【首发】全球首创关节置换后感染的高效治疗方案企业Osteal完成3000万美元B轮融资，惠每资本领投

Osteal是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新性药械结合的治疗人工关节置换术后感染的产品。据该公司透露，本轮资金将主要用于推进Osteal治疗人工关节术后感染（PJI）的产品VT-X7进入后期临床试验。在成功完成开放标签的2期临床试验后，公司近期全面展开APEX的临床入组，这是一项用VT-X7产品治疗患者在髋关节或膝关节人工关节置换术后感染的随机对照的临床试验。

Osteal总裁兼首席执行官David Thompson表示：“对于我们而言，这是一个激动人心的时刻，预计在未来几个月，Osteal将会达到一些关键价值创造的里程碑。这次融资让我们处于有利地位，Osteal不仅可以继续推进VT-X7项目，还可以基于我们的技术和科学专业知识战略性地扩展我们的产品线。”

惠每资本的创始管理合伙人罗如澍表示：“Osteal正在通过高度创新的方法解决一个重大的、未被满足的临床需求。惠每对其团队的能力和迄今为止积极的临床数据都非常认同，我们相信Osteal的创新产品将显著提高人工关节术后严重感染患者的治疗效果，改善其生活质量。期待在未来15个月内，惠每能支持Osteal创造多个关键里程碑式的成果。”

在美国，每年有超过四万人罹患人工关节感染，这是一种关节置换手术后罕见但具有潜在毁灭性的并发症。致病菌在感染人工关节后，形成难以去除的生物膜结构，需要长期、侵入性和昂贵的治疗，但这些治疗往往不能成功，并导致很高的永久性致残率和死亡率。最近的临床证据表明，目前治疗PJI的金标准——二期人工关节翻修术，平均需要16周，且在12个月后的成功率依然低于50%，这也凸显了有效治疗人工关节术后感染急迫而未被满足的临床需求——需要更快和更可靠的治疗方案。

VT-X7（万古霉素和妥布霉素局部冲洗）是一种创新性药械结合的治疗人工关节感染的方法，通过将高浓度的、成熟的广谱抗生素，万古霉素和妥布霉素，直接输送到人工关节术后感染的关节腔和周围组织进行治疗。VT-X7是一种为期7天的治疗方式，旨在对罕见但极具威胁的感染进行快速、可靠的治疗，解决未被满足的临床需求。在已完成的2期临床试验中，使用VT-X7治疗的二期人工关节翻修术的患者，在一期假体取出清创仅7天后，全部接受了二期人工关节假体再植入，其中93%的患者在一年内无感染。

Osteal目前正在推进APEX研究，用VT-X7进行为期7天的、治疗慢性PJI的方式与目前治疗慢性PJI的金标准——为期16周的二期人工关节翻修术进行随机对照试验。FDA已经对VT-X7进行了罕见病药物、快速药物通道和合格传染病产品的资格认证，这些认证代表着世界首创的、价值数十亿美元的市场机会，更重要的是VT-X7可以显著改善目前疗效不佳的人工关节术后感染患者群体的治疗效果。

Osteal是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗人工关节置换术后感染的创新性产品。公司利用高浓度、局部递送的抗菌素的方式来治疗人工关节置换术后感染形成的生物膜，这种治疗方式不但能快速治疗感染，同时最大限度地降低因系统性使用高浓度抗生素对其它器官带来的副作用。Osteal采用低风险的开发策略，即创新性地局部使用已批准的、有长期安全性和有效性的药物。公司的主要产品VT-X7正处于二期临床的开发阶段，该产品用于治疗关节置换手术后的严重并发症——人工关节感染(PJI)。

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