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江苏省临床医学研究院王捷教授:创新者应该注意的“起点”和“节点”

作者: 牟磊 2022-02-13 14:42

近日,在神经介入创新与转化联盟(简称CNIT)举办的《CNIT创新周话第一季:打通医学创新转化最初一公里》上,江苏省临床医学研究院/江苏省人民医院教授、系列创业者、风投Venture Partner王捷“医疗创新者应该注意的‘起点’和‘节点’”这一话题进行了深度分享。


以下为王捷教授讲话实录,为便于读者阅读,动脉橙果局在文字上做了不改变原意的编辑。


你站在怎样的创新起点?


首先套用一句爱因斯坦的话,他说,“科学不能仅仅在经验的基础上成长起来,在建立科学时,我们免不了要自由的创造概念,而这个概念的适用性可以用经验方法来检验。所以,在临床实践中,没有侥幸这回事,最偶然的意外,似乎也都是有必然的。”


在这句话中有两个关键点,第一个就是“概念要用经验方法来验证”,第二个就是“创新没有侥幸”。


所以作为临床医生,如果我们想要去做创新,一定是需要有坚实的科学基础和深厚的专业知识,与此同时还要有一定的训练,这个训练包括如何去做创新,如何去注册申请,如何去和市场打交道以及如何实现自我的身份跨越等等。


这一系列动作当然都是有风险的,因为你一直都在做你从未做过且你并不擅长的事情,所以只要一说到创新,就很自然而然地会联想到它所带来的风险。


首先就是科学和概念上的风险。现在我们在做的创新,比如导管、支架、瓣膜等等,这些其实已经没有科学上的风险了,因为已经有人在这条路上走过了,我们常常说“弯道超车”,实际上是这个弯道已经有了,所以对于创新来说,开道才是最大的风险。


其次是专利侵权上的风险。你正在研究的这项技术,你正在申请的这项专利,有没有侵犯其他研究团队的专利权,你需要去找到专业的平台或者人去做核实。


然后是工程和制造上的风险。国内的医生大都不是工程师出身,所以他们非常缺乏对于工科知识的理解和运用,因此当你有了一个好的想法,你有没有这个能力把它做出来,这是国内医生的先天缺陷。


接着是法规和临床验证上的风险。临床验证是创新之中非常耗时也非常艰难的一项环节,很多创新项目大都折戟于此,所以你需要有一支非常专业的临床研究团队,但这并不容易,因为国内非常缺乏。


再者是团队管理上的风险。如果你很幸运克服了上面所有的风险,你组建了这样一支团队,那你能不能把握和掌控你团队正在做的事情,你能不能最大限度地发挥他们的潜能,让他们可以高效运行,去很好地支撑你的创新继续朝好的方向发展。


最后是市场运营的风险。当你的产品成功从实验室走向了市场,它究竟有没有市场空间,如果有,你如何去占据属于你自己的市场份额,这都是非常困难的事情。


你为何要走向创新?


在这一点上,其实有两种解读,一种是创新的目的,另一种是创新者的目的,这两者是截然不同的。


首先说创新的目的,这很好解答,尤其是当我们身处在医疗领域,创新的目的那就是更好地服务于病人,这是很单纯的。而发明者的目的就很不一样了,有的是为了拿奖金,有的是为了升职,有的是为了满足自己对于创新的这种欲望等等。


这种目的的不一致就会导致在创新的过程中产生差异,或者产生矛盾,最终分道扬镳。所以我们需要在创新之前明确我们的目的,是不是真的能够创造新知识,是不是需要创造财富,是为了服务患者还是有其他诉求。


至少对于我们医生来讲,创新的目的一定是解决临床上的问题,最终更好地服务于病人。以前我们常说创新是“turn money to paper”,就是花了大量的钱去做研究,最终形成一篇论文,或者是研究报告。


现在我们提出的概念是“turn papre to money”,就是要把我们的研究成果最终在临床上运用,让研发产品充分地与市场接轨,并产生巨大的社会效益,这才是一个可持续的创新。


但创新这件事不是光你一个人就可以去完成的,一定是要有制度来搭建创新所需要的土壤,这个土壤就等同于创新文化的建立。那么创新文化的建立靠什么?靠的就是政策和制度,而这些都是与创新过程之中的重要节点相匹配的。


