口腔医疗行业中,相比隐形正畸、种植牙等热门赛道,行业对牙周疾病的预防与治疗的感知似乎并不强烈。
但公开资料显示,牙周疾病已影响了全球近90%的人,且在全球疾病负担研究(2010)中,“严重牙周炎”在291种常见疾病中排名第六。
并且,牙周健康与正畸、种植两个赛道甚至与全身健康息息相关,影响深远。
“牙周健康是牙髓根尖周病、口腔修复、正畸、口腔种植以及口腔内科手术等各种口腔治疗的基础,”首都医科大学附属北京朝阳医院口腔科王左敏教授曾公开表示,正畸治疗是通过加力来实现牙周骨组织的改建,牙周健康会影响正畸治疗,且在种植治疗中,“如果没有足够的牙槽骨支持,种植就会如同空中楼阁。”
并且,牙周健康还与糖尿病、动脉粥样硬化、慢性肾病、心血管疾病、肥胖等疾病相关。
因此,近年来,依托“健康中国2030”战略,国家开始出台一系列政策推动牙周护理关口从治疗向预防关口前移,行业相关组织也陆续出台一系列治疗与防控指南,规范牙周检查、诊疗手段。
与此同时,随着医保控费加剧和鼓励中医药企业进行创新的政策陆续出台,牙周病防治能否为中医药企业寻找业务增长第二曲线提供丰富的想象空间?在这其中,中医药企业拓展新业务的着力点是什么?赛道准入门槛如何?如何乘着政策东风推出方案将“预防”环节落在实处?未来的发展趋势又是怎样?带着这些疑问,动脉网采访了百龄达生物科技创始人苏敏华,试图寻找答案。
“被牙周炎折磨的快抑郁了,半年就去医院龈下刮治,刚刮治好一个月还可以,但之后牙龈又会开始出血,现在每天都会去想到牙齿,真的是要抑郁了。”
“我也拔掉上面的大牙了,另外一边上面的大牙也要拔,死撑着,我也(要因为)牙周炎(得)抑郁症了。”
动脉网在一个网络论坛中发现,许多牙周炎患者因为治疗效果未达预期正叫苦不迭,甚至部分出现了抑郁倾向。
牙周炎影响到底有多深?
首先,从患病率来看,据公开资料,广义的牙周病包括所有牙周组织疾病在内,其患病率高达90%以上,而狭义的牙周疾病是指累及深部牙周组织破坏,临床类型较重的牙周炎,其患病率高于40%。
而我国第四次全国口腔健康流行病学调查结果显示,在65岁-74岁的老年群体中,存留牙数为22.5颗,与十年前相比,增加了1.5颗,全口无牙的比例下降了33.8%,老年群体口腔健康状况向好。
但是,35-44岁的中年群体口腔内牙石检出率为96.7%,牙龈出血检出率为87.4%,与十年前相比上升了10%,需进一步提高口腔保健意识。
其次,从与其他疾病的相关性来看,已有研究表明,牙周病与糖尿病、动脉粥样硬化、慢性肾病、类风湿关节炎、心血管疾病甚至抑郁症等多种疾病相关。
以抑郁症为例,尽管牙周炎与抑郁症之间的因果关系与作用机制尚未得到进一步验证,但在2019年发表的一项流行病学研究表明,牙周炎的发病率与抑郁症的发病率之间存在正相关关系,且诱发因素为牙周炎主要病原体-牙龈卟啉单胞菌。
最后,从造成的社会经济影响来看,据欧盟27国2008年-2012年医疗平均年度开支数据显示,排名第一的疾病为糖尿病,开支137亿欧元,第二为心血管疾病,开支105亿欧元,口腔疾病为第三位,开支79亿元,超过了癌症以及呼吸道疾病的投入。
因此,牙周疾病也越来越受到口腔医疗行业和国家的重视,并逐步转变了理念,将关口由“治已病”前移至“治未病”。
例如,一位中华口腔医学会民营口腔医疗分会的主任委员曾公开表示,牙周疾病预防和维护,应该是口腔诊所的核心业务,也应该是最重要的业务组成部分,“把牙周病治疗做成诊所的业务优势,诊所就有了抵御市场变化的缓冲点和蓄水池,而民营口腔医生的牙周治疗理念,应该包含三个方面,系统治疗、长期维护和终身健康管理。”
并且,从国家发布的相关政策中,也可窥探出这一趋势。
2017年,国务院办公厅发布《中国防治慢性病中长期规划》,指出要将口腔健康纳入常规体检内容;加大牙周病等口腔常见病的干预力度,重视老年人常见慢性病、口腔疾病的指导与干预。
而在2019年,卫健委印发《健康口腔行动方案(2019-2025年)》,指出要坚持预防为主,以口腔疾病防治适宜技术推广为手段,全面提升我国口腔健康水平,助力健康中国建设,并分别针对生命早期1000天,儿童,中青年(职业)人群和老年群体开展口腔健康管理优化活动。
