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辅助生殖产业发展论坛:如何利用创新发挥辅助国产生殖产业的本土优势?

作者: 曾小珊 2021-05-10 09:45

作为创新医疗健康行业的忠实观察者和记录者,动脉网于2015年正式举办未来医疗100强论坛,历经6年,已经成长为我国医疗健康创新行业中产业与资本融合的知名盛会。


大会在3天内共举办19场论坛,汇集279位大咖嘉宾,聚焦未来趋势、产业前景、国际视野、创投关系。论坛包含:未来医疗趋势峰会、未来医疗战略峰会、国际医疗健康创新峰会、未来医疗健康基金合伙人(LP-GP)峰会、个性化诊疗论坛、医保科技及商业健康险论坛、基层医疗创新实践论坛、数字疗法创新论坛、药企数字化营销论坛、高值耗材发展论坛、互联网医院创新发展论坛、科研成果转化与产业发展论坛、辅助生殖产业发展论坛、数据智能与支付创新论坛、智慧医院创新发展论坛、健康管理创新论坛、数字化医药研发(ITBT)论坛、肿瘤早筛论坛、医美行业创新论坛。


在4月17日下午举行的辅助生殖产业发展论坛上,上海市优生优育科学协会和妇幼保健协会会长李善国、慈铭博鳌国际医院创始人兼董事长胡波、好孕帮联合创始人孙纯广、动脉网资深研究员石安杰和韦拓生物董事长林小贞来到现场并发表精彩演讲,丹麓资本创始及执行事务合伙人陆勤超担任主持人。


本次论坛与会嘉宾从上游制造商到终端服务,多角度进行行业分析,并分享行业应用经验和典型成功案例,为辅助生殖产业未来十年的发展提供全新的思路和方案。动脉网(微信:vcbeat)对嘉宾的精彩观点进行了整理。

 

李善国:辅助生殖产业监管政策解读

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李善国,上海市优生优育科学协会和妇幼保健协会会长

 

自2001年原卫生部发布我国辅助生殖领域首个较为系统的法律规范性文件(《人类辅助生殖技术管理办法》)以来,至今政策端对该领域的控制监管整体趋严。


2007年5月原卫生部发布的《卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精 子库设置规划和监督管理的通知》明确提出,人类辅助生殖技术和人类精 子库属于限制性应用的高新卫生技术,应严格按照发展规划设立,并严禁此项技术的商业化和产业化。


2013年国家对开展辅助生殖技术的医疗机构进行全面清理整顿之后,国家卫计委发布了多个监管规范性文件,进一步提高了辅助生殖机构设立的审批条件以及开展各项人类辅助生殖技术资质的申请要求。


根据2015年5月卫计委印发的《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)》,新筹建开展的辅助生殖技术应当配置在三级综合医院、三级妇幼保健院或三级妇产医院。


2019年6月,国家卫健委发布《辅助生殖技术随机抽查办法》、《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》,旨在加强辅助生殖技术服务事中事后监管,防范辅助生殖技术应用风险,提升监管效能,促进辅助生殖机构依法依规执业,政策与监管环境持续趋严。


2020年10月17日表决通过了生物安全法,自2021年4月15日起正式施行。该法明确了生物安全的重要地位和原则,确立了各项生物安全风险防控的基本制度,全链条构建生物安全风险防控的“四梁八柱”。


2020版国家颁布第二版全国指导性设计规划,文件中存在多个要点,涉及编制的原则,安全指导、布局、稳妥,按照常驻人口数和人口服务质量,增加了测算方法。除此外对刑法修正,基因编辑人只有胚胎或者有关基因克隆的动物胚胎或人的胚胎相互交叉的相关移植处罚相关明确规定已经纳入刑法。尽管没有提到生殖,但此技术跟辅助生殖技术密切相关。

 

石安杰:锚定真实需求,国产替代与产业链赋能

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石安杰,动脉网资深研究员

 

