7次迭代、装备超300家三级医院，爱琴医疗用20余年时间深耕无创脑氧监测仪

氧是维持人体正常生命活动最重要的物质之一。人体组织只有得到充足的氧供应，并保持一定氧合水平，细胞才能进行正常的有氧代谢，从而实现相关的生理功能。较长时间的缺氧可导致组织出现功能性和器质性损伤, 甚至危及生命。

其中，大脑对氧依赖程度极高。相关研究却表明，成人脑在安静状态下耗氧量即可占全身耗氧量的20%，而脑组织缺氧五分钟即可导致神经元凋亡。据相关报道指出，临床上因脑损伤致死的人群中, 缺血缺氧的比例高达90%。采取相应有效措施防止缺氧, 临床意义重大。

在脑氧监测仪未广泛推广至临床之前，医生传统判断患者脑灌注及脑氧合是否正常的方法包含运用血气分析仪、指脉氧、血压等相关指标，但这些方法均为间接判断脑组织氧合水平，尽管这些指标正常，部分患者仍未能得到切实有效的脑保护，以致他们经过治疗后出现了一些神经系统不良并发症，该问题也给一些临床医生造成了极大困扰。曾经有医生指出，缺乏脑组织氧监测指标，临床医生对于患者脑灌注及脑氧合的判断无异于盲人摸象，只能依据经验和感觉，缺少直接且客观的数据支撑。

近红外光谱(Near Infrared Spectroscopy, NIRS)技术的发展以及近红外脑氧监测仪的出现无疑解决了这个问题。除了具有无创、实时、连续、快速等特点之外，还可以对局部脑组织氧饱和度进行直接、精准监测。

基于NIRS技术，同时结合清华大学医学院丁海曙教授领导的课题组，苏州爱琴生物医疗电子有限公司（以下简称“爱琴医疗”）在近红外光谱无损监测组织血氧含量方面20余年的研究积累，爱琴医疗成立了国内第一支脑氧领域的原研技术团队，并实现了脑氧监测仪的产业化。

李岳向动脉网展示了爱琴脑氧监测仪原型。据李岳介绍该技术可无创、实时、连续地监测人体组织中的血氧参数，现已广泛应用于体外循环手术中的脑保护、重症监护脑保护、新生儿脑缺氧的及早发现、移植组织术后血运监测、高原缺氧的防治等领域，重点涉及麻醉、重症、儿科、心血管、大外科、心脏外科、神经外科、骨科等科室。同时爱琴运用的SRS空间分辨算法，其问世于21世纪初，是目前最为先进的算法，除了可测得组织氧饱和度（TOI），还有独家特有指标——组织血红蛋白浓度指数（THI），爱琴最新款的ECO-N17型产品更可提供10＋1项指标，让临床更加全面地掌握患者局部组织氧合及灌注情况。

爱琴脑氧监测仪

早在20余年前爱琴医疗便抢先入局，开始了以近红外光谱技术为基础的脑氧监测仪器研发。

1994年，由清华大学医学院丁海曙教授领导的课题组承担了近红外光谱无损监测组织血氧含量方面的研究任务。据了解，丁教授团队在与NIRS技术之父Britton Chance教授合作与交流的过程中，研究工作的前沿性与新颖性获得了后者的充分肯定。

1996年-2004年间，清华大学课题组建立了一支国内脑氧领域原研技术团队。经过多年摸索，2005年获得多项国家发明专利，并成功实现了科技成果向市场的转化，其第四代样机取得了国内首张NIRS领域CFDA注册证。

2014年，爱琴医疗取得EGOS-600系列脑氧仪注册证，并成功应用于围术期、重症医学、新生儿医学、组织移植等多个临床领域。

不仅如此，爱琴医疗的NIRS原研技术始终与国际前沿接轨，新一代产品N17获得欧盟首肯，是中国NIRS领域首个拿到CE认证的企业。2020年，爱琴医疗入列抗疫高科技企业排名。通过10余年的不懈努力，经历检测算法的专题研究、样机研制与性能评定、医工结合的临床研究、产品开发与应用推广等阶段，爱琴医疗在原理算法、测试技术、临床应用等方面取得了大量创新性的成果。

现已授权国际专利1项，发明专利7项，实用新型17项；外观4项，登记软件著作权1项。

“从2011年至今，爱琴医疗已成立11年，而我从2000年就开始接触NIRS，我们已在这个领域深耕近22年。从最初始的原理创新，到现在的产品迭代，我们一直秉承产学研结合医工的思路，以求技术革新和应用创新。一方面，我对这项技术有很深的情感。另一方面，我也希望这样一种经历和背景，可以引领这一领域的产品创新和市场理念。”谈及脑氧监测仪，李岳话变得多了起来。