与此同时,中医药企业创新发展,也迎来了一波政策东风。
《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》中,均表示要鼓励和支持运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市的中药品种,鼓励企业对中药进行二次开发;
而在《“健康中国2030”规划纲要》中,发挥中医药独特优势占据了一整章内容,强调要将中医药优势与健康管理结合,加强重大疑难疾病、慢性病等中医药防治技术和新药研发,不断推动中医药理论与实践发展。
至此,在行业内在需求与政策东风的推动下,牙周疾病的预防与治疗似乎为正在努力寻求破局之道的中医药创新企业提供了较大的想象空间。
而成立于2012年的百龄达生物科技有限公司便主要开展针对牙周疾病的天然产品的开发和推广,目前已形成了“神农典方”牙周调理牙膏和“周痊”口腔抑菌凝胶两款核心产品,并据此形成了以牙周疾病为主的口腔健康管理解决方案。
“疫情期间,越来越多的民众开始选择中医,也有更多业内人士愿意投入到中医药牙周疾病预防与治疗赛道中,但目前来说,无论是研发获批,还是市场推广,都还存在一定困难。”苏敏华向动脉网透露到。
“周痊”,音同周全,寓意为患者带来健康,护其周全。该方案主要针对以牙周疾病为主的口腔疾病预防及控制,配合口腔医师的医学干预,在对患者牙周健康进行常规诊断治疗的基础上,辅以“周痊”口腔抑菌凝胶和“神农典方”牙周调理牙膏巩固治疗效果,增强牙周组织免疫力,并提供护理指导、定期随访等服务,帮助患者维护牙周长期健康。
“周痊”口腔抑菌凝胶和“神农典方”牙周调理牙膏是百龄达目前形成的两个核心产品,也是“周痊”方案的产品支撑。
动脉网了解到,目前在临床端,米诺环素软膏、碘甘油、复方氯己定含漱液等抗生素药物占据了牙周炎用药的主要市场份额,其中,米诺环素软膏又占据了最主要的市场份额。
据中国医药工业信息中心相关数据,由OraPharma Inc/Valeant销售的牙周炎靶向药物米诺环素软膏(Arestin)是唯一一款在2016年进入全球500强畅销药物的牙周病治疗用药,其市场规模在当时已达1.42亿美元。
而在国内,日本新时代株式会社生产的“派丽奥”目前仍是牙周炎抗生素药物的头部品牌,占据了较大的市场份额。
但是,过度使用抗生素药物会给患者带来一系列危害,这似乎也为创新中药进入这一赛道提供了机遇。
“抗生素在短期内能够取得较好的治疗效果,但同时也有很多副作用,比如长期服用会引起全身免疫力下降,”苏敏华表示,“当然,目前部分民众对中药仍存在刻板印象,认为中药用药周期长,疗效慢,但百龄达的两款产品不仅能够安全温和地快速起效,也能长期使用。
“神农典方”牙周调理牙膏临床端使用流程(百龄达供图)
从产品属性来看,“周痊”口腔抑菌凝胶和“神农典方”牙周调理牙膏均属于对牙周炎独家中药处方品种“固齿散”的二次开发,且均为“药食同源”配方。
从临床表现来看,1996年,北大口腔医学院联合同济医科大学口腔医学院和湖北医科大医学院开展相关实验并得出结论:“固齿散”能有效消除牙周组织局部炎症,缓解和消除齿龈肿胀疼痛以及伴随症状。
而当时间推进到2014年,据国家口腔药物临床试验基地报告显示,在连续使用“神农典方”牙周调理牙膏后,牙龈出血程度下降了20%;而在缓解牙齿敏感方面,“神农典方”能实现即刻止痛,有效率达100%。
另据最新MA/CNAS认证机构检测报告显示:使用“神农典方”牙周调理牙膏三分钟后,对牙龈卟啉单胞菌的抑菌率达到了99.98%;使用“周痊”口腔抑菌凝胶20分钟后,对牙龈卟啉单胞菌、变异链球菌、具核梭杆菌的抑菌率达到了99.9%以上。
“周痊”凝胶抑菌率检测报告(百龄达供图)
目前中药创新药审批通过很难,这也使部分行业人士产生了顾虑。
而从“神农典方”牙周调理牙膏和“周痊”凝胶的产品形态确定,便可窥见百龄达为其倾注的心血。
据苏敏华介绍,为了更好地适应新消费市场环境,提高患者依从性,团队曾开展了大量的田野调查,从出租车司机到金领高管,从文艺界人士到部队战士,最终确定了“牙膏”和“凝胶”这两种使用便捷、C端可及性强的产品形态。