960万对不孕不育夫妇、3752亿元市场供需缺口描绘辅助生殖市场蓝海。


辅助生殖服务资源分布不均,东部省份资源充足,中西部资源缺乏,公立辅助生殖医疗机构占比90%。


辅助生殖器械药品进口依赖强,辅助生殖高值耗材95%、辅助生殖药品80%依赖进口。


辅助生殖医疗器械国产替代分为管材替代、免临床试验试剂替代、临床试验替代三步走,辅助生殖药品替代以促排卵药物替代为核心。


上游辅助生殖药械企业通过前向赋能增强下游辅助生殖医疗机构的服务能力,赋能矩阵以技术平台建设为中心,向实验室IT化建设、PGD资质申请、实验室技术人才培养、医疗服务SOP建设、云会诊转诊平台建设以及资源协同拓展。


以互联网、人工智能、物联网、大数据、5G为支撑的医疗新基建构筑辅助生殖产业链数字生态底座。


民营辅助生殖医疗机构将以运营管理和渠道建设形成差异化竞争壁垒,与公立辅助生殖医疗机构和谐共生。

 

林小贞:辅助生殖医疗器械的国产化之路

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林小贞,韦拓生物董事长

 

韦拓生物成立于2015年,是中国目前唯一一个同时获得美国FDA、欧盟CE和中国NMPA监管认证的国产ART品牌,公司主要是针对辅助生殖实验室提供一站式的技术服务和产品,包括试剂、耗材和设备。


作为国际品牌,我们要实现国产化的第一步就是走出去。辅助生殖是一个全球化的行业,但是我们如何走出去呢?需要做到两点。


第一,企业要在短的时间内加大注册和研发力度,尽快地让各项产品达到符合国外监管的标准,拿到美国FDA注册证。

第二,我们的产品与国外进口的产品相比,要有更好的售后和服务去赢得海外市场。


在韦拓生物的全球战略中,我们希望通过精耕细作,加强与当地合作方的深入交流。公司通过培训和落地推广的方式,逐步在国外塑造起自己的品牌形象。在国际竞争环境下,我们也不停进行技术创新,甚至技术在美国、瑞典、日本都处于领先的地位。


我们在中国如何发挥本地化优势,去实现“内循环”?首先,加强与中国科研工作者的合作,在市场推广上更注重临床和科研,用数据去说话。在售后和教育培训上,用海外积累的经验在中国进行落地。同时,也重视线上和线下的培训。


未来五年内我们认为创新是辅助生殖医疗器械重要的发展手段。辅助生殖实验室大多是人工操作,所有的产品都需要辅助生殖实验室的老师手工去做,这样不仅劳动消耗非常大,而且人工操作是难以保证其标准化和准确性的。所以我们认为辅助生殖未来的发展方向是自动化,应用芯片及AI技术,通过设备自动化去替代人工处理辅助生殖产品,以解决辅助实验室的劳动力问题。同时,利用AI的技术还能辅助医务工作者进行一部分工作,比如说胚胎分级。


我认为对于ART医疗器械生产商而言,我们最基本要做到的是合规。我们韦拓生物不仅要在国内扎根,也要在国外发挥我们中国品牌的引领作用,为我们中国品牌做出自己的贡献。我们始终秉持为患者和医务工作者责任的初心,砥砺向前。国产化是ART行业的大势所趋,我们也希望有更多的同行可以加入一起为辅助生殖行业贡献自己的力量。


孙纯广:辅助生殖互联网医疗的新业态

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孙纯广,好孕帮联合创始人

 

根据中国人口协会、国家计生委联名发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示,中国的不孕不育患者人数超过4000万,即每8对夫妇中就有1 对有不孕不育问题。且随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因,不孕夫妇人数还在不断增加。调研数据显示,中国不孕症患病率预计将从2018年的16.0%增加至2023年的18.2%,这也将带来整个生殖行业市场空间的持续增长。


不孕不育是特殊的慢病,诊疗过程很耗心、很辛酸。我们希望好孕帮能够明确的提供两个价值。第一个价值是真正解决问题,让客户怀孕,更准确的说,应该是保证安全与健康的基础上,更快的怀孕。第二个价值是陪伴,我们希望自己提供的是有温度、有同理心的服务,能够陪伴客户走过这段不同寻常的修行历程。


