。很多医生希望学习这些术式,但是学习难度大,其中一个难度就是耗材质量存在差距。目前,临床上有许多需求,比如围手术期减少患者出血。
如今,医生跨界创业并不难,关键是需要一个优秀的平台促进交流转换。虽然医生所处的环境不一样,病例储备不一样,站的高度与思考的方向不一样,但是医生的确有许多创新的想法。虽然,近十年国内发展迅速、创新环境优化,但是与国外的环境和成熟的机制相比,还是存在一定差距。医生的困难在于找不到合适的合作伙伴,或者没有可信的平台、机构。
当医生与企业合作,如果企业判断失误,投入可能不会产生期望的回报。如果有一个平台,可以筛选并评估医生的创意,可以大大降低医生与企业的风险,也可以助推优秀创意落地,促进产品创新。
健世生物总经理曹鹏:这方面我们感触很深。我们研发瓣膜产品时就经常与临床医生深入探讨,因为医生在手术中见过各种各样的心脏,最了解心脏的结构以及瓣膜疾病的形态和形成原因。工程师必须经常与医生讨论,共同开发,才能设计出优秀的产品。
中国医生有许多好的想法,但是需要工程师积极地将这些创意转化。这是未来中国医疗器械创新唯一的路。我相信,未来越来越多的创新器械一定是来源于医工结合,也希望更多的医生和工程师共同合作,携手创造中国医疗器械事业的美好未来。
心脉医疗研发副总裁朱清:心脉医疗在这方面有几个案例。第一,心脉医疗与孙立忠教授合作研发出Cronus®术中支架。运用“孙氏手术”治疗A型主动脉夹层已经成为该领域的金标准,该支架累计用量已超3万例。第二,心脉医疗与上海长海医院景在平教授合作研发了Castor®分支型覆膜支架,推动技术持续革新。
工程师要把医生的创意转化为实际可用的器械,最初的理念十分重要。心脉医疗非常重视工程师与医生的交流。目前,微创集团已经将工程师与医生的交流规范化,成立了良知创意中心。通过这个中心获取与医生交流的渠道,定期筛选医生或销售人员提出的概念,专业人员也会针对性的与医生探讨产品的方向。
心脉医疗的产品研发方向都是和不同科室的医生讨论后才会确认。我们认为,公司是一个独立的市场机构,一定要看到市场机会才能投资。创新产品要从临床中来,最后也一定要到临床中去。
健世生物总经理曹鹏:目前,许多人在说创新,但是创新是一件很难的事。国内资本对于国内创新产品的信心不足。举个例子,国外大企业还没有研发成功的产品,国内企业率先完成,很多风投会打一个问号,总觉得国外还有做到的事你们怎么可以领先?
客观上讲,国内企业普遍来说确实落后于某些国外先进的企业,但是国内企业在追赶的时候,特别需要资本方的认可;产品研制完成后,也需要资本方的支持来进行大规模的临床应用与推广。这个时候,我们一定要更自信一些,国外企业可以做到的事情,国内企业一样可以做到,资本方需要对国内企业更多的信心。
锦葵医疗总经理张瑾:我们也遇到过这种情况,用不同的材料,不同的制作方法研发出的产品,因为国外某著名医疗器械生产商也曾研究过,而且没有研发成功。资本方会怀疑,国外企业都没有成功,为什么锦葵医疗做出来了?
其实这个也可以理解,长期以来,国产产品比不上进口产品。中国医疗器械90年代才起飞,但是我相信,随着时代的发展,在未来五年、十年或者二十年,会有更多的中国创新产品出现,大家也会十分认可中国创新产品。
无论是材料方面还是经济方面,中国医疗产业存在短板,但是这不影响中国企业通过自己的创造力、勤奋、实践等品质,实现中国创新。工程师与医生结合的创新模式也为创新品质提供了保障。
心脉医疗研发副总裁朱清:关于国内医疗器械创新的困难,我觉得有三点:第一,中国缺乏系统的流行病学大数据统计,缺少专业团队筛选有价值的数据。企业不怕花钱,但是怕走错路。一旦走错路,之前的投入都白费了。
第二,器械的审评速度需要改善。目前,器械审评需要几年的时间,如果加快审评速度,尤其是创新产品的审评速度,创新企业会有很高的积极性去研发更优秀的创新产品。
第三,国内的材料还有很大的提升空间。支架系统的输送器部分完全可以做到国产化,但是国产介入材料与进口材料相比存在一定差距,导致国产支架的生产不能使用国产材料。如果使用国产材料,使用寿命可能会降低,产品的长期稳定性、机械性能等也会受到影响。因此,国内相关产业的发展也是促进医药企业提升的重要基础。