“目前牙周临床上,牙周炎症90%以上主要靠抗生素来暂时辅助缓解。”苏敏华表示,在全球各国限制抗生素使用政策不断升级的形势下,一款效果好、安全无副作用,可长期使用的中医药产品将更容易得到医患双方的推崇。
“在后疫情时代,众多口腔诊疗机构面临转型,将从目前的线下救济模式为主逐渐转变成预防治未病的社区口腔健康管理模式为主”苏敏华表示,而百龄达推出的“周痊”牙周护理方案,便是扎根社区,在非手术治疗的基础上开展牙周家庭护理。
具体而言,该方案包含社区口腔诊疗机构、患者和社区牙周病防治推广员三个角色。
谈及为何选择从社区口腔诊疗机构落地方案,苏敏华表示主要是出于两个方面的考量:
一是“周痊”方案的属性是基于非手术治疗的牙周家庭护理方案。
“牙周疾病的治疗方法主要有非手术治疗和手术治疗两种,其中非手术治疗是每位牙周病患者必需接受的最基本治疗,只有当牙周炎发展到较严重阶段,非手术治疗不能解决全部问题时,才引入手术治疗。”苏敏华说到。
牙周疾病的非手术治疗主要包括菌斑控制、口腔卫生宣教、祛除菌斑、牙石等病原刺激因素(龈上洁治、龈下刮治等);抗菌治疗;咬合调整等。
“从牙周病病因菌斑控制来说,每个人要做菌斑控制,第一步就是非手术治疗,”中华口腔医学会牙周病学专委会前主任委员王勤涛曾表示,非手术治疗一般创伤较小,即使患者年龄较大或患有系统性疾病,在不能耐受手术治疗的情况下,也可以进行非手术治疗。“能用非手术方法治疗疾病的医生是最高明的医生。”
“目前,即使能力存在差异,但几乎每个社区口腔诊疗机构都已具备了牙周非手术治疗的能力。”苏敏华表示。
第二,目前口腔诊疗机构的服务半径通常在5公里以内,也就是社区居民仍然是其主要的客流。并且,“在疫情防控常态化的今天,减少人员聚集和流动仍是新冠疫情防控的主要措施,‘周痊’方案 从社区切入,让患者在家里就能维护口腔健康,比较符合疫情防控要求。”
而在百龄达的“周痊”方案中,社区牙周病防治推广员这一角色或许是最大的特色。
何谓社区牙周病防治推广员?
据苏敏华介绍,在“周痊”方案中,社区牙周病防治推广员具有双重身份,一个是社区范围内的产品经销商,一个是社区的口腔健康宣传员。
“社区牙周病防治推广员可以是口腔健康的关注者和爱好者,也可以是社区的意见领袖,需要具备动员社区居民的资源能力。”苏敏华介绍到,这无形当中创造了就业机会,可以让更多的人分享到快速增长的口腔市场的红利。
但更为重要的是,通过社区牙周病防治推广员这一角色,可以分化口腔诊疗机构市场推广的压力,并通过产品优势、方案特色赋能社区口腔诊疗机构,帮助其实现盈利增长。
据动脉网早前相关报道,2020年,由于受到新冠疫情影响,全国的口腔医院诊所约有30%在生死线上挣扎,有40%处于较为惨淡的经营状态,只有30%口腔医院诊所盈利情况较好。
数据的背后,暴露出的是口腔诊所人力成本高,获客成本高等问题。
而“周痊”方案能够通过社区牙周病防治推广员这一角色,帮助口腔诊疗机构增加客流量。
“社区牙周病防治推广员有一个重要的身份,就是社区口腔健康宣教员,而这种宣教活动,其实就可以看作是一种为社区口腔诊疗机构引流的方式,”苏敏华表示,也就是让医师和社区推广员的科普和宣教有了可量化的经济回报,可在一定程度上缓解牙周科以及预防科长久以来“活重钱少效果不好”的局面。
并且,“周痊”方案不仅仅只是简单为口腔诊疗机构引流,还能通过一系列服务提升社区患者与口腔诊疗机构的黏性。
“在以往的牙周诊疗流程中,患者结束诊疗离开诊所后,后续的病程管理可能无人问津或效果不好,但‘周痊’方案会督促医师对患者进行定期随访,”苏敏华表示。
具体而言,在患者结束诊疗后,医师会告知患者如何正确使用“周痊”凝胶和“神农典方”牙周调理牙膏,指导患者正确地进行口腔护理行为,并在特定时间内对其口腔病情情况进行跟踪。至于时间长短、频次高低需要视患者病情的具体需求来确定。
“实际上,诊所以前开展这类工作的热情并不高,但现在跟踪随访环节也能为他们带来实实在在的收益,这样能使诊所有动力去进行患者随访。”苏敏华说道,而在这个过程中,实际上也提高了患者与诊所之间的黏性。
谈及百龄达未来布局,苏敏华表示,就产品而言,百龄达将继续研发针对不同人群的牙周炎中药护理产品和解决方案;鉴于牙周疾病和全身众多重大疾病的关联,百龄达将开展“神农典方”对更多临床适应症的效用研究。