传统的互联网医疗体系,主要是从挂号、支付和诊后随访等角度来为医院服务,本质上是在满足医疗服务方的扩张需求。单纯的线上平台只能解决咨询、问诊等轻量级服务,但无法从根本上解决用户的问题。只有布局线下实体,通过优质医疗资源整合,提供丰富的创新型产品才能保证优质医疗服务的供给,给消费者带来效果和体验的双重提升。


落地实体门诊是好孕帮布局线下的重要举措,但不是唯一。在单个区域内完成生殖专科门诊+微创妇科手术中心+顶尖的生殖中心的全链条服务,将创新服务模式覆盖病患备孕的每个环节,是好孕帮构建实体闭环的核心追求。

 

胡波:辅助生殖机构如何打造品牌效应

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胡波,慈铭博鳌国际医院创始人兼董事长

 

品牌打造如何为辅助生殖产业赋能?


品牌支撑人类传承;千亿赛道需要行业品牌,行业支撑品牌;寻求品牌特色。


医师、技术成为医疗行业当中的核心要素。中国医师协会、临床新技术委员会现在主委直接领导南通大学的顾院士,就是类似于新技术方面的转化、推广包括扶贫我们协会是义不容辞,耶充分利用资源,做好指控技术、保险技术等推广。

国际化品牌赋能最重要的还是要从人、项目等进行合作,进行深入推广。我们欢迎全球有资源的基金加盟。海南按照书记要求,未来打造绳梯,孕前、孕中、孕后打造生育小镇。


除此之外,我们还致力于干细胞抗衰老工作,打造中国消费医疗中国的新名片。中国健康体检驰名模式我们已经做到相当程度,希望消费医疗新模式跟大家共同展望。我们也坚信,共同打造辅助生殖产业品牌效应。


随着辅助生殖技术的不断发展,中国的辅助生殖技术水平正在为生育力赋能。

 

陆勤超:辅助生殖市场投资及发展新机遇

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陆勤超,丹麓资本创始及执行事务合伙人

 

我们眼里的市场机会,例如现下的不孕不育现状,发病高起,国家的政策鼓励生育,这些都属于利好消息。


辅助生殖市场实际上也处于蓬勃发展,未来在产品方面的进口替代,国产化是主流趋势。


在上游的药和器械将会快速增长,为国产替代的方式。我们非常看重全球市场,辅助生殖市场潜力非常大,单品种品类相当丰富,但是单个产品并未存在巨大业态发展。


上游的药物的话国外主要是默克,其出台药物降调解、黄铁支持药物。国内的话主要为丽珠医药、汉语翰宇药业、金赛药业、新居药业,他们的产品是最为有利的,器件方面有专用的仪器导管、取卵针、取精针、微型工具。从投资的角度来说,不是说所有的都是我们投资的目标。因为一类你拿证,二类容易拿证,相对来说壁垒低,抄袭风险大,所以我们投资愿意选三类产品难得较高。中游存在一些流通渠道商业模式,服务运营商、互联网+等各种商业模式。下游的话主要为医院、诊所,已经产生龙头。有很多升值连锁的机构考虑走资本化路线。


我们在考虑投资机构的时候也是按照上游、中游、下游三条线考虑,每一条线我们会考虑品类数量,还有比较强的国产替代的空间,其市场增数几何,年化增数是否达到30%以上。我们在细分领域存在考量,而对技术的突破也是更为重点关注的,例如自动化设备、耗材自动化培养筛查一体化,四代测序如何提高遗传疾病监测。


总得来说我们投资的思路可以紧扣三点来做:

第一点看赛道,这个子赛道是红海还是蓝海,未来的增长潜力有多大。

第二点看公司本身的产品和技术,在该领域的先进性,他的产品有没有独特。他将来是否能在细分赛道中名列前茅。我们也在和机构讨论能否成立辅助生殖和干细胞的孵化中心,孵化更多新产品,嫁接行业资源和资金帮助他们更快成长。

第三是除却赛道选择和公司本身技术不存在独特性之外的话,我们对管理团队非常重视,最后是对估值特别关注。


文章标签 会议
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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曾小珊

医疗健康领域观察者

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