眼科器械公司爱博诺德上市申请已受理，其高端人工晶状体产品打破国际厂商垄断局面

2019年12月10日，眼科医疗器械企业爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“爱博诺德”）向科创板提交的上市申请被受理。爱博诺德的产品覆盖手术和视光两大领域，已拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权，在国内完成全部研发及生产流程，打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。

由于爱博诺德的竞争者主要为国外企业，但相较进口产品而言，爱博诺德的产品性价比更高，因而能够快速占领市场，目前公司已实现盈利。

爱博诺德由北京市“海聚工程”特聘专家解江冰博士创办，专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。

解江冰是东华大学化学纤维工程硕士、美国加州大学戴维斯分校农业与环境化学博士，担任科技部国家重点研发计划及多项国家和北京市重大科研课题负责人，北京市“海聚工程”特聘专家，中国医学装备协会眼科分会副主任委员。

解江冰历任美国劳伦斯伯克利国家实验室博士后研究员，美国眼力健公司SeniorScientist，美国雅培公司PrincipalScientist。

2010年4月，解江冰创立爱博有限（爱博诺德前身），2010年4月至2019年6月担任爱博有限董事长、总经理；2019年6月至今担任公司董事长、总经理、首席科学家，全面负责公司经营管理。

爱博诺德自创建以来，公司先后获得由清华启迪创投基金、美国富达(Fidelity)基金、盈富泰克国家新兴产业创业投资引导基金等国内外知名机构的风险投资。

不过，医疗器械行业是长周期和技术、资金密集型行业，产品从研发、临床试验、产品注册、生产到市场推广，都需要大量的资金投入，资金规模的大小影响公司的产能和规模效益。公司目前的业务发展仍有较大的提升空间，需要扩大业务规模、拓展业务范围、开发销售渠道。

目前，融资渠道单一难以满足公司未来发展所需的大规模资金投入。公司需要积极开拓多种融资渠道，以满足公司业务发展的资金需求，从而较快地达到预期业务发展目标。

本次募资的资金主要用于眼科透镜和配套产品的产能扩大及自动化提升项目、高端眼科医疗器械设备及高值耗材的研发实验项目、爱博诺德营销网络及信息化建设项目等。

爱博诺德的主要产品覆盖手术和视光两大领域，主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病。目前，爱博诺德在市场上销售的手术类产品包括：各类人工晶状体、囊袋张力环、人工晶状体植入系统、眼科粘弹剂、各类眼科显微手术器械、眼科手术刀；视光类产品包括角膜塑形镜（夜戴型）、硬性角膜接触镜（日戴型）、泪液检测试纸。

其中，手术领域的核心产品为人工晶状体，视光领域的核心产品为角膜塑形镜，以及围绕这两项核心产品研发生产的一系列配套产品。

爱博诺德是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，也是国内产销量最大的可折叠人工晶状体制造商之一。拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权，自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术，在国内完成全部研发及生产流程，打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。

自从2014年7月公司推出国内第一款可折叠非球面人工晶状体，目前人工晶状体已拥有19个产品型号等一系列产品，其中散光矫正型人工晶状体作为“创新产品”通过国家药监局注册审批，国家药监局在其官网发布“在国产人工晶状体中尚属首创，为国产器械在高端人工晶状体领域的一大进步”。公司专利ZL201210017055.4后房型人工晶状体获得“第二十一届中国专利优秀奖”。

公司人工晶状体产品上市以来，已覆盖国内30多个省、自治区和直辖市的1000多家医院，并且已出口至德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰国、巴基斯坦等国家，累计销售近100万片。

2015年至今，公司产品密集入选中国政府对非洲和“一带一路”国家“光明行”医疗援助项目，为20多个国家的患者带来光明，打破了中国白内障医疗援外项目主要使用进口人工晶状体的局面。

2019年3月，爱博诺德取得角膜塑形镜产品注册证，是中国境内第2家取得该产品注册证的生产企业。

角膜塑形镜是公司在人工晶状体技术基础上研发的另外一项核心产品，创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜，旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标，目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权，欧洲、亚洲等国家和地区的专利申请正在实质审查过程中。

角膜塑形镜针对目前日益严重的青少年近视问题，具有良好的市场前景。在公司已建立的眼科销售渠道基础上，该产品的市场推广和销售工作正在快速展开。

值得一提的是，角膜塑形镜在1998年引入国内后的几年里，曾经出现过由于验配不规范和配戴者不注意护理卫生而导致的严重不良事件。为此，原国家药监局和卫生部出台了一系列法律法规，对角膜塑形术这一医疗行为进行了严格监管。因此，角膜塑形镜的质量和使用安全受到企业和行业的高度重视。