以知识产权为例,这其实是在创新中非常关键的一项环节,现阶段国内创新转化率低很大一部分原因就是知识产权的分割不明,其实不只是国内,美国以前也是一样的。


在1978年之前,美国基于生物科技的成果转化率只有5%,但到了90年代初期,美国科研成果转化率迅速攀升至80%,在短短十年间就实现了从“小白”到“精英”的跨越。


这一切都要归功于1978年颁布的《拜杜法案》,它被称为是“过去半个世纪美国颁布的最鼓舞人心的立法”。《拜杜法案》实质上只通过四个根本性准则就很好地解决了知识产权分割的问题,一是由政府资助研究产生的成果权利默认由大学保留;二是高校享有独占性专利许可;技术转移所得应返归于教学和研究,三是发明人有权分享专利许可收入;四是政府保留“介入权”,特殊情况下可由联邦政府处理该发明。


《拜杜法案》的成效是立竿见影的,自该法案通过以来,《拜杜法案》已推动美国经济产出提高了1.7万亿美元,支持了590万个工作岗位,并帮助催生了14000多家医疗相关的初创公司。


创新之中的12个“节点”


从前面来看,我们主要提到的是一个“起点”,就是你在做创新之前,有没有考虑自身周遭的环境和你现阶段所拥有的能力,这两者究竟能不能支撑起你的创新。


所以在这里面有个很重要的因素就是“阶级觉悟”,这其中包括“临床觉悟”和“科学觉悟”。“临床觉悟”指的是你作为一名医生,能不能在日常的工作中去发现那些新的东西,真正找到临床之中的痛点;而“科学觉悟”指的是你针对临床上的问题能不能进一步地去做研究,把它变成一个实际的解决方案。


那在这之后呢,就需要去做转化了,但从研究到转化之间又有巨大的鸿沟,所以你需要去厘清转化之中的关键“节点”,并竭尽所能去跨越这些“节点”。


第一是提出创新想法。主要指的是你所提出的概念是不是从临床实践之中得来的,在整个研究领域中是不是“frist in class”。


第二是创新想法验证。当这个创新想法提出来之后,你有没有相应的资源和能力去验证这个概念。


第三是知识产权保护。一方面是你所在的医疗机构有没有相应的政策可以帮助你更好地做转化,另一方面是你有没有建立好自己的专利体系,能不能防止被抄袭。


第四是样机制作。这一点主要考验的是你的工程能力,你自己或者你能否找到工程团队去帮助你把原型样机做出来。


第五是动物实验。当你有了原型样机,你能不能用动物实验来验证你的创新概念。


第六是临床实验。经过动物实验之后,你能否找到专业的临床研究团队去帮助你做临床实验,并得到可靠的临床数据。


第七是许可转让或者成立公司。当你有了原型样机,有了临床数据,那你下一步打算怎么做,是将专利进行转让,还是自己跳下去创立公司。


第八是组建多元化运营团队。如果你要创立公司,你是想要找职业经理人来帮助你管理?还是你打算自己来组建一支团队,如果你要自己来,你是否拥有相应的人才资源以及具备组建团队的复合能力。


第九是筹集早期创新孵化资金。对于早期创新项目来说,基于外部资金的诉求是必然的,所以你能否在这个阶段去触摸到这些早期资金资源?如果能接触到,你如何去挑选适合你的早期资金,你有没有能力去和投资机构进行高效地交流。


第十是创新角色选择。当企业开始步入正轨的时候,你是选择走下去做一名创业者,还是退到原本的位置继续做一名临床医生,如果你想要完成这种身份转变,你是否拥有企业家的视野以及企业家的经营管理能力。


第十一是产品获批上市。对于初创企业来说,你要不断地生产新的产品,并且让这些产品在合法合规的制度下获批上市,所以你是否了解整个产品审批的流程,你有没有专业的团队去帮助你完成这些事情。


第十二是产品商业化。这是最后一个节点,也是至关重要的一个节点,同时也是医生作为缺乏的一项能力,就是把产品商业化,这其中除了与产品本身的市场空间相关,也与你自身团队所具备的商业能力相关,这在很大程度上决定了初创企业的“生死”。


所以,对于医生来说,一定要把握好这些创新的“起点”和“节点”,它们之间实质上是环环相扣的,如果你没有预设好自身的创新“起点”,或者是说你没有足够的能力或者资源去跨越这些创新“节点”,那么你做的越多,你所遇到的麻烦也就越多,当然,你失败的几率就越大,你所消耗的成本也就越高。

注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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牟磊

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