李岳向动脉网阐释了其中原理。据介绍，NIRS的光谱范围700nm-900nm, 对人体组织有良好的穿透性。光子发射后，经过组织衰减后被接收器接收到，再经过光电转换、滤波放大、模数转换后进入处理器中，再经解算得到被测组织的组织氧合参数。由于被测部位通常位于外层组织覆盖之下，因此算法中还需消除外层组织的影响，如头皮、颅骨、脑脊液等。

爱琴医疗的产品运用NIRS技术，大幅度降低外层组织对于检测结果的干扰，实现无创、连续、实时、直接的脑氧监测，第一时间发现患者缺氧，及时提醒临床采取措施进行干预。通过实时监测缺血缺氧指标，且兼顾脑氧绝对量与相对变化量，可充分掌控组织缺血缺氧的严重程度，并及时捕捉脑氧变化趋势，使得临床能够及早对患者情况进行评估与预判。

在参数设置上，爱琴医疗ECO-N17系列脑氧仪采用包括组织血氧饱和度、组织血红蛋白浓度指数等在内（ΔTOI+ΔTHI+ΔCtHb+ΔCHb+ΔCHbO2+AUC+TUT+AUT+THI+TOI）的“10+1”黄金多参数组合。李岳表示，多参数组合既反映各自独有变化规律，又可分析彼此间的关联，全面反映复杂的组织微循环状态。

“10+1”黄金多参数组合

不仅如此，爱琴医疗还融入了多模态生命体征监测，打造脑氧、脑电、脑血流三位一体的多模式监测方法，聚焦人体（脑组织）三个指标在变化中的相互关系，打开了脑科学领域的一片全新空间。

李岳告诉动脉网：“在手术过程中，如何有效避免、识别及干预患者发生脑缺氧缺血事件是临床长期面对的难题之一，诸多国内外研究指出如心脏外科手术、颈动脉内膜剥脱术、沙滩椅肩关节等多种手术患者发生脑氧不饱和事件的概率明显较高，而NIRS可第一时间捕捉缺氧缺血事件，并提示临床是否进行干预。因此，脑氧饱和度监测在麻醉科的应用显得尤为重要。

同时，针对重症监护室的患者，由于其血流动力学不稳定、住院停留时间长等因素，他们不但易发生脑缺氧缺血事件，而且外周组织灌注或多或少存在微循环障碍，临床主要通过血乳酸、皮肤弹性、肤色变化、体温等手段获取外周组织灌注信息，而这些传统方法或因不连续亦或因数据滞后的问题一直困扰着医生，所以在重症领域，我们特别注重建议临床对患者的脑氧饱和度和组织氧饱和度进行同步监测。

此外，该产品在儿科也有重要临床应用价值，这是因为新生儿大脑快速发育且发育不完全，其脑血流自主调节功能相对较弱，更需要临床给予高度重视。此外，对新生儿而言，该产品除了可应用于监测脑氧、肌氧以外，还经常用于监测肾脏和肠系膜，因此，可谓是全方位呵护。”

据了解，爱琴医疗生产的脑氧仪已经成功应用于多个临床领域，积累病例超30000例，装备超300家三级医院。

2019年，爱琴医疗NIRS组织氧监测仪在在国内8家知名医院的认可与支持下参与了中国、美国、荷兰、丹麦等20个国家共50家儿童医学中心联合组织的SafeBooC-Ⅲ超早产儿脑保护临床国际多中心研究。据李岳介绍，爱琴医疗是唯一入选本次国际多中心研究的中国品牌。

随着智能监测、5G大数据、移动医疗、决策支持等技术领域的迅猛发展，智慧医疗应运而生。利用普适、智能、无创监测技术和系统提供组织氧监测医疗健康服务，无疑已是脑血氧监测的发展趋势所在。具备神经功能评估、心脑血管疾病风险预测等能力的NIRS技术，在其中所产生的价值自然不可小觑。未来，NIRS技术必将走出手术室和重症监护室，服务于更广阔的大健康领域。

在谈话最后，李岳表示：“职业经理人和NIRS技术前沿者们矢志于投身生命健康事业，在实业与资本双轮驱动、国际资源与本土动力兼具、医疗市场与家用市场共进、产品与服务模式双重融合之下，爱琴医疗还将继续夯实自身作为一个深耕NIRS技术的医疗器械服务平台价值。”

正如前文所谈及，在脑血氧监测仪器的研发上从算法研究到临床研究，从技术创新到应用创新，每个环节都缺一不可。爱琴医疗未来还将充分利用信息技术整合各类信息，将神经电生理、血流动力学等生理数据与组织氧数据深度融合，利用人工智能方法从茫茫数据中提取更多融合指标，为智慧医疗产业贡献自己的力量。