爱博诺德以研发创新为本，始终坚持对产品研发、技术创新的持续投入，在巩固国产人工晶状体技术领先地位的同时，不断拓展产品方向，开发眼科全系列医疗产品，包括植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、视光产品、眼科制剂等，覆盖白内障、屈光不正、青光眼、眼底病变等诸多领域，提升中国自主品牌价值。因此，爱博诺德的研发投入占比较高，不过，随着其核心产品陆续上市，近几年来研发成本在逐渐降低。

爱博诺德的人工晶状体产品，来源：公司官网 

爱博诺德的人工晶状体产品具有较高的性价比，产品技术达到国际先进水平，价格明显低于同类进口产品，并且形成自主知识产权，符合国家高值耗材医疗改革的政策方向，在各级招标过程中具有竞争优势。

公司按照相关标准在研发、临床与注册、采购、生产、销售及售后等各环节建立并实施严格的质量控制程序，产品质量可靠稳定，上市以来获得临床医生的普遍认可，迅速占领市场，打破了进口产品在中高端人工晶状体领域的垄断局面。

并且爱博诺德根据中国人眼角膜Q值设计的人工晶状体，在像差矫正功能上进行了优化，更适合中国患者使用。公司的角膜塑形镜产品采用创新性的基弧非球面设计，拥有全球专利布局，能提供优化的周边离焦，使近视控制效果更稳定。

爱博诺德的财务数据，来源：招股书

2018年，爱博诺德已经实现盈利2011万元，2018年末合并报表未弥补亏损为1311万元，主要原因为公司设立以来销售渠道建设、持续研发投入等带来的经营亏损及股份支付费用所致。2019年上半年，公司实现净利润3648万元，2019年6月末公司合并报表存在未弥补亏损1881万元，主要原因系母公司改制设立股份有限公司时，母公司未分配利润转入资本公积，合并报表将内部未实现收益转回，导致报告期末合并报表存在累计未弥补亏损。

同时，爱博诺德已和大型医疗机构、器械销售公司达成长期合作。华厦眼科医院集团及下属子公司是爱博诺德的大客户之一，2017年、2018年、2019年1-6月，华厦眼科带来的销售额分别为406万元、1104万元、544万元，占当期总营业的的5%-9%。

我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一，医院眼科门急诊患者数量从2011年的6643万人次上升至2017年的10360万人次，年均复合增长率为7.69%。目前，年龄相关性眼病患病率提高，青少年屈光不正等问题日益突出，农村贫困人口白内障致盲的问题尚未完全解决；眼科医疗资源总量不足、质量不高、分布不均的问题依然存在，基层眼保健工作仍需加强。随着生活水平的提高，人们在视光领域的消费需求也越来越多。

《“健康中国2030”规划纲要》提出，要加强专利高端医疗器械等创新能力建设，大力发展高性能医疗器械，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。

同时，人工晶状体产品属于高值医用耗材，高值医用耗材的采购和使用管理是医疗改革重点领域之一，2019年7月国务院专门出台了《治理高值医用耗材改革方案》，高值耗材改革的总体要求是理顺高值医用耗材价格体系，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力。

政策环境总体上将对有技术含量、产品质量过硬、有价格优势的中高端人工晶状体的国产制造商有利，是实现以价换量、进口替代的好机会。

目前，人工晶状体主要的先进技术由国际四大眼科医疗器械公司，包括爱尔康（美国）、强生（美国）、博士伦（美国）、蔡司（德国）掌握，这四大公司也占据国际人工晶状体市场的主要份额。

爱博诺德在角膜塑形镜产品上的主要竞争对手包括：美国EuclidSystemsCorporation（欧几里得）、日本阿尔法、韩国LucidKoreaCo.,Ltd（露晰得）、美国CooperCompaniesInc.（库博），以及国内的欧普康视。

人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额、国产化率较低的发展阶段，爱博诺德的竞争者主要为国外企业，属于国内相应领域起步较早的公司，有良好的市场前景。

爱博诺德的中长期发展目标是开发眼科全系列医疗产品，包括植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、视光产品、眼科制剂等产品，覆盖白内障、屈光不正、青光眼、眼底病变等诸多领域，成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业。