医保谈判97种药品谈判成功，药企需关注三大趋势 | 附名单及医保支付标准

今日上午，国家医保局召开新闻发布会，公布了2019年国家医保谈判准入药品名单。本次谈判药品共150个，谈判成功97个。其中，新增70个品种谈判成功，续约谈判品种中27个谈判成功。

经过本轮调整，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个，与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。新版目录将于2020年1月1日正式实施。

新版目录中的谈判准入药品部分，完成了我国建立医保制度以来规模最大的一次谈判，新增谈判药品数量和谈判药品总量均创历史新高；并且新版目录印发后，除有特殊规定的以外，地方不再进行乙类药品调整，药品是否能进入国家版目录事关市场格局。因此，本次谈判也受到业界重点关注。

那么，本次谈判准入的药品有哪些特点？体现了哪些趋势？动脉网进行了梳理。

据了解，本次谈判由专家评审、投票遴选提出128个谈判药品备选名单，经企业确认谈判意向，确定119个药品作为新增谈判品种；此外，在2017年谈判准入的品种中，有31个需要再次谈判确定能否续约。两者相加，共计本次谈判药品150个，新增谈判药品数量和谈判药品总量均创历史新高。

最终，谈判成功97个。其中，新增70个品种谈判成功（52个西药品种，18个中成药品种），续约谈判品种中 27个谈判成功（22个西药品种，5个中成药品种）。

这97个药品将全部纳入医保目录乙类药品范围。

本次谈判成功的药品涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。

从重点领域看，5个基本药物全部谈判成功，22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病（含糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等）用药、4个儿童用药谈判成功。

这显示出，医保目录药品结构明显优化，保障能力显著提升。同时，大病、慢病、儿童疾病等医保目录关注的重点疾病领域，也在一定程度上为药企研发指出了方向。

谈判成功的97个药品及部分医保支付标准，动脉网制图

谈判突出了对创新药的鼓励。12个国产重大创新药品谈成了8个。本次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药，其中很多是2018年新上市的。这些新上市的药品被迅速纳入目录，释放出支持创新的明确信号。

近年来，国家对创新药的鼓励全面开花。此前已进行了药品医疗器械审评审批的大规模改革，一批创新药优先获准上市；根据CDE公布的《2018年度药品审评报告》，2018年药申中心受理1类创新药的新药上市申请（NDA）25个品种，较2017年增长了150%。其中，受理1类化药创新药NDA 16个品种，较2017年增长了100%；受理1类生物制品NDA 9个品种，较2017年增长了4.5倍。12月1日起新修订的《药品管理法》即将实施，为鼓励研究和创制新药专门增加了药品研制和注册的章节。

以上措施主要是针对药品的研发、审批等环节。随着国内创新药企业的成长，其研发的药品陆续上市，将逐步迎来收获期。医保药品目录对创新药的重视，以及多种国产重大创新药品谈判成功，意味着对国家对这些创新药的鼓励进入了销售环节，以此倒逼药企加大创新力度。

国家医保局还引入保密机制，对企业申请价格保密的，未在医保支付标准中公布价格，这也体现了对企业的保护。

本次谈判的药品价格也有大幅下降。其中，新增的70 个品种价格平均下降60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品谈成27个，价格平均下降26.4%。

发布会还介绍，通过以量换价，多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”，进口药品基本都给出了全球最低价。对患者来说，个人负担将降至原来的20%以下，个别药品降至5%以下。

而对企业来说，则要权衡价与量的关系，去弥补前期的研发成本。

本次药品目录中，热门的4款PD-1单抗只有信达生物的信迪利单抗入围，医保支付标准为2843元（10ml:100mg/瓶）。信迪利单抗用量是200mg/次，3周一次，如果按照一年52周，这样折算下来一年费用9.8万左右。

而谈判前信迪利赠药方案后价格为15.9万元/年，按赠药方案计算的降幅约39.4%；按照非赠药价格，一年26万，降幅约62.3%。

但医保目录还列出了药品的限用范围，信迪利单抗为“限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者。”按照现在各家医院上传医保局进行报销审核的规范性要求，医保范围内的使用量还是未知的，最终是否能够以价换量？还有待检验。

因此，药品是否进入医保目录是具有两面性的。进了目录，药企还需做好研发、关注药品安全性，以及扩大适应症范围。没进目录，则需要质量、口碑、扩大适应症范围、拓展新的药品渠道等扩大市场份额。

本次医保药品谈判，重点纳入了癌症、罕见病、慢性疾病用药以及儿童用药，且药品费用显著降低，进口药品基本都给出了全球最低价，患者负担减轻，意味着医保整体保障能力有了提升。谈判目录还调入了一批认可度高、新上市且临床价值高的药品，释放出国家支持创新的明确信号。本次谈判药品的协议有效期为2年，即到2021年12月31日截止。未来两年内，还将陆续有新药上市、或扩大适应症范围。医保药品目录在今后调整时，对新药的鼓励或将继续体现，也将有更多的新药获得机会。

附：医保谈判药品完整目录（点击可查看）